目的:评价Twin-block矫治器治疗青少年安氏Ⅱ类1分类错牙合畸形的有效性。方法:计算机检索PubMed(1966～2008.9)、Cochrane library(2008年第3期)、Embase(1984～2008.9)、中国生物医学文献数据库(CBM)(1978～2008.9)、中国期刊全文数据库(CNKI)(1994～2008.9)、中文科技期刊数据库(VIP)(1994～2008.9)。手工检索中华口腔医学杂志、华西口腔医学杂志、实用口腔医学杂志、现代口腔医学杂志、口腔正畸学杂志5种中文期刊及相关会议论文集。纳入Twin-block矫治器治疗青少年安氏Ⅱ类1分类错牙黼形的随机对照试验(RCT)。纳入研究按照Cochrane Reviewer’s Handbook 4.2.6随机对照试验的质量标准评价。采用SNA角、覆盖、鼻唇角等10个软硬组织测量指标评价其疗效,计数资料采用OR值或RR值及95%可信区间表示,计量资料采用WMD或SMD及95%可信区间表示。统计分析采用RevMan5.0.0版软件进行Meta分析。结果:共纳入4个RCT,289例受试者。Meta分析显示和对照组相比,治疗组患者的覆牙合、覆盖、ANB角、Ls-E有明显减小;SNB角、下颌长度(Ar-Gn)、鼻唇角、颏唇角有明显增大,两组之间的差异有统计学意义。但在SNA角、Li-E变化方面,差异无统计学意义。结论:Twin-Block矫治器治疗青少年安氏Ⅱ类1分类错牙合畸形,能明显减小覆盖、覆牙合,促进下颌生长,而对上颌发育的抑制作用不明显。但鉴于纳入研究的样本量不够大,方法学质量不够高,应慎重对待此结论。尚需要更多高质量,大样本的RCT进一步验证Twin-Block矫治器的疗效。