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摘要：目的：探讨消痞散结法治疗功能性消化不良（FD）的临床疗效。方法：中医科门诊确诊FD的120例患者随机分为试验组和对照组各60例。对照组给予枸橼酸莫沙必利分散片对症治疗，试验组给予经验方四君子汤加减，疗程4周。结果：治疗4周后，试验组和对照组临床症状评分较治疗前均明显改善（P<0.01），总有效率分别为91.7%和90.0%，比较均无统计学差异（P>0.05）；随访6个月后，两组分别复发5例（9.1%）19例（35.2%）。，比较有显著性差异（P<0.01）。结论：四君子汤为基础的中医辨证消痞散结法治疗FD近期疗效肯定，复发率低，少不良反应，值得临床推广。
关键词：消痞散结法；功能性消化不良；四君子湯
功能性消化不良（functional dyspepsia，FD），是中医内科门诊较常见的一种功能性胃肠病，多表现为持续性或反复发作性上腹疼痛、食后饱胀、厌食等症状。目前多数学者认为功能性消化不良无明确病因，西医临床多采用促胃动力药对症治疗，但疗效不明显。为此，笔者在临床实践中尝试应用消痞散结法治疗本病，取得较好效果，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
120例FD病例来自2010年10月～2012年9月我院中医科门诊患者，入选受试对象均同意参与本研究并签署知情同意书。全部患者均按功能性消化不良罗马Ⅲ标准诊断[1]：餐后胀满；早饱；上腹疼痛；上腹烧灼感；没有可以用于解释症状的结构性病变的证据；诊断前至少6个月有症状发作。本组研究排除合并胃食管反流病、肝胆胰疾病及消化性溃疡等器质性疾病的患者。依照随机数字表法将上述病例随机分为两组：试验组60例，其中男32 例，女28例，平均年龄51.5岁，平均病程6.5年；对照组60例，其中男35例，女25例，平均年龄52.8岁，平均病程7.5年。两组一般资料经统计学处理无显著性差异（P>0.05），具有可比性。
1.2 方法
对照组口服给予枸橼酸莫沙必利分散片（山东鲁南贝特制药有限公司，国药准字H19990317，产品批号26100905），5mg/次，3次/d，饭后服。试验组给予中医经验方四君子汤加减，组方为：党参15g，白术10g，茯苓30g，甘草5g；肝郁气滞者酌加醋柴胡，脾虚者重用党参、白术并酌加砂仁，虚寒者酌加干姜，痞满重者酌枳实、厚朴，上腹痛较严重者加延胡索、香附，食积停滞者加麦芽。上述各药每日1剂，水煎后去渣取汁450ml，3次/d，餐后30min温服。两组疗程均为4周。
1.3 观察指标及疗效评价标准
1.3.1 临床症状改善情况 参照《中医病症诊断疗效标准》[2]评价FD患者主要临床症状（胃脘胀满、胃脘疼痛、嘈杂、嗳气、反酸烧心、恶心），症状严重程度以0～3分计分。无症状记0分；轻度记1分，偶有症状无影响；中度记2分，自觉有症状但不影响正常生活；重度记3分，症状频发，影响正常活动。各项症状计分累加即为该患者临床症状积分。
1.3.2 疗效评价标准 疗程结束后根据症状积分改善情况计算疗效指数，疗效指数（%）=（治疗前症状积分-治疗后症状积分）/ 治疗前症状总分×100%。疗效评定指数≥90%为痊愈；71%～89%为显效；31%～70%为好转；≤30%为无效。好转以上计入总有效率。
1.3.3 不良反应及复发情况 记录两组患者用药后不良反应，统计6个月后两组患者FD复发例数，复发率 =（复发例数/疗程结束时治疗有效综例数）×100%。
1.4 统计学方法
采用SPSS13.0统计学软件进行数据处理，计量资料以（ ）表示，进行配对t检验，计数资料进行χ2检验，ɑ=0.05为检验水准。
2 结果
2.1 治疗前后临床症状评分的比较
治疗4周后，两组临床症状评分较治疗前均明显改善（P<0.01），组间比较无统计学差异（P>0.05）。见表1。
2.3 不良反应及复发情况
全部患者随访6～8个月，治疗期间未见明显不良反应。停药6个月后试验组复发5例（9.1%），对照组复发19例（35.2%），组间FD复发率比较有显著性差异（2=10.8005，P<0.01）。
3 讨论
FD为临床最常见的慢性胃肠疾病，其发病机制目前尚未完全阐明，一般认为与胃肠动力障碍、胃肠激素分泌失调等有关[3]，临床多以促胃动力药、抑酸剂或胃茹膜保护剂进行对症处理，但疗效不甚理想。本研究所用枸橼酸莫沙必利分散片治疗FD治疗总有效率90.0%，近期效果尚可，但6个月后复发率高达35.2%，这意味着临床上需要更有效的治疗方法。
中医学认为，FD属“胃脘痛”、“痞满”等病症范畴，其病因关系肝脾胃三脏，脾失健运、肝郁疏泄失常、胃失和降是引发诸症的原因。故本研究选用四君子汤为基础方佐以疏肝理气药物治疗功能性消化不良，方中党参、白术、茯苓、甘草为四君子汤，功可健脾益气，治病之虚[4]。随症加减各药，如疏肝理气之柴胡，可解肌退热；干姜散寒辛通；枳实、厚朴理气导滞；延胡索、香附消肿止痛；麦芽消食滞而达肝气；木香行气止痛。诸药合用，自然可奏祛寒清热、消痞除满之效。现代药理学研究也表明[5]，四君子汤可明显升高血浆胃动素及血清胃泌素水平，抑制副交感神经释放乙酰胆碱，促进胃排空并抑制小肠的过快蠕动，达到改善胃肠机能状态的效果。本研究中，试验组治疗后4周临床症状评分、治疗总有效率与对照组基本相当，但复发率明显降低，仅为9.1%，且未见明显不良反应。由此提示：四君子汤为基础的中医辨证消痞散结法治疗FD近期疗效肯定，复发率低，少不良反应，值得临床推广。
参考文献：
[1]李延青.功能性胃肠病罗马Ⅲ标准解读：功能性胃十二指肠疾病[J].临床消化病杂志，2006；18（5）：261～262
[2]国家中医药管理局.中医病症诊断疗效标准[S].南京：南京大学出版社.1994，34
[3]潘丰满.柴胡疏肝散治疗功能性消化不良67例临床观察[J].中医临床研究，2012；4（22）：1～2
[4]来要良，杨晋翔.益气消痞颗粒治疗功能性消化不良脾虚气滞型临床观察[J].北京中医药，2012；31（11）：851～853
[5]马瑞斌，张凤琴.消痞解郁汤治疗功能性消化不良33例临床观察[J].山西中医学院学报，2012；13（6）：34～35
关键词：消痞散结法；功能性消化不良；四君子湯
功能性消化不良（functional dyspepsia，FD），是中医内科门诊较常见的一种功能性胃肠病，多表现为持续性或反复发作性上腹疼痛、食后饱胀、厌食等症状。目前多数学者认为功能性消化不良无明确病因，西医临床多采用促胃动力药对症治疗，但疗效不明显。为此，笔者在临床实践中尝试应用消痞散结法治疗本病，取得较好效果，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
120例FD病例来自2010年10月～2012年9月我院中医科门诊患者，入选受试对象均同意参与本研究并签署知情同意书。全部患者均按功能性消化不良罗马Ⅲ标准诊断[1]：餐后胀满；早饱；上腹疼痛；上腹烧灼感；没有可以用于解释症状的结构性病变的证据；诊断前至少6个月有症状发作。本组研究排除合并胃食管反流病、肝胆胰疾病及消化性溃疡等器质性疾病的患者。依照随机数字表法将上述病例随机分为两组：试验组60例，其中男32 例，女28例，平均年龄51.5岁，平均病程6.5年；对照组60例，其中男35例，女25例，平均年龄52.8岁，平均病程7.5年。两组一般资料经统计学处理无显著性差异（P>0.05），具有可比性。
1.2 方法
对照组口服给予枸橼酸莫沙必利分散片（山东鲁南贝特制药有限公司，国药准字H19990317，产品批号26100905），5mg/次，3次/d，饭后服。试验组给予中医经验方四君子汤加减，组方为：党参15g，白术10g，茯苓30g，甘草5g；肝郁气滞者酌加醋柴胡，脾虚者重用党参、白术并酌加砂仁，虚寒者酌加干姜，痞满重者酌枳实、厚朴，上腹痛较严重者加延胡索、香附，食积停滞者加麦芽。上述各药每日1剂，水煎后去渣取汁450ml，3次/d，餐后30min温服。两组疗程均为4周。
1.3 观察指标及疗效评价标准
1.3.1 临床症状改善情况 参照《中医病症诊断疗效标准》[2]评价FD患者主要临床症状（胃脘胀满、胃脘疼痛、嘈杂、嗳气、反酸烧心、恶心），症状严重程度以0～3分计分。无症状记0分；轻度记1分，偶有症状无影响；中度记2分，自觉有症状但不影响正常生活；重度记3分，症状频发，影响正常活动。各项症状计分累加即为该患者临床症状积分。
1.3.2 疗效评价标准 疗程结束后根据症状积分改善情况计算疗效指数，疗效指数（%）=（治疗前症状积分-治疗后症状积分）/ 治疗前症状总分×100%。疗效评定指数≥90%为痊愈；71%～89%为显效；31%～70%为好转；≤30%为无效。好转以上计入总有效率。
1.3.3 不良反应及复发情况 记录两组患者用药后不良反应，统计6个月后两组患者FD复发例数，复发率 =（复发例数/疗程结束时治疗有效综例数）×100%。
1.4 统计学方法
采用SPSS13.0统计学软件进行数据处理，计量资料以（ ）表示，进行配对t检验，计数资料进行χ2检验，ɑ=0.05为检验水准。
2 结果
2.1 治疗前后临床症状评分的比较
治疗4周后，两组临床症状评分较治疗前均明显改善（P<0.01），组间比较无统计学差异（P>0.05）。见表1。
2.3 不良反应及复发情况
全部患者随访6～8个月，治疗期间未见明显不良反应。停药6个月后试验组复发5例（9.1%），对照组复发19例（35.2%），组间FD复发率比较有显著性差异（2=10.8005，P<0.01）。
3 讨论
FD为临床最常见的慢性胃肠疾病，其发病机制目前尚未完全阐明，一般认为与胃肠动力障碍、胃肠激素分泌失调等有关[3]，临床多以促胃动力药、抑酸剂或胃茹膜保护剂进行对症处理，但疗效不甚理想。本研究所用枸橼酸莫沙必利分散片治疗FD治疗总有效率90.0%，近期效果尚可，但6个月后复发率高达35.2%，这意味着临床上需要更有效的治疗方法。
中医学认为，FD属“胃脘痛”、“痞满”等病症范畴，其病因关系肝脾胃三脏，脾失健运、肝郁疏泄失常、胃失和降是引发诸症的原因。故本研究选用四君子汤为基础方佐以疏肝理气药物治疗功能性消化不良，方中党参、白术、茯苓、甘草为四君子汤，功可健脾益气，治病之虚[4]。随症加减各药，如疏肝理气之柴胡，可解肌退热；干姜散寒辛通；枳实、厚朴理气导滞；延胡索、香附消肿止痛；麦芽消食滞而达肝气；木香行气止痛。诸药合用，自然可奏祛寒清热、消痞除满之效。现代药理学研究也表明[5]，四君子汤可明显升高血浆胃动素及血清胃泌素水平，抑制副交感神经释放乙酰胆碱，促进胃排空并抑制小肠的过快蠕动，达到改善胃肠机能状态的效果。本研究中，试验组治疗后4周临床症状评分、治疗总有效率与对照组基本相当，但复发率明显降低，仅为9.1%，且未见明显不良反应。由此提示：四君子汤为基础的中医辨证消痞散结法治疗FD近期疗效肯定，复发率低，少不良反应，值得临床推广。
参考文献：
[1]李延青.功能性胃肠病罗马Ⅲ标准解读：功能性胃十二指肠疾病[J].临床消化病杂志，2006；18（5）：261～262
[2]国家中医药管理局.中医病症诊断疗效标准[S].南京：南京大学出版社.1994，34
[3]潘丰满.柴胡疏肝散治疗功能性消化不良67例临床观察[J].中医临床研究，2012；4（22）：1～2
[4]来要良，杨晋翔.益气消痞颗粒治疗功能性消化不良脾虚气滞型临床观察[J].北京中医药，2012；31（11）：851～853
[5]马瑞斌，张凤琴.消痞解郁汤治疗功能性消化不良33例临床观察[J].山西中医学院学报，2012；13（6）：34～35