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“真正的新药太少，这是要重点解决的问题。”2007年10月1日，新修订的《药品注册管理办法》正式施行。此次的修订从源头上保证了药品安全，对程序进行了设定和完善，对药品生产企业给出了导向。新《办法》严格界定了“新药”与“新药申请”，鼓励新药创新，提高仿制药水平。SFDA副局长吴浈在谈到新《办法》时如是说。