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研究背景与目的:脑卒中(stroke)是一种急性脑血管疾病,发病后通常会遗留各种功能障碍,其中上肢运动功能障碍发生率高达80%,严重影响了脑卒中患者的日常生活活动能力(Activity of daily living,ADL)。因此,如何有效的改善脑卒中患者的上肢运动功能、ADL,一直备受社会和家庭关注,也是康复工作人员较为关注的研究方向。经耳迷走神经刺激(Transauricular vagus nerve stimulation,taVNS)作为一种新的治疗技术,有着操作简单、便携等优点。目前,已有少量关于taVNS联合上肢训练对脑卒中患者上肢运动功能康复效果的初判断,但是有关其综合康复效果的评价还不够完善,从大脑可塑性的角度分析效果的实现机制仍有待深入。本研究旨在探究taVNS联合上肢训练对缺血性脑卒中患者的上肢运动功能及脑可塑性的影响;验证taVNS应用于脑卒中患者过程中的安全性。研究方法:招募30例病情稳定的亚急性期缺血性脑卒中患者(2周≤发病时间≤3个月),随机分为T-taVNS组(n=15)和F-taVNS组(n=15),最终有26例患者完成了本次研究(T-taVNS组13例、F-taVNS组13例)。T-taVNS组进行taVNS联合上肢训练(60min/天、5次/周、4周),F-taVNS组进行假taVNS联合上肢训练(刺激强度为0m A,其余操作同T-taVNS组)。taVNS治疗结束后进行4周随访。分别于治疗前、治疗4周后和随访时使用上肢Fugl-Meyer评分(Upper limb fugl-meyer,U-FM)、上肢和手的Brunnstrom分期、运动功能评估量表(Motor function assessment scale,MFAS)、偏瘫手功能分级以及改良Asworth分级来评价两组患者的上肢运动功能;采用Barthel指数评分(Barthel index,BI)评价其ADL。分别于治疗前、治疗4周后,在拇短展肌上记录双侧运动皮质运动诱发电位(Motion evoked potential,MEP)潜伏期、中枢运动传导时间(Central motor conduction time,CMCT),记录脑内多种神经递质功能以评价脑可塑性。并在每次治疗前后监测所有患者的心率以及记录不良反应,评价治疗的安全性。研究结果:1.U-FM评分的变化:治疗4周后、随访时,两组患者的U-FM评分均显著高于治疗前(P<0.05),且T-taVNS组显著高于F-taVNS组(P<0.05);随访时,两组患者的U-FM评分均显著高于治疗4周后(P<0.01)。2.上肢及手Brunnstrom分期的变化:(1)治疗4周后、随访时,两组患者的上肢Brunnstrom分期均显著高于治疗前(P<0.05),且T-taVNS组显著高于F-taVNS组(P<0.05);(2)随访时,两组患者的手Brunnstrom分期均显著高于治疗前(P<0.01)。3.MFAS评分的变化:治疗4周后、随访时,两组患者的MFAS评分均显著高于治疗前(P<0.01),且T-taVNS组显著高于F-taVNS组(P<0.05);随访时,两组患者的MFAS评分显著高于治疗4周后(P<0.01)。4.偏瘫手功能分级的变化:治疗4周后、随访时,两组患者的偏瘫手功能分级均显著高于治疗前(P<0.05),两组比较差异不显著(P>0.05)。5.改良Ashworth分级的变化:治疗4周后、随访时,两组患者患侧屈肘和屈腕肌群的改良Ashworth分级均显著低于治疗前(P<0.05),两组比较差异不显著(P>0.05)。6.BI评分的变化:治疗4周后、随访时,两组患者的BI评分均显著高于治疗前(P<0.01),且T-taVNS组显著高于F-taVNS组(P<0.05);随访时,两组患者的BI评分显著高于治疗4周后(P<0.01)。7.双侧运动皮质MEP潜伏期、CMCT的变化:(1)治疗4周后,两组患者的健侧运动皮质MEP潜伏期以及CMCT均无显著变化(P>0.05),两组比较差异不显著(P>0.05);(2)治疗4周后,T-taVNS组中有11例(84.6%)患者引出患侧运动皮质MEP,高于治疗前6例(46.2%)的引出数,F-taVNS组中有8例(61.5%)患者引出患侧运动皮质MEP,高于治疗前5例(38.5%)患者的引出数,但两组组内、组间差异均不显著(P>0.05)。8.脑内神经递质功率的变化:(1)治疗4周后,两组患者的五羟色胺(5-Hydroxytryptamine,5-HT)功率与治疗前相比均有所提高,但差异不显著(P>0.05);两组比较无显著差异(P>0.05);(2)治疗4周后,T-taVNS组患者去甲肾上腺素(Norepinephrine,NE)功率显著高于治疗前(P<0.01)、F-taVNS组与治疗前相比有所提高但差异不显著(P>0.05),T-taVNS组患者NE功率显著高于F-taVNS组(P<0.05);(3)治疗4周后,T-taVNS组患者乙酰胆碱(Acetylcholine,Ach)及多巴胺(Dopamine,DA)功率显著高于治疗前(P<0.01)、F-taVNS组与治疗前相比有所提高但差异不显著(P>0.05),两组比较无显著差异(P>0.05)。9.治疗前、治疗4周后U-FM评分差值与神经递质功率差值相关性分析:U-FM评分差值与NE功率差值呈正相关(r=0.497,P<0.05),与Ach功率差值呈正相关(r=0.438,P<0.05),与DA功率差值呈正相关(r=0.478,P<0.05)。10.心率及不良反应的变化:(1)两组患者在治疗过程中,心率均未发生显著变化;(2)T-taVNS组有2例患者出现了不良反应(轻微的恶心呕吐、左侧耳部轻微疼痛),F-taVNS组患者未产生不良反应。研究结论:taVNS联合上肢训练通过调制大脑皮层NE、Ach和DA水平,能够安全、有效地改善恢复早期缺血性脑卒中患者上肢运动功能及其ADL,疗效持久,优于单纯上肢训练。