论文部分内容阅读
【摘要】目的探讨造成乙型肝炎检查中出现假阴性及假阳性两种结果的原因，为临床检验准确判定乙肝提供参考资料。方法以我院实验室乙肝检验呈现假阴性（345例）及假阳性（274例）结论的健康个体为研究对象，分析其检查结果，探索造成此错误的因素。结果本次检验结果错误的619例健康个体，325例由于实验室不规范操作而造成，175例由于试剂不合格造成，97例因为检验方法错误而造成，22例因为其他原因造成，比例分别为：52.50%、28.27%、15.67%、3.55%。结论实验室操作不标准、试剂选择不合格、检验方法不正确为造成乙肝检验结果错误的主要原因，实验室检验者需要从这几方面入手，对检验工作加以控制，以提高检验结果的精准度。
【关键词】乙型肝炎检验；假阴性；假阳性；原因
doi：10.3969/j.issn.1004-7484（x）.2013.07.739文章编号：1004-7484（2013）-07-4112-02
临床报道，我国患有乙肝的病人多于1.2亿，这既使广大人民身心健康受损，又造成了国家经济损失，为提前掌握自身状况，目前主动要求进行乙型肝炎检测的人数逐渐增多[1]。HBsAg作为检验乙肝的主要手段，被临床工作人员用来进行乙肝检验与输血对象筛选，发挥了极大的作用，近年来，该方法应用于临床检验，呈现出假阳性及假阴性等错误结果，直接影响到诊断结果与临床输血安全[2]。而ELISA（酶联免疫法）作为另一种检验方法，应用于乙型肝炎检验，相比于HBsAg，更为灵敏、检出率更高[3]，但临床实验室检验报道显示，该方法也容易受到各类因素的干扰而出现假阴性及假阳性的错误结果[4]，全面把握造成这种错误检验结果的原因，便成为实验室工作者的重点任务。我院对619例检验错误的乙肝检查个体检查结果实施分析，得出了造成假阴性及假阳性的相关结果，现报告如下：
1资料与方法
1.1一般资料本次研究的619例对象，取自于我院实验室在2010年3月——2012年4月间收纳的接受乙肝检验的健康个体，所有检查个体中年龄最小为3个月，最大为85岁，平均年龄46.3岁，男女比例1：1，619例为检查结果错误的对象。
1.2方法对同期在我院接受乙肝检查的所有对象的检查结果实施抽样检查以及统计分析，记录结果为假阴性及假阳性的患者，统计错误例数及错误比例，深入研究造成假阴性及假阳性结果的原因，并计量各种原因造成的错误结果的例数与比例，最后进行汇总报告。
2结果
本次研究619例乙肝檢验结果错误的健康个体，结果见表1。假阳性结果274例，假阴性结果345例，比例分别为44.26%、55.74%，分别由于实验室操作（325例）、试剂选用（175例）、检验方法（97例）、其他原因（22）等因素造成。
3讨论
乙型肝炎感染这种多发常见病症，在我国发病率非常高，为危害人类健康的重大传染性疾病，目前已经逐渐演变成为全球性的疑难疾病，它可以通过血液及各种形式的血液制品进行传播，据报道，全球每年约有100万人次因为发作乙肝病症而死亡，新感染病例每年增加数量也达到5千万左右。患者在感染乙肝病毒之后，其病程及转归需要在多种因素干扰下开展，及早做好乙型肝炎检验，并且采取措施对其演变进行控制，是使该病症得到应对的必要措施。因此，临床实验室检验人员保证检验结果的准确度极为必要。而作为检验乙肝的ELISA方法，多容易受到各种因素影响，而出现假阴性及假阳性的错误结局，这就要求实验室人员认真分析造成这种错误的原因，并给予其有效应对。
ELISA方法在乙肝检测中具有高度敏感性（可达100%）、操作简便（可批量操作）等优势，但是，血细胞、检验时间、洗板方式、加样量、样本离心状况及血清分离各项工作都会对其检验结果造成影响，使结果呈现出偏离正确情况的现象，对患者造成误导。以假阳性结果来讲，标本离心不够充分、血清中补体与Fc段发生结合反应、类风湿因子与抗体结合、标本中有免疫球蛋白物质等，都是其诱因。以假阴性来讲，吸光度值过小、抗原和酶结合物质的浓度太低，都会诱发此现象。我院对619例检验错误的对象的检验结果实施分析，结果发现实验室操作以及试剂选用，还有检验方法的选择，是诱发错误的主观因素，检验人员若要对假阴性及假阳性的问题加以控制，可以重点讲这几点因素作为切入点，以采取有效应对措施，降低检验结果的错误率。
具体来讲，实验室检验人员在检验过程中，可以采取以下几点措施，以控制检验工作，降低检验结果错误的发生几率：
3.1在检验之前，将试剂盒温度调整为与室内温度相符合。
3.2抽血之后，将患者血液样本放置在温水中（2h），待血液凝块收缩之后，再提升其离心速度（可提升为每分钟3000r）及时间，将标本放置约10h之后，待患者血液标本中非特异性的活性物质全部失去活性或部分失去活性之后，再开始进行检验。
3.3若要使用抗凝血的标本，必须保证溶血标本的可检验性，若不可检验，必须重新进行抽血，培养标本。
综上所述，造成乙肝检验错误的客观原因，即检验方法存在的缺陷，是我们当前不容易解决的问题，但是，实验室检验人员可以从诱发假阴性及假阳性错误结果的主观因素出发，对检验工作加以控制，以保整检验结果的正确性，使检验者得到可靠参考，同时保证输血工作的安全度。
参考文献
[1]赛力曼，亚库甫.1243例乙肝检查结果分析[J].中国药物经济学，2012（3）：73-74.
[2]庄岳鹏，庄惠萍，吴双.影响乙肝表面抗原检测结果的因素及对策[J].标记免疫分析与临床，2012，19（6）：380-382.
[3]聂文英，连云芝，段聪明.乙型肝炎五项检测结果假阴性或假阳性因素分析对策[J].实用医技杂志，2010，17（7）：624-624.
[4]顾应平，闫平.乙型肝炎一步法测定HBSAg出现假阴性的原因及对策[J].内蒙古中医药，2010，29（4）：106-106.
【关键词】乙型肝炎检验；假阴性；假阳性；原因
doi：10.3969/j.issn.1004-7484（x）.2013.07.739文章编号：1004-7484（2013）-07-4112-02
临床报道，我国患有乙肝的病人多于1.2亿，这既使广大人民身心健康受损，又造成了国家经济损失，为提前掌握自身状况，目前主动要求进行乙型肝炎检测的人数逐渐增多[1]。HBsAg作为检验乙肝的主要手段，被临床工作人员用来进行乙肝检验与输血对象筛选，发挥了极大的作用，近年来，该方法应用于临床检验，呈现出假阳性及假阴性等错误结果，直接影响到诊断结果与临床输血安全[2]。而ELISA（酶联免疫法）作为另一种检验方法，应用于乙型肝炎检验，相比于HBsAg，更为灵敏、检出率更高[3]，但临床实验室检验报道显示，该方法也容易受到各类因素的干扰而出现假阴性及假阳性的错误结果[4]，全面把握造成这种错误检验结果的原因，便成为实验室工作者的重点任务。我院对619例检验错误的乙肝检查个体检查结果实施分析，得出了造成假阴性及假阳性的相关结果，现报告如下：
1资料与方法
1.1一般资料本次研究的619例对象，取自于我院实验室在2010年3月——2012年4月间收纳的接受乙肝检验的健康个体，所有检查个体中年龄最小为3个月，最大为85岁，平均年龄46.3岁，男女比例1：1，619例为检查结果错误的对象。
1.2方法对同期在我院接受乙肝检查的所有对象的检查结果实施抽样检查以及统计分析，记录结果为假阴性及假阳性的患者，统计错误例数及错误比例，深入研究造成假阴性及假阳性结果的原因，并计量各种原因造成的错误结果的例数与比例，最后进行汇总报告。
2结果
本次研究619例乙肝檢验结果错误的健康个体，结果见表1。假阳性结果274例，假阴性结果345例，比例分别为44.26%、55.74%，分别由于实验室操作（325例）、试剂选用（175例）、检验方法（97例）、其他原因（22）等因素造成。
3讨论
乙型肝炎感染这种多发常见病症，在我国发病率非常高，为危害人类健康的重大传染性疾病，目前已经逐渐演变成为全球性的疑难疾病，它可以通过血液及各种形式的血液制品进行传播，据报道，全球每年约有100万人次因为发作乙肝病症而死亡，新感染病例每年增加数量也达到5千万左右。患者在感染乙肝病毒之后，其病程及转归需要在多种因素干扰下开展，及早做好乙型肝炎检验，并且采取措施对其演变进行控制，是使该病症得到应对的必要措施。因此，临床实验室检验人员保证检验结果的准确度极为必要。而作为检验乙肝的ELISA方法，多容易受到各种因素影响，而出现假阴性及假阳性的错误结局，这就要求实验室人员认真分析造成这种错误的原因，并给予其有效应对。
ELISA方法在乙肝检测中具有高度敏感性（可达100%）、操作简便（可批量操作）等优势，但是，血细胞、检验时间、洗板方式、加样量、样本离心状况及血清分离各项工作都会对其检验结果造成影响，使结果呈现出偏离正确情况的现象，对患者造成误导。以假阳性结果来讲，标本离心不够充分、血清中补体与Fc段发生结合反应、类风湿因子与抗体结合、标本中有免疫球蛋白物质等，都是其诱因。以假阴性来讲，吸光度值过小、抗原和酶结合物质的浓度太低，都会诱发此现象。我院对619例检验错误的对象的检验结果实施分析，结果发现实验室操作以及试剂选用，还有检验方法的选择，是诱发错误的主观因素，检验人员若要对假阴性及假阳性的问题加以控制，可以重点讲这几点因素作为切入点，以采取有效应对措施，降低检验结果的错误率。
具体来讲，实验室检验人员在检验过程中，可以采取以下几点措施，以控制检验工作，降低检验结果错误的发生几率：
3.1在检验之前，将试剂盒温度调整为与室内温度相符合。
3.2抽血之后，将患者血液样本放置在温水中（2h），待血液凝块收缩之后，再提升其离心速度（可提升为每分钟3000r）及时间，将标本放置约10h之后，待患者血液标本中非特异性的活性物质全部失去活性或部分失去活性之后，再开始进行检验。
3.3若要使用抗凝血的标本，必须保证溶血标本的可检验性，若不可检验，必须重新进行抽血，培养标本。
综上所述，造成乙肝检验错误的客观原因，即检验方法存在的缺陷，是我们当前不容易解决的问题，但是，实验室检验人员可以从诱发假阴性及假阳性错误结果的主观因素出发，对检验工作加以控制，以保整检验结果的正确性，使检验者得到可靠参考，同时保证输血工作的安全度。
参考文献
[1]赛力曼，亚库甫.1243例乙肝检查结果分析[J].中国药物经济学，2012（3）：73-74.
[2]庄岳鹏，庄惠萍，吴双.影响乙肝表面抗原检测结果的因素及对策[J].标记免疫分析与临床，2012，19（6）：380-382.
[3]聂文英，连云芝，段聪明.乙型肝炎五项检测结果假阴性或假阳性因素分析对策[J].实用医技杂志，2010，17（7）：624-624.
[4]顾应平，闫平.乙型肝炎一步法测定HBSAg出现假阴性的原因及对策[J].内蒙古中医药，2010，29（4）：106-106.