背景随时代发展,生活水平的提高,人类摄取高脂、高糖食物量随之增加。世界各国糖尿病的发生率受此影响,亦在不断增加。这其中,犹以发展中国家为甚,发展中国家在近60年间生活水平提高较快,人们的饮食结构变化巨大,由蔬菜、粗粮等为主的碳水化合物饮食过渡到高脂高糖饮食时间尚短,几千年来以蔬菜、粗粮为食的人群在短时间内很难适应高脂高糖饮食,进而糖尿病的发生率呈直线上升趋势。依据2004年WILDS杂志做的一份糖尿病流行病学研究提示,到2030年,印度糖尿病发病率将提高至现在的1.50倍,中国为1.04倍,非洲国家约为1.61倍,而拉丁美洲国家则达到1.48倍。发展中国家医疗设施相对不完善,民众保健意识欠缺,糖尿病起病时症状隐匿,所以发展中国家中糖尿病人群有病程长,早期干预不足,并发症多,致残致死率高的特点。在2008年我国14个省市进行的糖尿病流行学调查中显示,20岁以上成年人糖尿病患病率为9.7%,成人糖尿病患者总数达9240万。在糖尿病患者中肾脏病的发生率约为30%～40%,我国9240万糖尿病患者中至少有三分之一患有糖尿病肾病,而糖尿病肾病是终末期肾病的主要原因,约占所有终末期肾病的51%。因此,为降低糖尿病的死亡率及伤残率,对糖尿病肾病的干预治疗刻不容缓。糖尿病肾病(DN)是糖尿病最典型的微血管并发症之一,又称糖尿病性肾小球硬化症。蛋白尿、高血压、水肿、渐进性肾功能损害等为其临床特征。到终末期,不可避免的出现严重肾功能损害。在糖尿病肾病早期,即间断或持续出现微量白蛋白尿阶段是逆转病情的最佳时期。此时通过正确的治疗可有效控制微量白蛋白的漏出,延缓病情进展。一旦病情进展至大量蛋白尿期,则在目前的医疗水平下很难控制病情的恶化。限制蛋白质摄入、控制蛋白尿、血糖、血压、血脂等对症治疗已被循证医学证明是治疗糖尿病肾病的主要手段。但这些治疗方法都有自己的局限性,难以从根本上改变DN的进程。所以如何更早发现、更早更有效的治疗DN己成为国际医学界共同关注的热点问题。在DN早期加入中医药干预,能较好的改善各项生化指标及患者临床症状。研究糖尿病肾病的中西医治疗方法,对早期预防、早期治疗、延缓其发展具有重要临床及科研意义。目的通过临床观察,探讨以益气养阴,活血化瘀为治法的参芪降糖颗粒及复方血栓通胶囊合用在治疗早期糖尿病肾病方面的临床疗效。方法将75例符合纳入标准的早期糖尿病肾病患者按随机数字表法随机分为对照组、治疗组,各治疗八周。同时以治疗前、治疗后空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血红蛋白、血脂、24小时尿微量白蛋白定量及排泄率、24小时尿蛋白定量及排泄率等指标及中医症候积分为观察指标,进行总体疗效评价估及安全性评价,探讨参芪降糖颗粒联合复方血栓通胶囊治疗早期糖尿病肾病的临床疗效及安全性。结果经统计分析,两组患者治疗前混杂因素随机分配,基线特征可比性强。临床研究表明对照组、治疗组两组患者的临床症状均有不同程度的改善,两组患者治疗后血糖、糖化血红蛋白、血脂、24小时尿微量白蛋白定量及排泄率、24小时尿蛋白定量及排泄率均较治疗前明显下降,但加用中成药参芪降糖颗粒及复方血栓通胶囊的治疗组在改善患者自觉临床症状及24小时尿微量白蛋白定量及排泄率、24小时尿蛋白定量及排泄率、空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血红蛋白、血脂等生化指标结果优于对照组。其中24小时尿微量白蛋白定量及排泄率、24小时尿蛋白定量及排泄率、空腹血糖、治疗后症状总积分等指标两组差异有统计学意义。在8周的治疗过程中,两组患者均未出现明显的药物不良反应。结论治疗后,两组患者的空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血红蛋白、血脂、24小时尿微量白蛋白定量及排泄率、24小时蛋白定量及排泄率均有下降,但加用中成药参芪降糖颗粒及复方血栓通胶囊的观察治疗组在改善症状、24尿微量白蛋白定量及排泄率、24小时尿蛋白定量及排泄率、糖代谢等综合疗效更优于单纯西药的对照组。在糖尿病肾病早期,运用参芪降糖颗粒联合复方血栓通胶囊治疗可减缓糖尿病肾病进程,有助于病情控制和改善临床症状。