【摘 要】
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目的:抗癫痫药物（Antiepileptic drugs,AEDs）是目前治疗癫痫的主要手段,选择有效且安全的药物尤为重要。当难治性癫痫患儿应用2种及以上AEDs联合治疗失败后,如何再调整AEDs对进一步获得更好的疗效很关键,是选用拉莫三嗪,还是选用新型AED吡仑帕奈作添加治疗,更能减少患儿发作,目前参考数据较少。本研究旨在观察AEDs联合治疗失败后添加吡仑帕奈的疗效,评估其作为添加治疗的安全性,
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目的:抗癫痫药物（Antiepileptic drugs,AEDs）是目前治疗癫痫的主要手段,选择有效且安全的药物尤为重要。当难治性癫痫患儿应用2种及以上AEDs联合治疗失败后,如何再调整AEDs对进一步获得更好的疗效很关键,是选用拉莫三嗪,还是选用新型AED吡仑帕奈作添加治疗,更能减少患儿发作,目前参考数据较少。本研究旨在观察AEDs联合治疗失败后添加吡仑帕奈的疗效,评估其作为添加治疗的安全性,并分析影响预后的危险因素,为局灶性癫痫患儿的AEDs选择提供临床依据。方法:本研究选取自2020年2月至2021年03月,就诊于沧州市中心医院儿内二科经规范AEDs联合治疗后,仍有局灶性发作的难治性癫痫患儿为研究对象,对其临床资料进行回顾性分析。入组患儿分为两组:观察组患儿在原有AEDs的基础上添加吡仑帕奈;对照组患儿在原有AEDs的基础上添加拉莫三嗪。收集两组患儿血常规、肝肾功能、血氨、乳酸、同型半胱氨酸、血清β-羟基丁酸、丙酮酸、AED血药浓度、头MRI+MRA/CT、脑电图（Electroencephalogram,EEG）等临床资料,每3个月对患儿发作情况及不良反应进行随访、记录,共随访12个月（随访起点:添加治疗当天;随访终点:添加治疗后满12个月）。结果:1.观察组与对照组一般资料比较,两组间无统计学差异（P＞0.05）。2.观察组与对照组疗效比较,两组间有统计学差异（P＜0.05）。3.观察组与对照组不良反应发生率比较,两组间无统计学差异（P＞0.05）。4.观察组预后的影响因素分析中,性别、年龄、发病年龄均无统计学意义（P＞0.05）;病程、治疗前发作频率、治疗失败时间、联合治疗失败药物数量、头MRI或CT结果异常均有统计学意义（P＜0.05）。5.观察组EEG放电情况分析中,放电范围、放电时期均无统计学意义（P＞0.05）;放电量多少有统计学意义（P＜0.05）。6.观察组预后相关危险因素的多因素Logistic回归分析结果显示,病程≥5年、EEG大量放电为影响预后的独立危险因素。结论:难治性癫痫患儿添加吡仑帕奈相比添加拉莫三嗪更能提高其无发作率,且不会增加不良反应的发生率。影响其预后的因素有病程、治疗前发作频率、治疗失败时间、联合治疗失败药物数量、头MRI或CT结果异常、EEG大量放电。其中病程≥5年、EEG大量放电为影响预后的独立危险因素。
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