【摘 要】
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目的 探讨经内镜逆行胰胆管造影(endoscopic retrograde cholangiopancreatography,ERCP)取石术后胆总管结石复发的相关危险因素,尝试构建结石复发的列线图风险预测模型,并进行验证,以便早期识别高危患者。方法在2017年1月—2020年12月之间至苏州大学附属第一医院消化内科住院行ERCP治疗的胆总管结石患者共计813例,根据纳入及排除标准筛选后,有665
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目的 探讨经内镜逆行胰胆管造影(endoscopic retrograde cholangiopancreatography,ERCP)取石术后胆总管结石复发的相关危险因素,尝试构建结石复发的列线图风险预测模型,并进行验证,以便早期识别高危患者。方法在2017年1月—2020年12月之间至苏州大学附属第一医院消化内科住院行ERCP治疗的胆总管结石患者共计813例,根据纳入及排除标准筛选后,有665例患者入组,将入组患者按照8:2随机抽取,532例(80%)作为建模组,133例(20%)作为验证组,根据患者首次ERCP治疗6个月后是否出现结石复发,分为复发组和未复发组,收集两组患者的临床资料,观察两组之间差异。在建模组中,运用单因素和多因素Logistic回归分析筛选出ERCP术后胆总管结石复发的独立危险因素,基于独立危险因素构建列线图风险预测模型。在建模组和验证组中进行的验证均采用C指数和受试者工作特征曲线下面积(area under the receiver operating characteristic curve,AUC)评估模型的区分度,采用校准图评估列线图模型的预测结果与实际结果之间的一致性,采用Bootstrap重复抽样的方法计算校正后的C指数。在验证组中,通过受试者工作特征曲线(receiver operating characteristic curve,ROC曲线)、整体鉴别指数(integrated discrimination improvement,IDI)和净重新分类指数(net reclassification improvement,NRI)来比较本研究建立的列线图模型和以往发表的评分系统的预测能力,通过绘制两组模型的决策曲线分析法(decision curve analysis,DCA)曲线和新模型的临床影响曲线(clinical impact curve,CIC)来评估模型的临床实用性。结果1.根据胆总管结石复发的定义,在建模组532例患者中,复发患者131例,未复发患者401例,复发率24.6%;在验证组133例患者中,复发者38例,未复发者95例,复发率28.6%。2.单因素Logistic回归分析结果显示,体重指数、总胆红素、谷丙转氨酶、谷草转氨酶、谷氨酰转肽酶、碱性磷酸酶、胆囊切除术后、既往胆道外科手术史、胆总管直径、结石直径、胆汁细菌培养阳性、治疗方式与ERCP术后胆总管结石复发之间具有相关性(P<0.05)。3.多因素Logistic回归分析结果显示,胆囊切除术后、胆总管扩张、胆汁细菌培养阳性、乳头括约肌切开是ERCP术后胆总管结石复发的独立危险因素(P<0.05)。4.以胆囊切除术后、胆总管直径、胆汁细菌培养阳性、乳头括约肌切开这四个因素来构建预测模型,并以列线图的形式进行可视化。在建模组中,模型C指数和AUC值为0.810(95%CI:0.770-0.846),校正C指数为0.822,校正曲线表明预测结果和实际结果之间具有良好的一致性。5.在验证组中,模型C指数和AUC值为0.851(95%CI:0.771-0.912),校正C指数为0.862,校正曲线表明预测结果和实际结果之间具有良好的一致性。6.在验证组中,列线图模型的AUC值为 0.851(95%CI:0.771-0.912),评分系统的 AUC 值为 0.771(95%CI:0.677-0.848),P=0.248。以结石复发为观察终点,两个模型间比较,IDI=0.246(95%CI:0.142-0.349),P=0.000,表明发生和未发生复发结局事件样本的平均预测风险差异在列线图模型中提高了 24.6%。分组总体 NRI=0.495(95%CI:0.231-0.759),P=0.000。连续总体NRI=0.968(95%CI:0.650-1.287),P=0.000。临床决策分析提示使用列线图模型在0.4-0.8的阈概率区间列线图的净受益率明显高于已有的评分系统,具有良好的临床应用价值。结论1.在胆总管结石首选ERCP治疗的情况下,术后结石复发率仍然较高;2.胆囊切除术后、胆总管扩张、胆汁细菌培养阳性、十二指肠乳头括约肌切开是ERCP术后胆总管结石复发的独立危险因素;3.本研究构建了一个新型的ERCP术后胆总管结石复发的风险预测模型,经验证具有良好的区分度和一致性;4.在验证组中,本研究构建的列线图模型对ERCP术后胆总管结石复发的预测能力不劣于已有的评分系统,具有良好的临床应用价值,使用该模型有助于识别高危患者。
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