【摘 要】
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目的:研究帕博利珠单抗（Pembrolizumab）联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效与安全性,并分析影响疗效的可能相关因素。方法:回顾性收集分析2019年10月1日至2021年10月31日就诊皖南医学院第一附属医院呼吸内科使用Pembrolizumab联合化疗治疗的36名晚期NSCLC患者信息。治疗方法为鳞状NSCLC患者:Pembrolizumab注射液（2mg/kg）,紫杉
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目的:研究帕博利珠单抗（Pembrolizumab）联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效与安全性,并分析影响疗效的可能相关因素。方法:回顾性收集分析2019年10月1日至2021年10月31日就诊皖南医学院第一附属医院呼吸内科使用Pembrolizumab联合化疗治疗的36名晚期NSCLC患者信息。治疗方法为鳞状NSCLC患者:Pembrolizumab注射液（2mg/kg）,紫杉醇脂质体（200mg/m2）+卡铂(AUC=5mg/（m L?min）,静脉滴注,每21天1次,共4个周期;维持治疗:Pembrolizumab注射液（2mg/kg）,每21天1次。非鳞NSCLC患者:Pembrolizumab注射液（2mg/kg）,培美曲塞（500mg/m2）+卡铂(AUC=5mg/（m L?min）,静脉滴注,每21天1次,共4个周期;维持治疗:Pembrolizumab注射液（2mg/kg）+培美曲塞（500mg/m2）,每21天1次。每两周期评估一次疗效,观察患者治疗不良反应。结果:1.观察的36名患者的近期疗效评价,完全缓解（CR）3例（8.3%）,部分缓解（PR）19例（52.8%）,疾病稳定（SD）10例（27.8%）,疾病进展（PD）4例（11.1%）,客观缓解率（ORR）为61.1%（22/36）,疾病控制率（DCR）为88.9%（32/36）。对性别、年龄、ECOG评分、吸烟史、病理分型、临床分期的近期疗效评价亚组分析中,各组间均无统计学差异（P＞0.05）。2.患者的中位无进展生存期m PFS为11.0个月（95%CI:9.3-12.7）,并将各临床特征进行组间m PFS比较,临床分期为IIIB期患者m PFS为11.7个月,IV期患者为11.0个月,差异有统计学意义（P=0.049）。3.PD-L1高表达（TPS≥50%）较低表达（TPS 1-49%）患者的m PFS有延长趋势（12.1个月vs11.0个月）,但差异无统计学意义（P＞0.05）。4.Pembrolizumab联合化疗治疗2周期后,鳞状NSCLC血清肿瘤标志物CYFRA21-1、SCC和非鳞状NSCLC血清肿瘤标志物CEA、CA125在治疗后显著下降。5.36名患者中有35名患者均发生不同程度的不良反应（AEs）,总AEs发生率为97.2%,3级及以上AEs发生率为58.3%,免疫相关不良反应（ir AEs）发生率为30.6%,3级及以上ir AEs发生率为11.1%。多为血液系统毒性和消化系统不良反应,免疫相关不良反应较少,主要有甲状腺功能减退症、免疫相关性肺炎。所有患者只有1名患者因严重的甲状腺功能减退症致停用Pembrolizumab,无因不良反应死亡的患者,大多经对症治疗后均能好转。结论:1.Pembrolizumab联合化疗治疗晚期NSCLC具有较好的疗效,近期疗效评价ORR、DCR以及生存情况m PFS均有较好的表现。2.PD-L1高表达（TPS≥50%）较低表达（TPS 1-49%）患者的m PFS有延长趋势,但差异无统计学意义（P＞0.05）。3.临床分期为IIIB期患者m PFS较IV期患者有所延长,差异有统计学意义（P=0.049）,其余各临床特征组间生存分析均无统计学差异（P＞0.05）。4.Pembrolizumab联合化疗治疗后,患者血清肿瘤标志物明显下降。5.Pembrolizumab联合化疗治疗不良反应总体可控,耐受性良好。
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