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摘要：目的：探究妊娠期肝内胆汁淤积症实验室指标的生物参考区间及临床意义。方法：选取我院2012年3月～2014年3月门诊及住院部70例妊娠期肝内胆汁淤积症患者（实验组）作为研究对象，并与70例同期正常孕妇（对照组）进行比较，分别测定两组人员实验室指标总胆汁酸（TBA）、直接胆红素（DB）、总胆红素（TB）、肝胆酸（CG）。结果：两组人员实验室指标TBA、DB、TB、CG比较，实验组明显高于对照组，p<0.05，差异具有统计学意义；妊娠期肝内胆汁淤积症重度患者实验室各项指标明显高于轻度患者，p<0.05，差异具有统计学意义；正常妊娠孕妇的生物参考区间分别为TBV：0.00～15.25umol/L、DB为0.62～4.80 umol/L、TB为3.85～17.92 umol/L、CG为0.00～5.48 umol/L。结论：妊娠期肝内胆汁淤积症的实验室指标的生物参考区间的确立对于临床辅助诊断该病具有重要的意义，有助于病情的判断。
关键词：妊娠期；肝内胆汁淤积症；实验室指标；生物参考区间；临床意义
【中图分类号】R714.14 【文献标识码】A 【文章编号】1672-8602（2014）09-0038-01
妊娠期肝内胆汁淤积症是一种妊娠后期特有的以皮肤瘙痒及黄疸为主的妊娠并发症，可引发早产、胎儿窘迫以及新生儿死亡等并发症，但是大多数孕30周以后才会表现出临床症状[1]。该病是由性激素、环境因素以及遗传因素共同作用的结果，有明显的家族性、种族性和地域性。在我国重庆地区其发病率较高，可高达6.0%，在欧洲从0.1%～1.5%不等，北美、澳大利亚的发病率为9.2%～15.5%[2]。其发病的高危因素包括了胆石症、丙型肝炎、胆囊切除、多胎妊娠、高龄孕妇等。我院对70例妊娠期肝内胆汁淤积症患者的实验室指标的生物参考区间及临床意义进行研究，取得一定成果，现将结果进行如下报道。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取我院2012年3月至2014年3月门诊及住院部70例妊娠期肝内胆汁淤积症患者进行研究，将其作为实验组，并将同期70例正常孕妇作为对照组，所有人员均进行肝炎系列检测，并在早孕期（小于12周）、中孕期（24周至28周）、晚孕期（大于28周）进行生化指标动态监测。实验组孕妇年龄23岁～38岁，平均年龄（31.2±2.1）岁，孕周20周～37周，平均孕周（31.2±2.3）周；对照组孕妇年龄22岁～38岁，平均年龄（32.1±2.2）岁，孕周19周～36周，平均孕周（31.1±2.2）周。两组患者在年龄、孕周等一般资料的比较上，差异无统计学意义，可进行组间比较。
1.2 妊娠期肝内胆汁淤积症诊断标准
排除肝炎病例，依照《中华妇产科学》[3]诊断标准：①患者妊娠中晚期出血皮肤瘙痒或者伴有不同程度的黄疸；②实验组检查患者血清总胆汁酸水平升高或者肝酶轻到中度升高；③该病是引发患者皮肤瘙痒以及生化指标异常的唯一因素；④妊娠终止以后，症状及体征快速消失，生化检查恢复正常。本文研究入选患者均满足以上四点。
1.3 方法
TBA、DB、TB测定均使用日本岛津CL-8000型全自动生化仪，使用试剂由上海科华生物工程股份有限公司所提供。CG测定采用仪器GC-911型r放射免疫计数器，试剂由北京科美东雅生物技术有限公司所提供。使用循环酶速率法与钒酸盐氧化法测定TBA、DB、TB，放射免疫法测定CG。对比分析两组孕妇TBA、DB、TB、CG水平。
1.4 统计学处理
数据的收集与处理均由我院数据处理中心专门人员进行，保证数据真实性与科学性。初步数据录入EXCEL（2003版）进行逻辑校对与分析，得出清洁数据采用四方表格法进行统计学分析，计数资料采用χ2检验，计量资料采用t检验，检验结果以p<0.05表示差异具有统计学意义。
2 结果
2.1 根据生物参考区间确立原则，χ+2sD作为生物参考区间的范围，正常妊娠孕妇各项指标的生物参考区间分别是：TBV：0.00～15.25umol/L、TB为3.85～17.92 umol/L、DB为0.62～4.80 umol/L、CG为0.00～5.48 umol/L。两组孕妇实验组指标TBA、DB、TB、CG水平比较，实验组孕妇明显高于对照组，具体分析见表1。
2.2 妊娠期肝内胆汁淤积症患者轻度与重度实验室指标比较，重度患者各项指标明显高于轻度患者，p<0.05，差异具有统计学意义。
3 讨论
妊娠期肝内胆汁淤积症是一种临床比较常见的妊娠中晚期特发性疾病，临床上多以皮肤瘙痒与胆汁酸升高为主要特征，主要危害胎儿，使得围生儿发病率及死亡率增高[4]。其对妊娠最大的危害是发生难以预测的胎儿突然死亡，且本病具有复发性，生产后快速消失，再次妊娠或者口服雌激素避孕药时常常会复发。该病原因尚不清楚，可能和女性激素、环境以及遗传等因素有关，发病率在0.8%～12.0%，有明显的地域与种族差异，国内上海及四川省发病率比较高[5]。
妊娠期肝内胆汁淤积症的诊断除了临床表现以外，实验室检查是重要的辅助诊断凭据。正常妊娠者各孕周期TBA、DB、TB、CG无明显差异，和正常未孕女性相比也无明显差异[6]。本文研究发现，正常妊娠孕妇各项指标的生物参考区间分别为：TBV：0.00～15.25umol/L、TB为3.85～17.92 umol/L、DB为0.62～4.80 umol/L、CG为0.00～5.48 umol/L，可以确立为临床辅助诊断妊娠期肝内胆汁淤积症的判定根据。患者血清TBA与CG水平增加，是检测妊娠期肝内胆汁淤积的敏感指标，而CG指标测定判断妊娠期肝内胆汁淤积症更加具有诊断意义。本文研究表明，两组人员各项实验室指标水平（TBA、DB、TB、CG）比较，实验组明显高于对照组，p<0.05，差异具有统计学意义；而妊娠期肝内胆汁淤积症重度患者各项实验室指标水平明显比轻度患者高，p<0.05，差异具有统计学意义。
综上所述，测定妊娠期肝内胆汁淤积症患者血清TBA、DB、TB、CG，尤其是CG，可以作为诊断该病的临床依据，有助于疾病病情的判断。
参考文献：
[1] 邹清如，黄利兰，蔡芬兰等.妊娠期肝内胆汁淤积症对妊娠结局的影响[J].海南医学，2012，23（22）：72-74.
[2] 赵菁，陈瑶.妊娠期肝内胆汁淤积症67例临床分析[J].临床和实验医学杂志，2012，11（1）：27-28.
[3] 董明珍，张琳.妊娠期肝内胆汁淤积症对妊娠结局的影响[J].临床和实验医学杂志，2013，12（19）：1578-1580.
[4] 崔玲.妊娠期肝内胆汁淤积症发生死胎的临床分析[J].吉林医学，2013，34（6）：1104-1104.
[5] 王素萍，王萍，王兰等.肝内胆汁淤积症对胎儿的影响[J].内蒙古中医药，2011，30（18）：82-82.
[6] 王萍，魏红璐.妊娠期肝内胆汁淤积症相关指标的临床意义[J].检验医学与临床，2012，09（10）：1169-1170，1172.
关键词：妊娠期；肝内胆汁淤积症；实验室指标；生物参考区间；临床意义
【中图分类号】R714.14 【文献标识码】A 【文章编号】1672-8602（2014）09-0038-01
妊娠期肝内胆汁淤积症是一种妊娠后期特有的以皮肤瘙痒及黄疸为主的妊娠并发症，可引发早产、胎儿窘迫以及新生儿死亡等并发症，但是大多数孕30周以后才会表现出临床症状[1]。该病是由性激素、环境因素以及遗传因素共同作用的结果，有明显的家族性、种族性和地域性。在我国重庆地区其发病率较高，可高达6.0%，在欧洲从0.1%～1.5%不等，北美、澳大利亚的发病率为9.2%～15.5%[2]。其发病的高危因素包括了胆石症、丙型肝炎、胆囊切除、多胎妊娠、高龄孕妇等。我院对70例妊娠期肝内胆汁淤积症患者的实验室指标的生物参考区间及临床意义进行研究，取得一定成果，现将结果进行如下报道。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取我院2012年3月至2014年3月门诊及住院部70例妊娠期肝内胆汁淤积症患者进行研究，将其作为实验组，并将同期70例正常孕妇作为对照组，所有人员均进行肝炎系列检测，并在早孕期（小于12周）、中孕期（24周至28周）、晚孕期（大于28周）进行生化指标动态监测。实验组孕妇年龄23岁～38岁，平均年龄（31.2±2.1）岁，孕周20周～37周，平均孕周（31.2±2.3）周；对照组孕妇年龄22岁～38岁，平均年龄（32.1±2.2）岁，孕周19周～36周，平均孕周（31.1±2.2）周。两组患者在年龄、孕周等一般资料的比较上，差异无统计学意义，可进行组间比较。
1.2 妊娠期肝内胆汁淤积症诊断标准
排除肝炎病例，依照《中华妇产科学》[3]诊断标准：①患者妊娠中晚期出血皮肤瘙痒或者伴有不同程度的黄疸；②实验组检查患者血清总胆汁酸水平升高或者肝酶轻到中度升高；③该病是引发患者皮肤瘙痒以及生化指标异常的唯一因素；④妊娠终止以后，症状及体征快速消失，生化检查恢复正常。本文研究入选患者均满足以上四点。
1.3 方法
TBA、DB、TB测定均使用日本岛津CL-8000型全自动生化仪，使用试剂由上海科华生物工程股份有限公司所提供。CG测定采用仪器GC-911型r放射免疫计数器，试剂由北京科美东雅生物技术有限公司所提供。使用循环酶速率法与钒酸盐氧化法测定TBA、DB、TB，放射免疫法测定CG。对比分析两组孕妇TBA、DB、TB、CG水平。
1.4 统计学处理
数据的收集与处理均由我院数据处理中心专门人员进行，保证数据真实性与科学性。初步数据录入EXCEL（2003版）进行逻辑校对与分析，得出清洁数据采用四方表格法进行统计学分析，计数资料采用χ2检验，计量资料采用t检验，检验结果以p<0.05表示差异具有统计学意义。
2 结果
2.1 根据生物参考区间确立原则，χ+2sD作为生物参考区间的范围，正常妊娠孕妇各项指标的生物参考区间分别是：TBV：0.00～15.25umol/L、TB为3.85～17.92 umol/L、DB为0.62～4.80 umol/L、CG为0.00～5.48 umol/L。两组孕妇实验组指标TBA、DB、TB、CG水平比较，实验组孕妇明显高于对照组，具体分析见表1。
2.2 妊娠期肝内胆汁淤积症患者轻度与重度实验室指标比较，重度患者各项指标明显高于轻度患者，p<0.05，差异具有统计学意义。
3 讨论
妊娠期肝内胆汁淤积症是一种临床比较常见的妊娠中晚期特发性疾病，临床上多以皮肤瘙痒与胆汁酸升高为主要特征，主要危害胎儿，使得围生儿发病率及死亡率增高[4]。其对妊娠最大的危害是发生难以预测的胎儿突然死亡，且本病具有复发性，生产后快速消失，再次妊娠或者口服雌激素避孕药时常常会复发。该病原因尚不清楚，可能和女性激素、环境以及遗传等因素有关，发病率在0.8%～12.0%，有明显的地域与种族差异，国内上海及四川省发病率比较高[5]。
妊娠期肝内胆汁淤积症的诊断除了临床表现以外，实验室检查是重要的辅助诊断凭据。正常妊娠者各孕周期TBA、DB、TB、CG无明显差异，和正常未孕女性相比也无明显差异[6]。本文研究发现，正常妊娠孕妇各项指标的生物参考区间分别为：TBV：0.00～15.25umol/L、TB为3.85～17.92 umol/L、DB为0.62～4.80 umol/L、CG为0.00～5.48 umol/L，可以确立为临床辅助诊断妊娠期肝内胆汁淤积症的判定根据。患者血清TBA与CG水平增加，是检测妊娠期肝内胆汁淤积的敏感指标，而CG指标测定判断妊娠期肝内胆汁淤积症更加具有诊断意义。本文研究表明，两组人员各项实验室指标水平（TBA、DB、TB、CG）比较，实验组明显高于对照组，p<0.05，差异具有统计学意义；而妊娠期肝内胆汁淤积症重度患者各项实验室指标水平明显比轻度患者高，p<0.05，差异具有统计学意义。
综上所述，测定妊娠期肝内胆汁淤积症患者血清TBA、DB、TB、CG，尤其是CG，可以作为诊断该病的临床依据，有助于疾病病情的判断。
参考文献：
[1] 邹清如，黄利兰，蔡芬兰等.妊娠期肝内胆汁淤积症对妊娠结局的影响[J].海南医学，2012，23（22）：72-74.
[2] 赵菁，陈瑶.妊娠期肝内胆汁淤积症67例临床分析[J].临床和实验医学杂志，2012，11（1）：27-28.
[3] 董明珍，张琳.妊娠期肝内胆汁淤积症对妊娠结局的影响[J].临床和实验医学杂志，2013，12（19）：1578-1580.
[4] 崔玲.妊娠期肝内胆汁淤积症发生死胎的临床分析[J].吉林医学，2013，34（6）：1104-1104.
[5] 王素萍，王萍，王兰等.肝内胆汁淤积症对胎儿的影响[J].内蒙古中医药，2011，30（18）：82-82.
[6] 王萍，魏红璐.妊娠期肝内胆汁淤积症相关指标的临床意义[J].检验医学与临床，2012，09（10）：1169-1170，1172.