目的:观察并评价自拟方芪麦颗粒治疗小儿气阴两虚型汗证的临床疗效。方法:选取符合西医原发性局部多汗症的诊断标准及中医气阴两虚型诊断标准的小儿汗证患儿60例。采用简单随机分组方法,治疗组和对照组各30例,治疗组口服自拟方芪麦颗粒,对照组口服虚汗停颗粒。治疗4周后进行综合疗效(包括主症、次症改善情况)评定。结果:研究期间,2组病例脱落(治疗组及对照组各1例),实际完成58例,治疗组和对照组各29例。1.治疗前,治疗组及对照组在三方面(年龄、病程及治疗前病情)进行比较,无显著性差异(P>0.05)具有可比性。2.总有效率方面,治疗组及对照组分别为:93.10%、79.31%,治疗组优于对照组(P<0.05)。3.主症改善方面,两组患儿治疗前后组内比较,均具有显著性差异(P<0.01);治疗后组间比较,治疗组及对照组差异具有统计学意义(P<0.05)。4.次症改善方面,两组患儿治疗前后组内比较,均具有显著性差异(P<0.01);治疗后组间比较,治疗组及对照组差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:1.芪麦颗粒治疗小儿气阴两虚型汗证的疗效优于虚汗停颗粒。2.芪麦颗粒无明显的不良反应及副作用。