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摘要:目的:对迈瑞BC5100血细胞分析仪性能进行系统评价。
方法:按照国际血液标准委员会ICSH公布的评价方法对BC5100用全血模式和预稀释两种模式对总重复性、线性、精密度等项目进行评价。
结果:BC5100血液分析仪两种模式下总重复性CV<5%,线性良好,携带污染率<0.6%。
结论:BC5100血细胞分析仪在两种模式下性能良好,各项评估指标达到相关要求,能够满足基层医院使用要求,但用全血模式更容易提高检测结果的精密度和准确性,预稀释模式在特殊人群中使用比较方便。
关键词:迈瑞BC5100血细胞分析仪 性能评价
Doi:10.3969/j.issn.1671-8801.2014.06.597
【中图分类号】R9 【文献标识码】B 【文章编号】1671-8801(2014)06-0368-02
1 材料与方法
1.1 仪器试剂。迈瑞BC5100全自动血细胞分析仪,配套试剂,中值全血质控物及校准物由深圳迈瑞公司提供。
1.2 方法。开机后预热30分钟,确认仪器的本底计算在规定范围内,再进行实验。严格按照仪器的操作规范用全血模式和预稀释两种模式进行样本测试。随机抽取临床新鲜抗凝全血,抗凝剂为EDTA-K2,样本体积不少于2ml。样本无溶血、凝聚现象。对仪器的精密度、携带污染率、线性范围进行评价。
2 结果
2.1 重复性。取一新鲜全血在两种模式下,分别连续测试11次,测定前充分混匀,弃去第一次测定结果,用第2-11次结果计算各参数的平均值、标准差、CV值,结果见表1。
3 讨论
深圳迈瑞公司生产的BC-5100型血细胞分析仪采用电阻抗法检测红细胞和血小板数,采用比色法测血红蛋白浓度,采用半导体流式细胞计术获得白细胞总数和五分类计数,在此基础上计算出其余参数的结果。
通过对BC-5100型血细胞分析仪进行两种模式下重复性、精密度、携带污染率、线性等性能参数测定,分析精密度达到仪器设计要求,线性较好,两种模式下携带污染率均低于0.6%。批内精密度0.62%-2.98%,批间精密度1.05%-3.79%。因此认为该仪器性能良好能够满足基层医院使用要求。由于全血模式只存在仪器吸样和机内稀释误差,属系统误差,因而具有更高的精密度,其准确性相对更高,而预稀释模式下,血液要与外坏境接触,影响因素较多,属随机误差,从而可能影响检测的精密度和准确性。因而认为在条件许可的情况下尽可能使用全血模式,在少数情况,如不易获得静脉血的人群中,也可采用预稀释模式,检测结果也能满足临床需求。
參考文献
[1] 赵卫国.血细胞分析仪全血和预稀释模式的优劣分析[J].检验医学与临床,2012,4:9-7
[2] 叶应妩,王毓三,申子瑜.全国临床检验操作规程[M].南京东南大学出版社,2006:140-141
[3] 张英.BC5180血细胞分析仪性能评价[J].黔南民族医专学报,2010,12:23-4
方法:按照国际血液标准委员会ICSH公布的评价方法对BC5100用全血模式和预稀释两种模式对总重复性、线性、精密度等项目进行评价。
结果:BC5100血液分析仪两种模式下总重复性CV<5%,线性良好,携带污染率<0.6%。
结论:BC5100血细胞分析仪在两种模式下性能良好,各项评估指标达到相关要求,能够满足基层医院使用要求,但用全血模式更容易提高检测结果的精密度和准确性,预稀释模式在特殊人群中使用比较方便。
关键词:迈瑞BC5100血细胞分析仪 性能评价
Doi:10.3969/j.issn.1671-8801.2014.06.597
【中图分类号】R9 【文献标识码】B 【文章编号】1671-8801(2014)06-0368-02
1 材料与方法
1.1 仪器试剂。迈瑞BC5100全自动血细胞分析仪,配套试剂,中值全血质控物及校准物由深圳迈瑞公司提供。
1.2 方法。开机后预热30分钟,确认仪器的本底计算在规定范围内,再进行实验。严格按照仪器的操作规范用全血模式和预稀释两种模式进行样本测试。随机抽取临床新鲜抗凝全血,抗凝剂为EDTA-K2,样本体积不少于2ml。样本无溶血、凝聚现象。对仪器的精密度、携带污染率、线性范围进行评价。
2 结果
2.1 重复性。取一新鲜全血在两种模式下,分别连续测试11次,测定前充分混匀,弃去第一次测定结果,用第2-11次结果计算各参数的平均值、标准差、CV值,结果见表1。
3 讨论
深圳迈瑞公司生产的BC-5100型血细胞分析仪采用电阻抗法检测红细胞和血小板数,采用比色法测血红蛋白浓度,采用半导体流式细胞计术获得白细胞总数和五分类计数,在此基础上计算出其余参数的结果。
通过对BC-5100型血细胞分析仪进行两种模式下重复性、精密度、携带污染率、线性等性能参数测定,分析精密度达到仪器设计要求,线性较好,两种模式下携带污染率均低于0.6%。批内精密度0.62%-2.98%,批间精密度1.05%-3.79%。因此认为该仪器性能良好能够满足基层医院使用要求。由于全血模式只存在仪器吸样和机内稀释误差,属系统误差,因而具有更高的精密度,其准确性相对更高,而预稀释模式下,血液要与外坏境接触,影响因素较多,属随机误差,从而可能影响检测的精密度和准确性。因而认为在条件许可的情况下尽可能使用全血模式,在少数情况,如不易获得静脉血的人群中,也可采用预稀释模式,检测结果也能满足临床需求。
參考文献
[1] 赵卫国.血细胞分析仪全血和预稀释模式的优劣分析[J].检验医学与临床,2012,4:9-7
[2] 叶应妩,王毓三,申子瑜.全国临床检验操作规程[M].南京东南大学出版社,2006:140-141
[3] 张英.BC5180血细胞分析仪性能评价[J].黔南民族医专学报,2010,12:23-4