复方马红散中羟基红花黄色素A与ZnO的含量测定方法研究

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目的:针对复方马红散中具有抗炎、收湿止痒功效的两味中药红花和炉甘石,分别建立快速、高效、准确的高效液相色谱法及紫外-可见光分光光度法以测定其中羟基红花黄色素A和ZnO的含量,为复方马红散的质量控制提供保障、为其质量标准的建立提供参考.方法:羟基红花黄色素A的含量测定采用Waters XSelect HSS T3色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),柱温设置为30℃,以乙腈-0.1%磷酸溶液(23:77)为流动相等度洗脱,流速1.0 mL/min,进样量为20μL,在403 nm波长下检测.以锌试剂为显色剂,采用改良的紫外-可见光分光光度法在620 nm下测定ZnO的含量.结果:15批复方马红散样品中羟基红花黄色素A的含量范围为8.61~15.31 mg/g.15批复方马红散样品中ZnO的含量范围为82.67~149.40 mg/g.结论:本文基于2020版《中华人民共和国药典》和相关文献,对羟基红花黄色素A、ZnO的含量测定方法进行了一定的优化,经方法学考察,所建立的含量测定方法能快速、准确地测定复方马红散中羟基红花黄色素A、ZnO的含量,对其质量控制及质量标准的制定有一定的参考意义.
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