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目的:本研究旨在评估结合补充维生素D(VD)和常规治疗的治疗方案对非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)患者的治疗效果;评估VD是否可改善NAFLD患者的BMI指数,体内的VD水平,以及评估VD对肝酶(例如AST/ALT)和NAFLD患者的一些代谢参数(例如TG,TCHO,HDL-C和LDL-C)的影响。研究的地点和持续时间:内蒙古民族大学附属医院消化内科,2020年1月至2020年9月。方法:该项前瞻性随机对照试验将166例NAFLD患者随机分为治疗组(n=86)和对照组(n=80),这些患者的AST(天门冬氨酸氨基转移酶)和ALT(丙氨酸转氨酶),TG(甘油三酯),TCHO(总胆固醇),LDL-C(低密度脂蛋白C),HDL-C(高密度脂蛋白C)偏高或正常,并且伴有VD缺乏症。治疗组(VD+SMT)摄入400mlVD,每日两次,同时改变生活方式,即常规治疗方法(SMT),为期6个月。对照组(SMT)仅接受生活方式改变这一治疗方案,为期6个月。研究设计和资料收集过程经过内蒙古民族大学附属医院伦理委员会(IRB)评审和监控,严格遵守知情同意和保密的原则。结果:与对照组(SMT)相比,治疗组(VD+SMT)的血清中ALT和AST有显著变化(ALT:VD+SMT,57.635±4.882 和 57.581±4.817(u/l),p=0.033 和 SMT,59.958±5.715 59.909±5.690(μ/l),p=0.070 和(AST:VD+SMT,46.920±4.162和46.864±4.145(μ/l),p=0.030 和 SMT,50.270±4.060 和50.256±4.053(μ/l),p=0.117),而对照组(SMT)的血清 AST/ALT 保持不变。VD水平的变化也仅在治疗组中出现,实验中治疗组和对照组的VD(VD:VD+SMT,20.985±3.732 和 21.049±3.684(ng/ml)p=0.014,SMT,26.665±1.534 和26.594±1.484(ng/ml)p=0.086)。治疗组和对照组的BMI均显示显著变化(BMI:VD+SMT,25.595±1.941 和 25.539± 1.939(kg/m2),p=0.013,SMT,26.665± 1.534和 26.594±1.484(kg/m2),p=0.011),实验表明VD对NAFLD患者的BMI没有显著影响。因为人体测量指标(例如BMI)的变化可能是由于生活方式的改变,即采取低热量饮食并定期进行体育锻炼。除此之外,治疗组和对照组均观察到代谢参数的变化,包括TG参数的变化,在治疗组(VD+SMT)中治疗前后的TG分别是:2.766±0.927和2.751±0.934(mmol/l)p=0.012,而在对照组(SMT)中治疗前后的 TG 分别是:2.307±0.865 和 2.292±0.842(mmol/l)p=0.043)。TCHO参数的变化,在治疗组(VD+SMT)中治疗前后TCHO分别是:4.194±1.046和 4.189±1.040(mmol/l),p=0.019;而在对照组(SMT)中治疗前后 TCHO 分别是:5.027±0.808 和 5.021±0.804(mmol/l),p=0.021)。HDL-C 数值的变化,在治疗组(VD+SMT)中治疗前后TCHO分别是:1.476±0.305和1.464±0.308(mmol/l),p=0.019,而在对照组(SMT)中治疗前后TCHO分别是:1.608±0.195和 1.595±0.178(mmol/l),p=0.023)。LDL-C 的数值变化:在治疗组(VD+SMT)中治疗前后的LDL-C分别是:3.516±0.754和3.512±0.752(mmol/l),p=0.022;而在对照组(SMT)中治疗前后的LDL-C分别是:3.550±0.408和3.534±0.402(mmol/l),p=0.026。研究结果观察发现治疗组和对照组的代谢参数均发生一定变化,这表明VD对NAFLD患者的代谢参数未产生显著影响。由于常规治疗方案严格的低脂低热量饮食和运动计划,也可能会导致代谢参数的变化。结论:研究结果表明,结合VD和生活方式干预(如饮食控制和体育锻炼)的治疗方案可能有助于改善NAFLD患者的BMI指数;以及VD对肝酶(例如AST/ALT)和代谢参数(例如TG,TCHO,HDL-C和LDL-C)有改善作用;并且,补充维生素D可提高NAFLD患者体内的维生素D水平,从而防止肝脂肪堆积并预防肝脏炎症。