目的：观察加味虎七散联合“紫杉醇+顺铂(TP)”方案治疗中晚期痰瘀互结型食管癌的远期和近期疗效，初步研究加味虎七散联合TP方案对比单纯TP方案的疗效差异性。
　　方法：本研究为前瞻性、多中心、随机对照研究，病例来源于2017年8月至2018年3月在河南省中医院肿瘤科、河南中医药大学第三附属医院肿瘤科及河南省肿瘤医院中西医结合科治疗的食管鳞癌患者，将符合标准的86例患者按照随机数字表法随机分为对照组和治疗组各43例。主要观察指标为无进展生存期(PFS)，疾病控制率(DCR)和临床症状积分，次要观察指标为体力状况评分(KPS评分)及毒副反应。研究终点为疾病进展或各种原因导致的死亡，随访至2019.02.01。
　　结果：
　　1.治疗组中位PFS为6.8(4.464~9.136)月，对照组中位PFS为4.8(2.469~7.131)月，P＞0.05，差异无统计学意义。
　　2.治疗组DCR为81.4%，对照组DCR为60.5%，P＜0.05，差异有统计学意义。
　　3.在临床症状积分方面，治疗后两组总积分有显著差异，治疗组优于对照组；治疗组在改善吞咽困难、呕吐带血、呕吐痰涎以及舌苔方面更有优势，P＜0.05。
　　4.在KPS评分方面，治疗组的治疗后评分显著高于治疗前，P＜0.05。治疗后治疗组评分显著高于对照组，P＜0.05。
　　5.在毒副反应方面，出现的主要毒副反应为白细胞减少、胃肠道反应以及脱发等，未出现其它明显不良反应。治疗后两组出现的各毒副反应无明显差异，P＞0.05。然而治疗组出现Ⅲ-Ⅳ度毒副反应的例数少于对照组，提示加味虎七散联合化疗有降低毒副反应发生的趋势。
　　结论：相对于单纯TP方案，加味虎七散联合TP方案治疗中晚期痰瘀互结型食管癌更有优势，主要体现在疾病控制率、中医症状和KPS评分的改善方面。虽然在提高PFS以及减轻毒副反应方面未见明确效果，但是有较好的趋势，且中药联合化疗组未出现其它严重不良反应，临床中可推广应用。