【摘 要】
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目的 本研究旨在评价维生素D3和钙补充对糖尿病前期人群骨密度（bone mineral density,BMD）及骨代谢指标的干预效果,为骨质疏松的营养防治提供理论依据。方法 在2020年8月至2021年1月间,采用随机对照设计,以河南省许昌市半截河社区及长葛市石固镇为干预现场,招募123名糖尿病前期人群为研究对象,随机分为维生素D3联合钙干预组（1600 IU/天+500 mg/天,n=61）和
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目的 本研究旨在评价维生素D3和钙补充对糖尿病前期人群骨密度（bone mineral density,BMD）及骨代谢指标的干预效果,为骨质疏松的营养防治提供理论依据。方法 在2020年8月至2021年1月间,采用随机对照设计,以河南省许昌市半截河社区及长葛市石固镇为干预现场,招募123名糖尿病前期人群为研究对象,随机分为维生素D3联合钙干预组（1600 IU/天+500 mg/天,n=61）和对照组（安慰剂/天,n=62）,进行为期24周的营养干预。采用Metri Scan数字化成像骨密度仪分析受试对象非优势手的BMD、T值和Z值,检测血清中25-羟基维生素D[25-hydroxyvitamin D,（25（OH）D）]、骨钙素（Human bone gla protein,BGP）、人β胶原交联（Human beta-crosslaps,β-CTX）、骨碱性磷酸酶（Human bone alkaline phosphatase,BALP）、甲状旁腺激素（Parathyroid hormone,PTH）、总钙和无机磷浓度。统计学分析采用SPSS 25.0软件进行,α=0.05为检验水准。采用配对t检验比较干预前后观察结局指标的组内变化量,采用重复测量方差分析比较观察结局指标的组间变化量,采用Pearson相关分析干预前后血清25（OH）D变化量与骨代谢指标变化量的相关性。本研究在中国临床试验注册中心网站注册（注册号:Chi CTR1900024872）,且经郑州大学生命科学伦理审查委员会的批准和研究对象的知情同意。结果（1）共有107人完成本次试验,其中干预组53人,对照组54人。干预前,两组的一般人口学特征、骨密度及骨代谢指标均分布均衡,差异无统计学意义（P＞0.05）,具有组间可比性。干预后,两组BMD、T值和Z值分布差异仍无统计学意义（P＞0.05）,但在血清25（OH）D、BALP、β-CTX以及PTH水平上,差异有统计学意义（P＜0.05）,干预组血清25（OH）D和BALP水平高于对照组,β-CTX和PTH水平低于对照组。（2）24周后,干预组血清25（OH）D和BALP水平较干预前升高,β-CTX水平较干预前降低,差异有统计学意义（P＜0.05）;与干预前相比,对照组PTH水平升高,血清25（OH）D水平和钙磷比值下降,差异有统计学意义（P＜0.05）。（3）与对照组相比,维生素D3和钙补充可升高糖尿病前期人群血清25（OH）D（组间变化量=18.43 ng/m L,95%CI:15.21,21.64;P＜0.001）和BALP水平（组间变化量=2.08 ng/m L,95%CI:1.47,2.70;P＜0.001）,降低PTH（组间变化量=-11.23 pg/m L,95%CI:-16.58,-5.88;P＜0.001）和β-CTX水平（组间变化量=-98.65 pg/m L,95%CI:-132.49,-64.80;P＜0.001）。亚组分析结果显示,24周后干预组仅在女性受试者中观察到BMD的升高（组间变化量=0.01g/cm~2,95%CI:0.00,0.01;P=0.038）。（4）相关分析结果显示,干预前后血清25（OH）D变化量与BMD变化量（r=0.201,P=0.041）和BALP变化量（r=0.398,P＜0.001）呈正相关,与PTH变化量（r=-0.319,P=0.001）和β-CTX变化量（r=-0.434,P＜0.001）呈负相关。结论 维生素D3联合钙补充对糖尿病前期人群的骨密度没有明显影响,但可通过调节BALP和β-CTX水平来促进骨形成,抑制骨吸收。
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