【摘 要】
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目的 建立罗氟司特(RFM)和罗氟司特-N-氧化物(RFN)在中国健康人群的群体药代动力学模型,考察影响药代动力学特征的因素.方法 23名男性健康志愿者单次口服RFM,检测其血液中RFM
【机 构】
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皖南医学院 弋矶山医院 药物评价中心,安徽芜湖241001
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目的 建立罗氟司特(RFM)和罗氟司特-N-氧化物(RFN)在中国健康人群的群体药代动力学模型,考察影响药代动力学特征的因素.方法 23名男性健康志愿者单次口服RFM,检测其血液中RFM和RFN的浓度,用Phoenix NLME 8.1软件构建RFM和RFN的群体药代动力学模型,考察群体药代动力学参数和影响因素.结果 在健康志愿者体内,RFM符合双室模型特征,RFN符合单室模型特征.最终模型群体典型值:RFM的滞后时间为0.14 h,中央室分布容积为7508.69 mL,外周室分布容积为2.30×105 mL,吸收速率常数为0.65 h-1,清除率为6661.47 mL·h-1,室间分布系数(Q)为1.35×104 mL·h-1;RFN的分布容积为9505.47 mL,清除率为845.24 mL·h-1.筛选协变量因素,Q-体重指数(Q-BMI)有显著性影响(P<0.001).结论 本研究成功地建立了RFM和RFN在中国健康人群的群体药代动力学模型,最终模型可以有效地估计个体药代动力学参数,筛选协变量因素Q-BMI有显著性影响.
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