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【摘 要】 目的：观察舒泌通胶囊联合左氧氟沙星片治疗泌尿系感染的临床疗效以及安全性。方法：选择泌尿系感染患者70例，随机分为对照组和实验组各35例。对照组给予口服左氧氟沙星片治疗；实验组在对照组基础上加用舒泌通胶囊。治疗2个疗程后对比两组临床疗效。结果：实验组治疗总有效率明显高于对照组（P<0.05），未见明显不良反应；实验组尿路刺激征发作次数、尿路刺激征消失时间、治疗后的尿液白细胞数目均明显少于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）。结论：舒泌通胶囊联合左氧氟沙星片对泌尿系感染，临床疗效明显，无明显不良反应，值得推广应用。
【关键词】 舒泌通胶囊；左氧氟沙星片；泌尿系感染；临床疗效
【中图分类号】R691.3 【文献标志码】 A 【文章编号】1007-8517（2017）09-0088-03
Efficacy and Safety of Shumitong Capsules Combined with Levofloxacin in Treatment of Urinary Infection
ZHANG Huihui1 FEI Kuilin2 CAO Youhan1 XU Hanfeng1 Duan Youjun1
1.Department of Urology， the First Affiliated Hospital of University of South China， Hengyang 421001，China；2.Obstetrics Department of Xiangya Hospital， Central South University， Changsha 410008，China
Abstract：Objectives To observe the efficacy and safety of Shumitong capsules combination with Levofloxacin in patients with urinary infection.Methods 70 patients with urinary infection in outpatient department were divided into two groups randomly. There are 35 patients in each group. The patients in the treatment group received treatment with Levofloxacin and Shumitong capsules.The patients in the control group received treatment with Levofloxacin.After 2 courses of treatment，cempared two groups of clincal curative effevt Results The total effective rate of treatment group was significantly higher than that of control group（P<0.05）， without significant adverse reactions. For the treatment group， the frequency， the lasting time of urinary irritation symptoms and the numbers of white cells in urine were significantly less than those of control group（P<0.05）.Conclusion Shumitong capsules combination with Levofloxacin are very helpful and worth using widely for the treatment of urinary infection.
Keywords：Shumitong Capsules； Levofloxacin；Urinary Infection；Clincal Curative Effect
泌尿系感染又称尿路感染，是肾脏、输尿管、膀胱和尿道等泌尿系统各个部位感染的总称[1]。泌尿系感染是仅次于呼吸道及消化道的感染性疾病，约占院内感染的20.8%～31.7%[2]。泌尿系感染的常見临床表现为尿频、尿急、尿痛或肉眼血尿，严重者可出现脓尿、发热或腰痛等。抗生素治疗是泌尿系感染治疗的主要方法，临床推荐根据药敏试验选择用药。但是，目前抗生素滥用问题导致。用药时间过长，不良反应增加，耐药现象也日益严重，进而增加了泌尿系感染的治疗难度。近年来，中西医结合治疗泌尿系感染的报道日益增多，并且临床疗效明显[3]。笔者选取70例泌尿系感染患者作为研究对象，观察舒泌通胶囊联合左氧氟沙星片对泌尿系感染的疗效，具体报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取2016年1月至2016年12月南华大学附属第一医院泌尿外科门诊接诊的70例泌尿系患者作为研究对象。所有患者随机分为对照组和实验组。对照组35例，其中男性10例，女性25例；年龄为35～52岁，平均年龄（41.2±5.5）岁，病程为2～5d，平均病程（3.5±0.2）d，尿液白细胞计数（26.3±4.5）/HP。实验组35例，其中男性13例，女性22例；年龄为36～50岁，平均年龄（45.1±3.8）岁，病程为2～4d，平均病程（2.9±0.8）d。尿液白细胞计数（28.5±3.4）/HP。两组年龄、性别、病程以及尿液白细胞数目等一般资料比较无统计学差异（P>0.05），具有可比性。 1.2 诊断标准[4] ①具有尿频、尿急、尿痛等典型尿路刺激征；②取清洁中段尿培养菌落数>105/mL；③尿路无梗阻；④病程少于1周。
1.3 排除标准 ①存在尿路畸形、结石、结核、肿瘤、前列腺增生等尿路病变者；②就诊前半个月内曾经服用抗生素者；③具有畏寒发热、血象升高等明显感染征象者；④具有严重的心、肝、肾、血液系统疾病或免疫功能不全者；⑤处于孕期或哺乳期者；⑥既往对喹诺酮类药物或舒泌通胶囊过敏者。
1.4 治疗方法 对照组仅给予口服左氧氟沙星片治疗（第一三共制药有限公司，国药准字H20000655，0.1g/片×10片×1盒），每次0.2g，每天2次；实验组除给予左氧氟沙星片外，另加用舒泌通胶囊（云南中丹红制药有限责任公司，国药准字Z20054802，0.35g/粒×24粒×1盒），每次1.4g，每天3次。两组均以7d为1个疗程，连续治疗2个疗程。
1.5 观察指标 治疗前后两组均进行尿常规和尿培养检验，记录白细胞数目和尿培养结果；治疗期间记录两组的尿路刺激征发作次数、症状消失时间以及出現的不良反应。
1.6 评价标准 2个疗程结束后，根据《中医病证诊断疗效标准》进行疗效判定[5]。治愈：临床症状消失，尿常规复查显示白细胞数目消失，尿培养阴性；显效：临床症状明显改善，尿常规复查显示白细胞数目接近正常，尿培养阴性；好转：临床症状有所改善，尿常规复查显示白细胞数目下降50%以上，尿培养阳性或阴性；未愈：临床症状无改善或加重，或尿常规复查显示白细胞数目下降未达到50%以上，尿培养阳性或阴性。同时对比两组患者尿液中白细胞数目、尿频尿急尿痛症状发作的次数、尿频尿急尿痛症状消失时间。
1.7 统计学方法 数据使用SPSS13.0统计软件处理，计数资料比较采用χ2检验，计量资料采用均数加减标准差（x[TX-*3]±s）表示，比较采用t检验，P<0.05表示差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较 实验组总有效率为88.6%，明显高于对照组的74.3%，差异具有统计学意义（P<0.05）。
2.2 两组临床指标比较 实验组的尿路刺激征发作次数为（5.8±1.3）次，症状消失时间为（6.6±0.7）d，对照组的尿路刺激征发作次数为（9.2±1.9）次，症状消失时间为（10.3±0.8）d。两组的尿路刺激征发作次数和症状消失时间均有统计学差异（P<0.05）。治疗后，实验组和对照组的白细胞数目分别为（6.1±1.5）个/HP和（11.6±0.8）个/HP，实验组治疗效果优于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）。
2.3 不良反应 对照组自觉头晕1例，不良反应发生率为3%。实验组自觉轻微恶心1例，不良反应发生率为3%。两组不良反应发生率无统计学差异（P>0.05）。
3 讨论
泌尿系统感染是临床常见的感染性疾病。研究显示[6]，泌尿系感染的主要致病菌为革兰阴性杆菌，可占60%以上，以大肠埃希菌为主，其次为肺炎克伯菌和铜绿假单胞菌；革兰阳性菌感染占25%左右，以屎肠球菌为主。喹诺酮类药物是一种人工合成的广谱抗菌药物，其中以左氧氟沙星应用最为广泛。左氧氟沙星是第3代氟喹诺酮类药物，具有广谱抗菌效果，它可以通过抑制细菌DNA旋转酶的活性，阻止细菌DNA的合成和复制而导致细菌死亡，对于大肠埃希菌等革兰阴性菌感染尤为有效[7]。因此，左氧氟沙星是临床上治疗泌尿系感染的常用药物之一。然而，由于抗生素长期使用不规范的影响，耐药菌株也在逐年递增。有研究证明[8]，大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌对喹诺酮类的耐药率已经超过60%。因此，长期单一采用左氧氟沙星治疗泌尿系感染，有时不仅无法抑制细菌繁殖，而且还可能加速耐药株的形成和不良反应的发生。
目前有研究发现[9-10]，某些中药与抗生素联合治疗泌尿系感染时，可明显增强治疗效果。中医认为，泌尿系感染属于“淋证”，多由体内正气不足，外感病邪，引发热毒在泌尿系统积聚所致。舒泌通胶囊主要成分为川木通、钩藤、野菊花、金钱草，可用于湿热蕴结所致癃闭、尿频、尿急、尿痛，具有清热解毒、利尿通淋、软坚散结的功效。有研究[11]发现，川木通能促进水、电解质排泄，具有明显的利尿作用；另外，它对大肠杆菌和绿脓假胞菌等具有一定的杀菌能力。野菊花水剂能明显增强吞噬细胞的吞噬功能，参与免疫调节[12]，与多种抗生素联合使用时，能降低部分抗生素的最小抑菌浓度，提高菌株对抗生素的敏感性[13]。金钱草具有清热解毒、利尿消炎的功效，与莫西沙星联合治疗泌尿系感染，具有明显的疗效[14]。
本次研究结果发现，实验组治疗有效率明显高于对照组（P<0.05），但并未增加其不良反应。同时，在治疗过程中，实验组患者的尿路刺激症状发作次数和症状消失时间明显少于对照组（P<0.05），治疗后尿液白细胞数明显低于对照组（P<0.05），说明舒泌通胶囊联合左氧氟沙星片对泌尿系感染具有明显疗效，安全性确切。两者联用能够有效缓解患者症状，减轻患者痛苦，同时能够缩短抗生素的用药时间，有利于减少耐药的发生。但是，因本研究样本量偏少，研究时间有限，故对舒泌通胶囊的临床疗效仍有待进一步研究。
参考文献
[1]那彦群，孙光，叶章群，等.中国泌尿外科疾病诊断治疗指南（2014版）[M].北京：人民卫生出版社，2014：424.
[2] Foxman B. Epidemiology of urinary tract infections： incidence， morbidity， and economic costs [J]. American Journal of Medicine， 2003， 49（2）：53-70.
[3]郭海龙. 中西医结合治疗泌尿系感染的疗效及安全性探析[J]. 光明中医，2016，31（24）：3642-3643.
[4] 那彦群，孙光，叶章群，等.中国泌尿外科疾病诊断治疗指南（2014版） [M].北京：人民卫生出版社， 2014：425.
[5]国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准[S].南京：南京大学出版社，1994：26-27.
[6] 高玉红，毛晓琴，牛华. 泌尿系感染患者病原菌分布及药敏特征分析[J].中华医院感染学杂志，2015，25（2）：321-323.
[7] 陈朝晖. 左氧氟沙星片与泌淋清胶囊联用对急性膀胱炎患者的疗效评价[J]. 抗感染药学，2016， 13（1）：203-205.
[8]李芳，曾晓艳，仝晓宁，等. 泌尿系感染病原菌的分布及耐药性分析[J]. 西北药学杂志，2016，31（5）：528-531.
[9]孟冬冬， 黄群， 吴军，等. 结石通胶囊联合左氧氟沙星治疗泌尿系感染的疗效探讨[J]. 中外医疗， 2016， 35（13）：163-165.
[10]王建国. 清热通淋片联合左氧氟沙星治疗泌尿系感染的有效性和安全性探析[J]. 陕西中医， 2015，36（2）：164-166.
[11]乌兰其其格，白玉华.川木通的研究进展[J].中国民族医药杂志，2015（1）：30-32.
[12]钟琼. 野菊花注射液雾化吸入治疗小儿疱疹性咽峡炎疗效观察[J].首都食品与医药，2015，22（24）：71-72.
[13]孙燕杰，吴永继，刘增援，等.中药野菊花提取物与抗菌药联合对产ESBLs大肠杆菌抑制效果研究[J].中国畜牧兽医，2016，43（8）：2170-2175.
[14]李本根.莫西沙星联合金钱草泡服治疗尿路感染临床疗效观察[J].亚太传统医药，2016，12（7）：153-154.
（收稿日期：2017-02-25 编辑：程鹏飞）
【关键词】 舒泌通胶囊；左氧氟沙星片；泌尿系感染；临床疗效
【中图分类号】R691.3 【文献标志码】 A 【文章编号】1007-8517（2017）09-0088-03
Efficacy and Safety of Shumitong Capsules Combined with Levofloxacin in Treatment of Urinary Infection
ZHANG Huihui1 FEI Kuilin2 CAO Youhan1 XU Hanfeng1 Duan Youjun1
1.Department of Urology， the First Affiliated Hospital of University of South China， Hengyang 421001，China；2.Obstetrics Department of Xiangya Hospital， Central South University， Changsha 410008，China
Abstract：Objectives To observe the efficacy and safety of Shumitong capsules combination with Levofloxacin in patients with urinary infection.Methods 70 patients with urinary infection in outpatient department were divided into two groups randomly. There are 35 patients in each group. The patients in the treatment group received treatment with Levofloxacin and Shumitong capsules.The patients in the control group received treatment with Levofloxacin.After 2 courses of treatment，cempared two groups of clincal curative effevt Results The total effective rate of treatment group was significantly higher than that of control group（P<0.05）， without significant adverse reactions. For the treatment group， the frequency， the lasting time of urinary irritation symptoms and the numbers of white cells in urine were significantly less than those of control group（P<0.05）.Conclusion Shumitong capsules combination with Levofloxacin are very helpful and worth using widely for the treatment of urinary infection.
Keywords：Shumitong Capsules； Levofloxacin；Urinary Infection；Clincal Curative Effect
泌尿系感染又称尿路感染，是肾脏、输尿管、膀胱和尿道等泌尿系统各个部位感染的总称[1]。泌尿系感染是仅次于呼吸道及消化道的感染性疾病，约占院内感染的20.8%～31.7%[2]。泌尿系感染的常見临床表现为尿频、尿急、尿痛或肉眼血尿，严重者可出现脓尿、发热或腰痛等。抗生素治疗是泌尿系感染治疗的主要方法，临床推荐根据药敏试验选择用药。但是，目前抗生素滥用问题导致。用药时间过长，不良反应增加，耐药现象也日益严重，进而增加了泌尿系感染的治疗难度。近年来，中西医结合治疗泌尿系感染的报道日益增多，并且临床疗效明显[3]。笔者选取70例泌尿系感染患者作为研究对象，观察舒泌通胶囊联合左氧氟沙星片对泌尿系感染的疗效，具体报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取2016年1月至2016年12月南华大学附属第一医院泌尿外科门诊接诊的70例泌尿系患者作为研究对象。所有患者随机分为对照组和实验组。对照组35例，其中男性10例，女性25例；年龄为35～52岁，平均年龄（41.2±5.5）岁，病程为2～5d，平均病程（3.5±0.2）d，尿液白细胞计数（26.3±4.5）/HP。实验组35例，其中男性13例，女性22例；年龄为36～50岁，平均年龄（45.1±3.8）岁，病程为2～4d，平均病程（2.9±0.8）d。尿液白细胞计数（28.5±3.4）/HP。两组年龄、性别、病程以及尿液白细胞数目等一般资料比较无统计学差异（P>0.05），具有可比性。 1.2 诊断标准[4] ①具有尿频、尿急、尿痛等典型尿路刺激征；②取清洁中段尿培养菌落数>105/mL；③尿路无梗阻；④病程少于1周。
1.3 排除标准 ①存在尿路畸形、结石、结核、肿瘤、前列腺增生等尿路病变者；②就诊前半个月内曾经服用抗生素者；③具有畏寒发热、血象升高等明显感染征象者；④具有严重的心、肝、肾、血液系统疾病或免疫功能不全者；⑤处于孕期或哺乳期者；⑥既往对喹诺酮类药物或舒泌通胶囊过敏者。
1.4 治疗方法 对照组仅给予口服左氧氟沙星片治疗（第一三共制药有限公司，国药准字H20000655，0.1g/片×10片×1盒），每次0.2g，每天2次；实验组除给予左氧氟沙星片外，另加用舒泌通胶囊（云南中丹红制药有限责任公司，国药准字Z20054802，0.35g/粒×24粒×1盒），每次1.4g，每天3次。两组均以7d为1个疗程，连续治疗2个疗程。
1.5 观察指标 治疗前后两组均进行尿常规和尿培养检验，记录白细胞数目和尿培养结果；治疗期间记录两组的尿路刺激征发作次数、症状消失时间以及出現的不良反应。
1.6 评价标准 2个疗程结束后，根据《中医病证诊断疗效标准》进行疗效判定[5]。治愈：临床症状消失，尿常规复查显示白细胞数目消失，尿培养阴性；显效：临床症状明显改善，尿常规复查显示白细胞数目接近正常，尿培养阴性；好转：临床症状有所改善，尿常规复查显示白细胞数目下降50%以上，尿培养阳性或阴性；未愈：临床症状无改善或加重，或尿常规复查显示白细胞数目下降未达到50%以上，尿培养阳性或阴性。同时对比两组患者尿液中白细胞数目、尿频尿急尿痛症状发作的次数、尿频尿急尿痛症状消失时间。
1.7 统计学方法 数据使用SPSS13.0统计软件处理，计数资料比较采用χ2检验，计量资料采用均数加减标准差（x[TX-*3]±s）表示，比较采用t检验，P<0.05表示差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较 实验组总有效率为88.6%，明显高于对照组的74.3%，差异具有统计学意义（P<0.05）。
2.2 两组临床指标比较 实验组的尿路刺激征发作次数为（5.8±1.3）次，症状消失时间为（6.6±0.7）d，对照组的尿路刺激征发作次数为（9.2±1.9）次，症状消失时间为（10.3±0.8）d。两组的尿路刺激征发作次数和症状消失时间均有统计学差异（P<0.05）。治疗后，实验组和对照组的白细胞数目分别为（6.1±1.5）个/HP和（11.6±0.8）个/HP，实验组治疗效果优于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）。
2.3 不良反应 对照组自觉头晕1例，不良反应发生率为3%。实验组自觉轻微恶心1例，不良反应发生率为3%。两组不良反应发生率无统计学差异（P>0.05）。
3 讨论
泌尿系统感染是临床常见的感染性疾病。研究显示[6]，泌尿系感染的主要致病菌为革兰阴性杆菌，可占60%以上，以大肠埃希菌为主，其次为肺炎克伯菌和铜绿假单胞菌；革兰阳性菌感染占25%左右，以屎肠球菌为主。喹诺酮类药物是一种人工合成的广谱抗菌药物，其中以左氧氟沙星应用最为广泛。左氧氟沙星是第3代氟喹诺酮类药物，具有广谱抗菌效果，它可以通过抑制细菌DNA旋转酶的活性，阻止细菌DNA的合成和复制而导致细菌死亡，对于大肠埃希菌等革兰阴性菌感染尤为有效[7]。因此，左氧氟沙星是临床上治疗泌尿系感染的常用药物之一。然而，由于抗生素长期使用不规范的影响，耐药菌株也在逐年递增。有研究证明[8]，大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌对喹诺酮类的耐药率已经超过60%。因此，长期单一采用左氧氟沙星治疗泌尿系感染，有时不仅无法抑制细菌繁殖，而且还可能加速耐药株的形成和不良反应的发生。
目前有研究发现[9-10]，某些中药与抗生素联合治疗泌尿系感染时，可明显增强治疗效果。中医认为，泌尿系感染属于“淋证”，多由体内正气不足，外感病邪，引发热毒在泌尿系统积聚所致。舒泌通胶囊主要成分为川木通、钩藤、野菊花、金钱草，可用于湿热蕴结所致癃闭、尿频、尿急、尿痛，具有清热解毒、利尿通淋、软坚散结的功效。有研究[11]发现，川木通能促进水、电解质排泄，具有明显的利尿作用；另外，它对大肠杆菌和绿脓假胞菌等具有一定的杀菌能力。野菊花水剂能明显增强吞噬细胞的吞噬功能，参与免疫调节[12]，与多种抗生素联合使用时，能降低部分抗生素的最小抑菌浓度，提高菌株对抗生素的敏感性[13]。金钱草具有清热解毒、利尿消炎的功效，与莫西沙星联合治疗泌尿系感染，具有明显的疗效[14]。
本次研究结果发现，实验组治疗有效率明显高于对照组（P<0.05），但并未增加其不良反应。同时，在治疗过程中，实验组患者的尿路刺激症状发作次数和症状消失时间明显少于对照组（P<0.05），治疗后尿液白细胞数明显低于对照组（P<0.05），说明舒泌通胶囊联合左氧氟沙星片对泌尿系感染具有明显疗效，安全性确切。两者联用能够有效缓解患者症状，减轻患者痛苦，同时能够缩短抗生素的用药时间，有利于减少耐药的发生。但是，因本研究样本量偏少，研究时间有限，故对舒泌通胶囊的临床疗效仍有待进一步研究。
参考文献
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[10]王建国. 清热通淋片联合左氧氟沙星治疗泌尿系感染的有效性和安全性探析[J]. 陕西中医， 2015，36（2）：164-166.
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[14]李本根.莫西沙星联合金钱草泡服治疗尿路感染临床疗效观察[J].亚太传统医药，2016，12（7）：153-154.
（收稿日期：2017-02-25 编辑：程鹏飞）