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肾着祛斑颗粒剂系导师欧阳恒教授遵照“以色治色”法、在辩证论治基础上所创治疗黄褐斑的一首中药复方，具有柔肝活血、健脾益肾之功效。本课题在继承的基础上一方面对“以色治色”的理论渊源作了更深层次的挖掘，同时为了说明、探讨肾着祛斑颗粒剂治疗黄褐斑的临床疗效与作用机制，我们将66例患者随机分为肾着祛斑颗粒剂治疗组和沙棘颗粒对照组，评定了临床疗效及患者体内超氧化物歧化酶、雌三醇、P物质等客观指标；此外还进行了肾着祛斑颗粒剂对酪氨酸酶影响，对鼠黑素瘤B-16黑素细胞增殖、酪氨酸酶活性、黑素合成影响的体外实验研究；以及肾着祛斑颗粒剂对豚鼠黄褐斑模型治疗作用的动物实验。方法 采用放射免疫法分析黄褐斑患者雌三醇、神经肽P物质等指标的含量变化，以多巴色素法测定药物体外对酪氨酸酶的影响，采用细胞培养等技术研究药物对培养鼠黑素瘤B-16黑素细胞增殖、酪氨酸酶活性、黑素合成的影响，以应激状态下UVB诱导的豚鼠皮肤色素沉着作为黄褐斑的动物模型观察药物对皮肤黑素细胞和黑素形成的影响。结果1、肾着祛斑颗粒剂治疗黄褐斑有良好疗效，其总有效率明显优于通用的沙棘颗粒（P<0.05）。2、肾着祛斑颗粒剂与沙棘颗粒均可明显降低血清雌三醇含量，二者作用无显著差异（P>0.05）；肾着祛斑颗粒剂与沙棘颗粒均可明显提高血清SOD活性，与沙棘颗粒相比肾着祛斑颗粒剂的作用更为明显（P<0.01）；肾<WP=5>着祛斑颗粒剂与沙棘颗粒均可降低血浆神经肽P物质含量，与沙棘颗粒相比肾着祛斑颗粒剂对SP的作用更为明显（P<0.01）。3、肾着祛斑颗粒剂能抑制酪氨酸酶的活性,其作用强于沙棘颗粒组（高浓度时P<0.01）。4、肾着祛斑颗粒剂能抑制UVB诱导的鼠黑素瘤B-16黑素细胞增殖，降低其酪氨酸酶活性及黑素合成；浓度越高、作用更强，高浓度时作用明显强于沙棘颗粒对照组（P<0.05）。5、肾着祛斑颗粒剂能明显使黑素细胞形成减少、抑制黑素形成，从而减轻应激状态下UVB诱导的豚鼠皮肤色素沉着。结论：遵照"以色治色”法组方的肾着祛斑颗粒剂有改善黄褐斑患者超氧化物歧化酶、雌三醇、P物质水平的作用；可抑制黑素细胞增殖、酪氨酸酶活性，从而减少黑素形成。其临床疗效优于沙棘颗粒。