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背景:轻度认知障碍(mild cognitive impairment,MCI)是介于正常衰老与轻度痴呆之间的一种不稳定的过渡状态,目前被认为是早期诊断和干预阿尔茨海默病等老年痴呆的“黄金时间窗”,早期诊断可以延缓疾病进展,但临床上采用的筛查方法均存在一定程度的局限性。研究发现嗅觉识别障碍与认知功能减退密切相关,但基于嗅觉识别功能的认知障碍筛查工具较少。因此本研究选用中国科学院心理研究所开发的中国人群嗅觉识别测验工具,验证其能否用于MCI早期筛查并尝试构建更为便捷的筛查工具。目的:本研究将中国人群嗅觉识别测验(CSIT)工具应用于中老年人群中,测查MCI患者的嗅觉识别功能,探究该工具在MCI患者筛查工作中的有效性。根据初步研究结果筛选出中国人群嗅觉识别测验-简明版(CSIT-简明版)并应用于小范围人群。方法:1.本研究为横断面研究设计。选取2020年12月-2021年9月在西安市第三医院神经内科门诊就诊的50岁及以上患者作为研究对象,依据Peterson诊断标准将符合入组标准的研究对象进行分组。对所有入组对象进行一般人口学及临床资料调查;使用Mo CA、MMSE、ADL、CDR、HIS进行认知功能及相关评估,并记录各量表分数(分);使用CSIT进行嗅觉识别功能评估,并记录测验得分(分)、用时(s)和识别准确率(%);采用Likert5级评分进行嗅觉主观自评测试。2.依据前期结果筛选出CSIT-简明版。选取2021年10月-2021年12月在西安市第三医院神经内科门诊就诊的50岁及以上患者作为研究对象,依据Peterson诊断标准将符合入组标准的研究对象进行分组。对入组对象进行上述一般人口学及临床资料调查、认知功能及相关评估并记录结果,使用CSIT-简明版进行嗅觉识别功能评估,并记录测验得分(分)、用时(s)和识别准确率(%)。3.使用SPSS 26.0软件进行统计学分析。使用t检验、Mann-Whitney U检验及卡方检验分析两组间一般资料、认知情况及嗅觉功能相关指标是否有显著性差异。使用偏相关分析控制协变量的影响进行相关性分析。将临床诊断作为结局指标,绘制ROC曲线并计算AUC,选取Youden index最大值的得分作为截断值。以P<0.05为差异有统计学意义。结果:1.CSIT在MCI筛查中的应用:(1)2020年12月-2021年9月共纳入研究对象232例,MCI组127例,NC组105例。两组研究对象在受教育程度方面差异具有统计学意义(P<0.05),在性别、年龄、婚姻状况、居住情况、体育锻炼情况、吸烟史、饮酒史以及有无基础疾病和痴呆家族史等方面差异均无统计学意义(P>0.05)。MCI组MMSE评分(Z=-8.045,P<0.001)、Mo CA评分(Z=-12.988,P<0.001)均显著低于NC组。(2)与NC组相比,MCI组嗅觉识别测验得分(Z=-5.613,P<0.001)较低,识别准确率(Z=-5.613,P<0.001)较低,完成嗅觉识别测验用时(Z=-1.886,P<0.05)较长,嗅觉减退发生率(χ~2=23.941,P<0.001)较高。两组受试者在“巧克力”、“咖啡”、“玫瑰”、“苹果”、“柠檬”、“菠萝”6个条目中识别正确率存在显著差异(P<0.05)。(3)127例MCI患者中,67例(52.76%)患者存在嗅觉减退,105例NC组中,23例(21.90%)存在嗅觉减退,两组间嗅觉减退发生率具有显著差异(P<0.05)。MCI组嗅觉自评为“好”的患者92例,嗅觉减退发生率为43.48%,;NC组嗅觉自评为“好”的患者89例,嗅觉减退发生率为19.10%。MCI患者嗅觉功能主观自评情况与客观评估结果不符。(4)MCI组CSIT得分与MMSE量表评分(r=0.194,P<0.05)、Mo CA量表评分(r=0.218,P<0.05)存在正相关。ROC分析结果显示,CSIT在筛选MCI患者时受试者工作曲线下面积为0.711(95%CI:0.648~0.768,P<0.001),临界值取13分时,对应诊断的敏感性为52.76%,特异性为78.10%。2.CSIT-简明版在MCI筛查中的应用:(1)2021年10月-2021年12月共纳入研究对象96例,其中MCI组63例,NC组33例。两组研究对象在受教育程度方面差异具有统计学意义(P<0.05),在年龄、性别、婚姻状况、居住情况、体育锻炼情况、吸烟饮酒史以及有无基础疾病和痴呆家族史等方面差异均无统计学意义(P>0.05)。MCI组MMSE评分(Z=-4.221,P<0.001)、Mo CA评分(Z=-8.052,P<0.001)显著低于NC组。(2)与NC组相比,MCI患者嗅觉识别测验得分(Z=-5.613,P<0.001)、识别准确率(Z=-5.560,P<0.001)均较低。(3)受试者工作曲线分析显示,与CSIT相比,CSIT-简明版可以更好的区分MCI患者及认知正常组(0.761vs0.830),ROC曲线下面积为0.830(95%CI:0.739~0.899,P<0.001),临界值取5分时,对应诊断的敏感性为77.78%,特异性为81.82%。结论:MCI患者存在嗅觉识别功能减退,且嗅觉识别能力与认知功能呈正相关。MCI患者嗅觉功能主观自评情况与客观评估不符。CSIT及CSIT-简明版均可以区分MCI患者与认知正常人群,后者在MCI患者筛查中可能具有更高准确性。