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摘要:目的 探究不同检测仪器系统进行血小板检测的偏差评估并将评估结果应用在临床实践上,让偏差达到临床能够接受的范围之内。方法 根据国际通用的临床实验方法——美国临床实验室标准化委员会EP-9A2文件要求,实验的时间段为8天,每天选取8例实验标本进行测验,分别在三个不同的测试系统上进行检测,这三个检测系统一般采用的是Beckman Coulter LH750 System、SysmexXT-1800i、Coulter Ac.T5diff进行比较检测,这其中的检测系统是以BeckmanCoulterLH750System检测系统为基准与SysmexXT-1800i、Coulter Ac.T5diff检测系统进行比较,记录下检测的数据结果并对数据结果进行数学统计分析,计算三个系统检测出现的偏差,对三个系统检测出的数据结果与临床上1/3CLIA88规定的误差标准进行对比评估。结果 检测数据显示Coulter LH750 System与XT-1800i的相关数据对比为回归方程为Y=0.995x-2.210,其中两种检测系统的相关系数r=0.999;Coulter LH750 System与Coulter Ac.T5diff的相关系数为r=0.997,回归方程为Y=1.O06X-1.107。结论 三种数据结果显示,检测的数据与有关临床数据对比符合临床的误差范围,检测结果真实具有临床可比性。
关键字:血小板计数;设备和供应;偏差;比较研究
中图分类号:R331.1+43 文献标识码:A 文章编号:1005-0515(2013)7-025-01
在日常的临床应用当中,随着血细胞治疗人数的逐渐增多,许多医院往往拥有两套以上的血细胞检测系统,因此标本测试会出现的不同数据。但是由于检测系统的配置、检测试剂、使用方法的不同导致了检测数据会出现一定的差错。本次调查实验就是通过三套不同的检测系统的检测数据与有关临床数据进行对比评估,并对存在的差异进行探讨。
一、研究材料的选取
1、仪器选择为CoulterLH750血细胞分析系统、Coulter Ac.T5diff血细胞分析系统、SysmexXT-1800i血细胞分析系统实验采用的血细胞分析仪器;试剂的选择有美国Beckman Coulter公司生产的试剂、质控品,日本Sysmex公司生产的试剂、质控品。
2、本次测验的所有标本的采集均来自北京某附属医院门诊和住院患者的新鲜血液,按照医学标准对血液进行收集。
二、实验方法
1、在进行标本的血液的收集时选取人类血液值的高、中、低时期选取新鲜的血液8例。血液的标准没有块状、不溶血、无黄疸等,采血量为2ml。
2、实验方法,将LH750 System的检测数据作为依据(A)Y与SysmexXT-1800i(B)、CoulterAc.T5diff(C)检测数据进行对比分析,测试的所有对比数据与有关临床误差数据进行对比,每日实验前需对三套试验系统进行校对,日常的维护和保养。实验时,要控制好采集血液的时间段,8天的时间一定要严格按照时间点进行检测,根据医学知识检测时间不应超过3.5h,每一位检测者的数据结果要时时记录备份。每一个标本分别在三套系统上按照相同的方法相同试剂进行测试并对测试的样本进行双份的重复测试,记录编号a、b、c、d、e、f、g、h;h、g、f、e、d、c、b、a,将上述的步骤进行8天的反复测试。
3、数据的采集说明
根据相关文件的参考对实验的数据进行如下处理:
(1)对有明显错误的数据舍弃不用
(2)相关数据的分析;根据上文参考的数据的相关系数r或者r的平方进行对比,如果r大于等于0.975或者其平方大于等于0.95得换那么就会判定这组数据的良好,线性关系处于正常值。
(3)线性方程数据统计;通过上文给出的公式可以计算出来相应的区间范围、误差值和相对误差值,数据统计完成后根据相关规定的数值进行比较,进行临床数据的评估。
三、测试结果
经过八天的数据跟踪记录后,利用处理软件SPSS12.0进行分析,得出的最总数据为Beckman Coulter LH750 System、SysmexXT-1800i的对比数据;Beckman Coulter LH750 System、Coulter Ac.T5diff两个系统的对比数据r>0.975,具体数据结果见表1。
备注 R为相关系数;z为回归方程常数项;g为回归方程回归系数
四、讨论
从实验最后的数据可以看出,三套不同的检测系统之间都存在这一定的误差,但误差均在有关数据支持的范围之内,并且本次试验的数据具有临床的可比性,同时根据检测过程三套不同的检测系统因不同的厂家,不同的试剂、不同的内部设置会出现不同的数据偏差,但对仪器检测血小板的偏差评估构不成影响。因此,当进行某种实验,特别是医学实验时会出现这样或那样的差错,对于这些差错我们在临床应用中要进行科学细致的实验研究,对偏差进行评估,将偏差降低到临床误差范围之内。
参考文献:
[1]杨富强,羊芳玲.SysmexXT-1800i血细胞分析仪WBC计数偏低故障3例[J].医疗卫生装备,2010,30(12):116.
[2]陈梦珍.血细胞分析仪测定血小板影响因素的探讨[J].江西医学检验,2011.23(31:243-244.
[3]申蕙芸,崔静.血细胞分析仪计数血小板假性异常的影响因素分析[J].实用医技杂志,2011,9(28):509.
[4]马雨东.血细胞分析仪测定血小板时抗凝剂等影响因素分析[J].检验医学与临床,2010,7(11):1078-1079.
[5] 朱忠勇.准确计数血小板方法学研究进展[J].国外医学·临床生物化学与检验学分册,2010,23(3):13l-l32.
关键字:血小板计数;设备和供应;偏差;比较研究
中图分类号:R331.1+43 文献标识码:A 文章编号:1005-0515(2013)7-025-01
在日常的临床应用当中,随着血细胞治疗人数的逐渐增多,许多医院往往拥有两套以上的血细胞检测系统,因此标本测试会出现的不同数据。但是由于检测系统的配置、检测试剂、使用方法的不同导致了检测数据会出现一定的差错。本次调查实验就是通过三套不同的检测系统的检测数据与有关临床数据进行对比评估,并对存在的差异进行探讨。
一、研究材料的选取
1、仪器选择为CoulterLH750血细胞分析系统、Coulter Ac.T5diff血细胞分析系统、SysmexXT-1800i血细胞分析系统实验采用的血细胞分析仪器;试剂的选择有美国Beckman Coulter公司生产的试剂、质控品,日本Sysmex公司生产的试剂、质控品。
2、本次测验的所有标本的采集均来自北京某附属医院门诊和住院患者的新鲜血液,按照医学标准对血液进行收集。
二、实验方法
1、在进行标本的血液的收集时选取人类血液值的高、中、低时期选取新鲜的血液8例。血液的标准没有块状、不溶血、无黄疸等,采血量为2ml。
2、实验方法,将LH750 System的检测数据作为依据(A)Y与SysmexXT-1800i(B)、CoulterAc.T5diff(C)检测数据进行对比分析,测试的所有对比数据与有关临床误差数据进行对比,每日实验前需对三套试验系统进行校对,日常的维护和保养。实验时,要控制好采集血液的时间段,8天的时间一定要严格按照时间点进行检测,根据医学知识检测时间不应超过3.5h,每一位检测者的数据结果要时时记录备份。每一个标本分别在三套系统上按照相同的方法相同试剂进行测试并对测试的样本进行双份的重复测试,记录编号a、b、c、d、e、f、g、h;h、g、f、e、d、c、b、a,将上述的步骤进行8天的反复测试。
3、数据的采集说明
根据相关文件的参考对实验的数据进行如下处理:
(1)对有明显错误的数据舍弃不用
(2)相关数据的分析;根据上文参考的数据的相关系数r或者r的平方进行对比,如果r大于等于0.975或者其平方大于等于0.95得换那么就会判定这组数据的良好,线性关系处于正常值。
(3)线性方程数据统计;通过上文给出的公式可以计算出来相应的区间范围、误差值和相对误差值,数据统计完成后根据相关规定的数值进行比较,进行临床数据的评估。
三、测试结果
经过八天的数据跟踪记录后,利用处理软件SPSS12.0进行分析,得出的最总数据为Beckman Coulter LH750 System、SysmexXT-1800i的对比数据;Beckman Coulter LH750 System、Coulter Ac.T5diff两个系统的对比数据r>0.975,具体数据结果见表1。
备注 R为相关系数;z为回归方程常数项;g为回归方程回归系数
四、讨论
从实验最后的数据可以看出,三套不同的检测系统之间都存在这一定的误差,但误差均在有关数据支持的范围之内,并且本次试验的数据具有临床的可比性,同时根据检测过程三套不同的检测系统因不同的厂家,不同的试剂、不同的内部设置会出现不同的数据偏差,但对仪器检测血小板的偏差评估构不成影响。因此,当进行某种实验,特别是医学实验时会出现这样或那样的差错,对于这些差错我们在临床应用中要进行科学细致的实验研究,对偏差进行评估,将偏差降低到临床误差范围之内。
参考文献:
[1]杨富强,羊芳玲.SysmexXT-1800i血细胞分析仪WBC计数偏低故障3例[J].医疗卫生装备,2010,30(12):116.
[2]陈梦珍.血细胞分析仪测定血小板影响因素的探讨[J].江西医学检验,2011.23(31:243-244.
[3]申蕙芸,崔静.血细胞分析仪计数血小板假性异常的影响因素分析[J].实用医技杂志,2011,9(28):509.
[4]马雨东.血细胞分析仪测定血小板时抗凝剂等影响因素分析[J].检验医学与临床,2010,7(11):1078-1079.
[5] 朱忠勇.准确计数血小板方法学研究进展[J].国外医学·临床生物化学与检验学分册,2010,23(3):13l-l32.