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目的： 系统评价补阳还五汤治疗气虚血瘀型缺血性中风的临床疗效及其安全性。 方法： 制定科学合理的检索策略，采用计算机检索和手工检索相结合的方式，在中国知网、万方数据资源、PubMed等16个数据库中对相关文献进行全面检索，获取2007年1月至2017年3月间补阳还五汤（Buyang Huanwu Decoction，BYHWD）治疗缺血性中风的临床随机对照试验（randomized controlledtrials，RCTs），包括所有发表和未发表的期刊论文、学位论文、相关会议论文、研究报告和各种简报等。参照文献的纳入和排除标准，对所得文献进行筛选。提取纳入文献的数据资料，对文献质量进行评分，应用Review Manager5.3软件进行风险偏倚评估，对临床总有效率、中医证候疗效、神经功能缺损情况、日常生活活动能力和安全性指标等结局指标进行数据统计分析。 结果： 检索相关文献共计2276篇，最终纳入文献75篇,包含患者6904例。在临床总有效率的评价方面：对临床总有效率做出评价的研究共55项。其中，急性期34项，Meta分析结果显示：OR[95%CI]为3.89[3.12，4.84]，Z=12.16，P＜0.00001，差异有统计学意义；恢复期13项，Meta分析结果显示：OR[95%CI]为3.58[2.51，5.11]，Z=7.05，P＜0.00001，差异有统计学意义；后遗症期5项，Meta分析结果显示：OR[95%CI]为3.89[2.13，7.11]，Z=4.42，P＜0.00001，差异有统计学意义；提示治疗组在急性期、恢复期和后遗症期的临床总有效率均显著优于对照组。另有3项研究病程分期不单一，未进行Meta分析。在中医证候疗效的评价方面：对中医证候疗效做出评价的研究共9项，Meta分析结果显示：OR[95%CI]为3.19[2.14，4.77]，Z=5.67，P＜0.00001，差异有统计学意义，提示治疗组的中医症候疗效显著优于对照组。在神经功能缺损情况的评价方面：对神经功能缺损情况做出评价的研究共48项。其中，急性期28项，Meta分析结果显示：SMD[95%CI]为-1.10[-1.35，-0.85]，Z=8.73，P＜0.00001，差异有统计学意义；恢复期15项，Meta分析结果显示：SMD[95%CI]为-0.79[-0.90，-0.67]，Z=13.35，P＜0.00001，差异有统计学意义；提示治疗组在急性期和恢复期的神经功能缺损情况均显著优于对照组。对后遗症期的神经功能缺损情况做出评价的研究仅有2项，不足以进行Meta分析。另有2项研究分期不明确,1项分期不单一，未进行Meta分析。在日常生活活动能力的评价方面：对日常生活活动能力做出评价的研究共19项，其中，急性期8项,Meta分析结果显示：SMD[95%CI]为0.72[0.54，0.90]，Z=7.19，P＜0.00001，差异有统计学意义；恢复期11项，Meta分析结果显示：SMD[95%CI]为0.71[0.56，0.86]，Z=9.37，P＜0.00001，差异有统计学意义。提示治疗组在急性期和恢复期的日常生活活动能力均显著优于对照组。另有1项研究分期不单一，未进行Meta分析。纳入研究均未对后遗症期的日常生活活动能力做出评价。在安全性评价方面：对试验安全性做出评价的研究共25项，其中3项研究报道有受试者出现不适症状，Meta分析结果显示：OR[95%CI]为0.62[0.19，1.96]，Z=0.82，P=0.41＞0.05，差异无统计学意义。提示治疗组与对照组均安全性良好且安全程度相当。 结论： ①补阳还五汤治疗气虚血瘀型缺血性中风，在急性期、恢复期和后遗症期均能显著提高临床总有效率和中医证候疗效。②补阳还五汤治疗气虚血瘀型缺血性中风，在急性期和恢复期均能显著改善神经功能缺损情况和日常生活活动能力。③补阳还五汤治疗气虚血瘀型缺血性中风安全性良好，且安全程度与对照组相当。