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摘 要 目的：改进小儿贝诺酯维B1颗粒含量测定方法，以提高检测结果的准确度。方法：离心后取上清液再测定维生素B1含量。结果：方法改进后，测定维生素B1含量结果与实际含量接近。结论：该方法具有可行性，可有效控制本品质量。
关键词 小儿贝诺酯维B1颗粒 含量测定
仪器与试药
仪器：Agilent1100型高效液相色谱仪，可变波长紫外检测器， N2000色谱数据工作站，电子分析天平（型号BS224S）。
试药：维生素B1对照品，小儿贝诺酯维B1颗粒，乙睛为色谱纯试剂，水为纯净水，其他试剂均为分析纯。
方法与结果
色谱条件：反相高效液相色谱法，Agilent高效液相C18（250mm×4.6mm，5μm）色谱柱。流动相：乙睛-混合溶液（取辛烷基磺酸钠0.32g、三乙胺2ml、冰醋酸10ml，加水至1000ml）（13:87）；流速：1.0ml/分；柱温：30℃；检测波长：254nm；进样量：20μl，按外标法计算含量；对照品维生素B1理论板数11914＞2000。
对照品溶液的制备：精密称取维生素B1对照品0.0031g置100ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。
供试品溶液的制备：取本品装量差异项下的内容物混匀，研细，精密称样（约相当于维生素B1 3mg）至50ml量瓶中，加水适量，超声10分钟，用水稀释至刻度，摇匀，离心，精密量取上清液5.0ml置10ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，即得。
精密度试验：对同一份样品连续进6次，按上述色谱条件测定，计算相对标准偏差RSD，对照品的RSD为0.45%，供试品的RSD为0.93%。表明精密度良好。
改进法与标准法含量测定结果比较，见表1。由表1我们可发现离心后，峰面积明显增大，且超声与离心时间为10、20、30分钟对测定结果无显著影响。
讨 论
小儿贝诺酯维B1颗粒是由贝诺酯、维生素B1组成的复方制剂，是临床上常用的小儿解热消炎镇痛药。维生素B1含量测定采用的是高效液相色谱法。要求超声10分钟后稀释至刻度作为供试品溶液进行测定，在实际检测过程中，按《国家药品标准》测定方法［1］得到的维生素B1含量结果偏低，不能真实反映其含量。改进其方法，采用离心后取上清再测定维生素B1含量，结果与实际接近，可有效控制本品质量，保证用药安全有效。
在进行小儿贝诺酯维B1颗粒含量测定维生素B1时，采用离心10分钟后取上清液再测定维生素B1含量，更能反映药物的真实含量，能够消除由于原标准不完善所造成的誤差。由于该方法具有可行性，建议将标准修订为离心10分钟后取上清液再稀释至刻度。
参考文献
1 国家药品标准.化学药品地方标准上升国家标准.第10册，2002：24.
关键词 小儿贝诺酯维B1颗粒 含量测定
仪器与试药
仪器：Agilent1100型高效液相色谱仪，可变波长紫外检测器， N2000色谱数据工作站，电子分析天平（型号BS224S）。
试药：维生素B1对照品，小儿贝诺酯维B1颗粒，乙睛为色谱纯试剂，水为纯净水，其他试剂均为分析纯。
方法与结果
色谱条件：反相高效液相色谱法，Agilent高效液相C18（250mm×4.6mm，5μm）色谱柱。流动相：乙睛-混合溶液（取辛烷基磺酸钠0.32g、三乙胺2ml、冰醋酸10ml，加水至1000ml）（13:87）；流速：1.0ml/分；柱温：30℃；检测波长：254nm；进样量：20μl，按外标法计算含量；对照品维生素B1理论板数11914＞2000。
对照品溶液的制备：精密称取维生素B1对照品0.0031g置100ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。
供试品溶液的制备：取本品装量差异项下的内容物混匀，研细，精密称样（约相当于维生素B1 3mg）至50ml量瓶中，加水适量，超声10分钟，用水稀释至刻度，摇匀，离心，精密量取上清液5.0ml置10ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，即得。
精密度试验：对同一份样品连续进6次，按上述色谱条件测定，计算相对标准偏差RSD，对照品的RSD为0.45%，供试品的RSD为0.93%。表明精密度良好。
改进法与标准法含量测定结果比较，见表1。由表1我们可发现离心后，峰面积明显增大，且超声与离心时间为10、20、30分钟对测定结果无显著影响。
讨 论
小儿贝诺酯维B1颗粒是由贝诺酯、维生素B1组成的复方制剂，是临床上常用的小儿解热消炎镇痛药。维生素B1含量测定采用的是高效液相色谱法。要求超声10分钟后稀释至刻度作为供试品溶液进行测定，在实际检测过程中，按《国家药品标准》测定方法［1］得到的维生素B1含量结果偏低，不能真实反映其含量。改进其方法，采用离心后取上清再测定维生素B1含量，结果与实际接近，可有效控制本品质量，保证用药安全有效。
在进行小儿贝诺酯维B1颗粒含量测定维生素B1时，采用离心10分钟后取上清液再测定维生素B1含量，更能反映药物的真实含量，能够消除由于原标准不完善所造成的誤差。由于该方法具有可行性，建议将标准修订为离心10分钟后取上清液再稀释至刻度。
参考文献
1 国家药品标准.化学药品地方标准上升国家标准.第10册，2002：24.