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目的回顾性研究益气和血方联合恩替卡韦对乙肝肝硬化脾功能亢进的影响,探讨中药联合抗病毒药物治疗乙肝肝硬化脾功能亢进的有效方法,为中西医结合治疗乙肝肝硬化脾功能亢进提供临床证据。方法收集首都医科大学附属北京中医医院肝病科门诊2010年9月至2014年3月西医诊断为乙肝肝硬化脾功能亢进和中医证型为气虚血瘀证,并且在我院随访治疗2年以上的患者100例,根据治疗方式的不同,选取应用益气和血方联合恩替卡韦治疗的60例患者为治疗组,应用复方鳖甲软肝片联合恩替卡韦治疗的40例患者作为对照组,分别记录患者治疗前、治疗6个月、12个月、24个月的临床症状评分、血细胞计数(WBC、RBC、PLT)、肝功能(ALT、AST、GGT、ALP、TBiL、ALB)、凝血酶原活动度(PTA)、HBV-DNA、天门冬氨酸氨基转移酶-血小板比值指数(APRI)等实验室检查及B超下脾脏厚度、长径及门静脉直径等影像学资料,建立数据库,应用统计软件SPSS17.0进行统计分析。结果1.治疗前两组患者年龄、性别、WBC、PLT、ALT、AST、GGT、TBIL、ALB、PTA、HBV-DNA及APRI差异均无统计学意义(P>0.01),两组患者基线临床特点较均衡,具有可比性；2.对照组25例和治疗组25例患者均在治疗24个月的后临床症状评分较治疗前有所下降(P<0.01),两组间比较,治疗组24个月后临床症状评分下降水平大于对照组(P<0.01),且临床疗效总有效率大于对照组(P<0.01)；3.两组患者在治疗24个月后外周血WBC、PLT计数均有不同程度的升高(P<0.01),治疗组WBC、PLT升高幅度大于对照组(P<0.01)；两组患者的RBC计数在治疗24个月后均较治疗前升高,但差异无统计学意义(P>0.01),治疗组RBC计数升高水平小于对照组,差异无统计学意义(P>0.01)；4.两组治疗24个月后ALT、AST、ALB均较治疗前明显改善(P<0.05),治疗组ALT、AST、ALB较对照组治疗24个月后改善明显(P<0.01)。对照组GGT、ALP、TBIL治疗24个月后均较治疗前无明显下降(P>0.01),治疗组GGT、ALP、TBIL治疗24个月后均较治疗前明显下降(P<0.01),两组间比较,治疗组GGT、ALP较对照组治疗24月后下降明显(P<0.01),治疗组TBIL治疗后较对照组下降明显,但差异无统计学意义(P>0.01)；两组治疗24个月后PTA均较治疗前显著升高(P<0.01),治疗组PTA升高幅度大于对照组(P<0.01)；5.两组患者APRI指数在治疗24个月后均较治疗前下降,治疗组治疗前后差异有统计学意义(P<0.01),但对照组治疗前后差异无统计学意义(P>0.01),治疗组APRI指数下降幅度大于对照组(P<0.01);6.两组患者治疗24个月后HBV-DNA水平迅速下降,对照组HBV-DNA阴转率为87.5%,治疗组患者HBV-DNA阴转率为85%,两组间比较差异无统计学意义(X2=0.125,P=0.724>0.01)：7.两组患者治疗24个月后脾脏厚度、长径及门静脉直径均较治疗前减小,差异均有统计学意义(P<0.01),治疗组脾脏厚度、长径及门静脉直径减小的幅度均大于对照组(P<0.01)。结论益气和血方联合恩替卡韦治疗乙肝肝硬化脾功能亢进充分发挥了中医药的优势,在提升白细胞、血小板计数,改善肝功、凝血酶原活动度(PTA)、天门冬氨酸氨基转移酶-血小板比值指数(APRI),减小脾脏大小及门静脉直径等方面优于复方鳖甲软肝片联合恩替卡韦治疗,还可以显著改善患者的临床症状,提高患者的生活质量,是值得应用和推广的一种新的治疗方法。