【摘 要】
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目的 机构质控员对药物临床试验过程进行质量控制,保障机构内每个药物临床试验符合药物临床试验质量管理规范。方法 规定临床试验质控主要内容。结果 通过质控可以发现临床试
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目的 机构质控员对药物临床试验过程进行质量控制,保障机构内每个药物临床试验符合药物临床试验质量管理规范。方法 规定临床试验质控主要内容。结果 通过质控可以发现临床试验中出现的许多问题,项目组采取相应纠正措施。结论 质控充分保护受试者权益,保证临床试验数据真实、科学、可靠,更好地保证临床试验质量。
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