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目的
探讨国产硼替佐米治疗多发性骨髓瘤(MM)的效果及安全性。
方法回顾性分析2018年4月至10月郑州大学第一附属医院收治的接受国产硼替佐米为基础的化疗方案治疗的MM患者60例(观察组),同时与2010年11月至2014年11月在郑州大学第一附属医院接受原研硼替佐米为基础的化疗方案治疗的112例MM患者(对照组)进行对比。根据疾病阶段分为初治MM组和复发难治MM组,评价国产硼替佐米的临床疗效及不良反应。
结果观察组的总反应率(ORR)为71.7%(43/60),其中严格意义的完全缓解(sCR)+完全缓解(CR)率16.7%(10/60),非常好的部分缓解(VGPR)率18.3%(11/60),部分缓解(PR)率36.7%(22/60)。观察组中,初治MM组45例,ORR为82.2%(37/45),复发难治MM组15例,ORR为40.0%(6/15),两组差异有统计学意义(χ2=9.877,P<0.05);国际分期系统(ISS)Ⅰ+Ⅱ期组与Ⅲ期组ORR分别为75.7%(28/37)和65.2%(15/23),差异无统计学意义(χ2=0.764,P>0.05)。观察组与对照组中初治MM组和复发难治MM组的ORR、CR率分别比较,差异均无统计学意义(均P>0.05)。国产硼替佐米治疗过程中最常见不良反应为外周神经病变,多为1~2级,其他不良反应包括血细胞减少、胃肠道反应、带状疱疹等,均经对症治疗后缓解或恢复正常;1例患者化疗间歇期因肺部感染、呼吸衰竭、感染性休克而死亡。
结论国产硼替佐米为基础的化疗方案治疗MM的ORR高,不良反应较原研药物无明显增加。