药品安全关乎国民的健康和安全,是国家高度重视的问题。疫苗作为一种特殊的生物药品,其生产和流通过程都需要进行严格的管理,然而近年来,疫苗安全事件屡屡发生,其中疫苗在流通过程中存在的溯源问题,严重威胁着疫苗的质量和患者的健康。疫苗溯源是对疫苗的研发生产、物流运输、接种使用等过程进行信息追踪,需要疫苗供应链上下游各方的广泛参与。然而,现有的溯源方法难以实现疫苗冷链物流全过程的实时有效监督,且溯源信息的真伪性也无法绝对保证。区块链作为一项新兴技术,目前已在许多领域实现落地应用,其去中心化、分布式记账、公开透明、不可篡改等特性,使区块链技术在物流及供应链领域都有着较强的应用前景。目前,区块链在供应链与溯源方面取得很大的进展,尤其是食品安全、商品溯源方面。针对疫苗安全问题,众多学者和专家都提出了在医药领域布局区块链的提议,区块链技术能够对疫苗从研发生产到运输到接种整个过程的信息进行完整的记录和存储,而且可以保证疫苗信息的真实可靠,由于难以进行伪造和篡改,故可实现真正意义的追溯和监管。本文主要以疫苗冷链物流为出发点,结合供应、生产、接种等疫苗供应链其他环节,以区块链为技术支撑,设计并实现基于区块链的疫苗冷链物流追溯方案。首先,从基本概念、技术架构、工作原理及应用开发几方面对区块链技术进行详细的介绍,为后文的研究奠定理论基础;其次,从定义、特殊性及流程分析疫苗冷链物流,充分了解两类疫苗的流通方式和疫苗冷链物流的基本流程;在上述基础上,设计基于区块链的疫苗冷链物流追溯方案,该追溯方案由整个疫苗物流环节中涉及的原材料供应商、疫苗生产企业、物流企业、疾病预防控制中心、接种单位、接种用户共同参与,涉及疫苗生产、流通和接种全过程的信息,根据交易主体、数据实体以及Fabric架构,对追溯方案整体架构和交易流程进行设计,形成完整的疫苗冷链物流追溯方案;最后以超级账本Fabric为开发平台,从后台技术及前台界面两方面对疫苗冷链物流追溯方案进行实现,并通过实际操作演示数据上传和数据查询功能,以可视化界面展示区块链追溯方案的特点和优势。研究结果表明,Fabric平台适合多环节多参与者的疫苗冷链物流追溯方案设计与实现,一方面该追溯方案可实现疫苗生产、物流、接种全过程信息的存储和记录,另一方面,通过疫苗溯源码,可实现疫苗冷链整个过程的信息追溯。