【摘 要】
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目的:通过研究数字化软件分析（DSA）、视觉评估（VA）、手动精确计数（MAC）三种方法判读ER、PR、HER-2、Ki-67免疫组化切片的差异性,探索数字化软件分析是否可以辅助病理医生对乳腺癌作出准确的诊断,以便为患者提供更合适的治疗方案。方法:收集南昌大学第一附属医院病理科2018年1月-2020年12月共115例确诊为浸润性乳腺癌病例的免疫组化ER、PR、HER-2、Ki-67染色切片,通过
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目的:通过研究数字化软件分析（DSA）、视觉评估（VA）、手动精确计数（MAC）三种方法判读ER、PR、HER-2、Ki-67免疫组化切片的差异性,探索数字化软件分析是否可以辅助病理医生对乳腺癌作出准确的诊断,以便为患者提供更合适的治疗方案。方法:收集南昌大学第一附属医院病理科2018年1月-2020年12月共115例确诊为浸润性乳腺癌病例的免疫组化ER、PR、HER-2、Ki-67染色切片,通过全自动智能扫描仪将病理切片扫描成全片数字化图像（WSI）,选取浸润性癌中阳性率最高的区域,使用数字化软件判读出结果,同时记录视觉评估和手动精确计数的结果。运用spss24.0软件进行统计学分析,采用随机区组设计的Friedman M检验比较三种方法判读ER、PR、HER-2、Ki-67这四个指标及不同数值分组后的差异性,用卡方检验及组内相关系数分别评估三种方法在ER、PR不同染色强度分组时判读的差异性和一致性。结果:1.在判读ER免疫组化切片时,数字化软件分析和手动精确计数的差异有统计学意义（P＜0.05）,数字化软件分析和视觉评估的差异有统计学意义（P＜0.05）,手动精确计数和视觉评估的差异无统计学意义（P＞0.05）。2.在判读PR免疫组化切片时,数字化软件分析和手动精确计数的差异有统计学意义（P＜0.05）,数字化软件分析和视觉评估的差异有统计学意义（P＜0.05）,手动精确计数和视觉评估的差异无统计学意义（P＞0.05）。3.在判读HER-2免疫组化切片时,视觉评估和数字化软件分析的差异有统计学意义（P＜0.05）,视觉评估和手动精确计数的差异有统计学意义（P＜0.05）,数字化软件分析和手动精确计数的差异无统计学意义（P＞0.05）。4.在判读Ki-67免疫组化切片时,数字化软件分析和手动精确计数的差异有统计学意义（P＜0.05）,数字化软件分析和视觉评估的差异有统计学意义（P＜0.05）,手动精确计数和视觉评估的差异无统计学意义（P＞0.05）。5.数字化软件分析、视觉评估、手动精确计数判读ER、PR中和/或强+、弱+、阴性三种染色强度分级的差异无统计学意义（P＞0.05）,一致性都很强（ICC=1）。6.判读ER≤10%、PR＜20%时,数字化软件分析、手动精确计数、视觉评估这三种方法之间两两比较的差异无统计学意义（P＞0.05）。判读ER＞10%、PR≥20%时,数字化软件分析和手动精确计数的差异有统计学意义（P＜0.05）,数字化软件分析和视觉评估的差异有统计学意义（P＜0.05）,手动精确计数和视觉评估的差异无统计学意义（P＞0.05）。7.判读HER-2 0和1+、2+、3+时,数字化软件分析和手动精确计数的差异无统计学意义（P＞0.05）。数字化软件分析和视觉评估的差异有统计学意义（P＜0.05）。但是在判读HER-2 0和1+时,视觉评估和手动精确计数的差异无统计学意义（P＞0.05）,判读HER-2 2+、3+时,视觉评估和手动精确计数的差异有统计学意义（P＜0.05）。8.在判读Ki-67≤30%、＞30%时,数字化软件分析和手动精确计数的差异有统计学意义（P＜0.05）,数字化软件分析和视觉评估的差异有统计学意义（P＜0.05）,手动精确计数和视觉评估的差异无统计学意义（P＞0.05）。结论:1.数字化软件分析判读HER-2膜阳性比ER、PR、Ki-67核阳性的免疫组化切片具有更高的准确性。当HER-2以0和1+、2+、3+进行分组后,数字化软件分析仍表现出更高的准确性,辅助病理医生判读有一定的可行性。2.三种方法判读ER、PR免疫组化切片不同染色强度有很强的一致性,可见数字化软件分析可以准确的识别染色强度。判读ER≤10%、PR＜20%时,数字化软件分析和视觉评估都表现出很高的准确性,判读ER＞10%、PR≥20%时,视觉评估比数字化软件分析的准确性更高。3.判读Ki-67≤30%、＞30%时,视觉评估比数字化软件分析的准确性更高。
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