目的:观察益肾方与唑来膦酸注射液联合使用治疗肾虚型乳腺癌骨转移患者的临床疗效。方法:收集符合诊断标准的肾虚型乳腺癌骨转移患者60例。采用随机数字表分配的原则分为两组,即治疗组30例和对照组30例。治疗组服用自拟益肾方,以中药颗粒剂(999牌,购自河南中医药大学第三附属院),并按规定用量服用,每日1剂,早晚各一次冲服;并输注唑来膦酸注射液4mg(天晴依泰),配入0.9%氯化钠注射液100m L中,持续静脉滴注15~30min,每4周1次,4周后观察临床疗效。对照组则单独应用唑来膦酸注射液(方法、剂量、频次同上)。治疗时间每4周为1周期,共3周期。治疗结束后分别观察治疗组和对照组用药前后疼痛缓解程度、生活质量指数的变化、中医证候积分及患者治疗前后ECT、CT、X线等影像学检查的对比,并对结果进行统计学分析。结果:治疗前两组患者在年龄、疼痛程度、KPS评分、中医证候积分、影像学检查等方面,经统计学分析无显著性差异,对比具有可行性。治疗结束后,两组患者均有不同程度的好转,治疗组在总体疗效上优于对照组,且毒副作用轻微。结论:1.自拟益肾方联合唑来膦酸注射液治疗肾虚型乳腺癌骨转移可显著提高唑来膦酸注射液临床疗效,改善患者肾虚状态;2.本研究表明补肾类中药既抑制破骨细胞对骨的溶解作用,又增强成骨细胞的活性,明显缓解骨转移疼痛,提高了患者的生活质量;并能促进溶骨性病灶的恢复,减慢了疾病的进展。