STEMI患者急诊PCI围手术期应用比伐卢定的疗效与安全性研究

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目的:(1)比较比伐卢定和普通肝素在ST段抬高型心肌梗死(ST-segment elevation myocardial infarction,STEMI)患者急诊经皮冠状动脉介入治疗(Percutaneous coronary intervention,PCI)围手术期应用的疗效与安全性。(2)比较比伐卢定和普通肝素在不同出血风险的STEMI患者急诊PCI围手术期应用的疗效与安全性。(3)探讨STEMI患者急诊PCI术后30天内发生出血事件的相关危险因素。方法:(1)回顾性收集2016年6月至2020年12月在苏北医院接受急诊PCI的STEMI患者615例作为研究对象,根据PCI围手术期的抗凝治疗方案将其分为普通肝素组(n=298)和比伐卢定组(n=317),分析比较两组患者术后冠状动脉罪犯血管心肌梗塞溶栓治疗(Thromblysis in myocardial infarction,TIMI)血流分级、术后30天内主要心血管不良事件(Major adverse cardiovascular events,MACE)以及出血事件的发生情况有无统计学差异。(2)应用CRUSADE出血风险评分,将615例接受急诊PCI的STEMI患者分为低危出血患者421例(CRUSADE评分≤30分),中高危出血患者194例(CRUSADE评分>30分)。相同出血风险等级的患者再根据不同抗凝方案分为比伐卢定组和普通肝素组。低危出血STEMI患者421例,其中普通肝素组203例,比伐卢定组218例。中高危出血STEMI患者194例,其中普通肝素组95例,比伐卢定组99例。分析比较相同出血风险等级中不同抗凝治疗的患者术后冠状动脉罪犯血管TIMI血流分级、术后30天内MACE以及出血事件的发生情况有无统计学差异。(3)将615例接受急诊PCI的STEMI患者根据术后30天内有无出血事件发生,分为出血组(n=85)和未出血组(n=530)。比较两组患者一般临床资料以及术中资料,筛选出有统计学差异的出血相关因素,再进行多因素logistic回归分析,分析STEMI患者急诊PCI术后30天内发生出血事件的相关危险因素。结果:(1)比伐卢定组和普通肝素组在术后冠状动脉罪犯血管TIMI血流分级以及术后30天内全因死亡、支架内血栓、再发心肌梗死、脑卒中等MACE事件的发生均无明显统计学意义(P<0.05)。比伐卢定组和普通肝素组术后30天内BARC2-5型出血事件发生率分别为7.3%和12.1%,两组间总出血事件(BARC1-5型)发生率分别为10.7%和17.1%,与普通肝素相比,比伐卢定组BARC2-5型出血事件和总出血事件明显减少(P<0.05)。比伐卢定组BARC3-5型出血也减少,但无统计学意义(3.4%vs6.0%,P>0.05)。(2)中高危出血STEMI患者中,比伐卢定组和普通肝素组在术后冠状动脉罪犯血管TIMI血流分级以及术后30天内全因死亡、再发心肌梗死、支架内血栓、脑卒中等MACE事件的发生情况均无明显统计学差异(P>0.05)。比伐卢定组和普通肝素组术后30天内BARC2-5型出血事件发生率分别为13.1%和24.2%,两组间总出血事件发生率分别为15.2%和29.5%。比伐卢定组BARC2-5型出血事件和总出血事件的发生率明显低于普通肝素组(P<0.05),BARC3-5型出血也低于普通肝素组,但无统计学差异(6.1%vs13.7%,P>0.05)。低危出血STEMI患者中,比伐卢定组和普通肝素组在术后冠状动脉罪犯血管TIMI血流分级、术后30天内MACE事件及出血事件发生上均无明显统计学差异(P>0.05)。(3)与未出血组患者相比,出血组患者平均年龄大(66.02±1.14vs61.33±0.53,P<0.001),身体质量指数低(Bodymass index,BMI:23.63±0.37vs24.70±0.14,P=0.005)、血小板计数低(Platelet,PLT:187.66±7.08vs208.78±2.91,P=0.007)、血红蛋白浓度低(Hemoglobin,HB:138.92±2.13vs145.43±0.77,P=0.002)、肾小球滤过率低(Glomerular filtration rate,GFR:79.26±3.69vs97.65±1.59,P<0.001)、收缩压低(125.14±2.97vs133.55±1.18,P=0.008),KillipⅢ-Ⅳ 患者比例高(14.1%vs6.6%,P=0.015)、桡动脉穿刺入径比例低(84.7%vs94.3%,P=0.001)、主动脉内球囊反搏使用率高(Intra-aortic balloon pump,IABP:7.1%vs2.8%,P=0.046)、普通肝素(60%vs46.4%,P=0.022)及替罗非班(23.5%vs17.9%,P=0.035)使用率高。多因素logistic回归分析显示,PLT计数低、术中使用普通肝素是STEMI患者急诊PCI术后30天内出血事件发生的危险因素,而桡动脉穿刺入径是STEMI患者急诊PCI术后30天内出血的保护因素。结论:(1)与普通肝素相比,STEMI患者急诊PCI围手术期应用比伐卢定抗凝治疗能减少出血风险,且不增加MACE事件。(2)在中高危出血STEMI患者,比伐卢定能够减少出血事件的发生,且不增加MACE事件的发生。在低危出血STEMI患者中,比伐卢定和普通肝素出血和缺血事件的发生无明显差异。本研究提示对STEMI患者PCI前应该进行CRUSADE出血风险评分,再针对不同出血风险患者选择合适的抗凝药物。(3)PLT计数低、术中使用普通肝素是STEMI患者急诊PCI术后30天内出血事件发生的危险因素,而桡动脉穿刺入径是STEMI患者急诊PCI术后30天内出血的保护因素。
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