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【摘要】目的：探讨改良 FOLFOX 方案联合奥曲肽治疗晚期肝癌的临床疗效及安全性。方法50例晚期肝癌患者，随机分为观察组和对照组 ， 每组 25例。对照组采用单纯的改良 FOLFOX 方案 ，观察组在对照组基础上加奥曲肽静脉滴注，比较两组的临床疗效。结果观察组患者的临床疗效明显优于对照组，差异有统计学意义 （P<0.05）。结论 化疗联合奥曲肽能有效提高化疗的疗效，值得临床推广应用。
【关键词】FOLFOX 方案；奥曲肽；临床效果；肝癌
【中图分类号】R4 【文献标识码】A 【文章编号】1671-8801（2016）01-0011-02
前言
肝癌起病较隐匿，易漏诊和误诊，确诊时多属晚期。大多数肝癌患者在确诊时已无手术机会而仅能接受辅助化疗[1]。临床研究表明 ， 奥曲肽能有效延长肝癌患者的生存期 ， 改善其生活质量[2]。本研究对 50 例晚期肝癌患者采用改良FOLFOX 化疗方案合用奥曲肽治疗，观察疗效。现将研究结果报告如下
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取本院2015 年 6 月至 2016年 2 月肝癌患者50作为主要研究对象，上述患者均签署相应的同意书，回顾性分析患者的临床资料。按照随机数表法将患者分为分析组以及对照组两组，各组患者 44 例。分析组中男 24 例，女 20 例，年龄 33～76 岁，平均（55.44±2.65）岁。 参 照 组 中 男 23 例， 女 21 例， 年龄 32～75 岁， 平 均（54.58±2.66）岁。两组患者一般资料中性别、年龄以及其他资料比较差异无统计学意义（P>0.05）。
1.2治疗方法
对照组单纯采用改良 FOLFOX 方案进行化疗 ， 即奥沙利铂 （ 南京制药厂有限公司 ， 50 mg/ 支，号 ：20100919A20） 85 mg/m2， 静 脉 注 射 ， 第 1， 8 天 ； 5- 氟尿嘧啶 （ 上海上海旭东海普药业有限公司 ， 250 mg/ 支 ， 批号 ：FA1012245B）400 mg/m2， 静脉注射 ， 第1～5 天 ；亚叶酸钙 （ 扬州奥赛康药业有限公司 ， 100 mg/ 支 ， 批号 ：110105A3）200 mg/m2， 静脉注射 ， 第 1～5 天。21 d 为 1 个周期 ， 共治疗 6 个周期。观察组在对照组基础上加用奥曲肽 （ 国药一心制药有限公司 ， 0.1 mg/支， 批号：101215B）0.2 mg， 溶入100 ml 5%葡萄糖溶液， 静脉注射，2 次 /d， 连续治疗 6 个周期。
1.3 判定标准 ：临床疗效参照 RECIST1.0评价标准[3]评定 ：完全缓解 （CR） ：所有可测病灶完全消失 ；部分缓解 （PR） ：所有可测病灶体积缩小程度≥ 30% ；稳定（SD） ：所有可测病灶体积缩小程度 <30%， 但增长幅度 <20% ；进展 （PD） ：所有可测病灶体积增加≥ 20% 或出现新病灶。有效率 =（CR+PR）/ 总例数 ×100%。
1.4 统计学分析
应用SPPS 17.0统计软件进行数据分析，计数资料比较采用χ2检验，计量资料比较采用t检验，以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
治疗总有效率：对照组治疗总有效率（32.73%）明显低于分析组治疗总有效率（55.45%），差异有统计学意义（P<0.05）。见表 1。
3 讨论
肝癌是临床常见的一种消化系统恶性肿瘤。据调查报道 ， 全世界每年新增肝癌患者约 20～30 万 ， 目前已成为患者死亡的重要原因之一[4]。乙肝和丙肝感染是导致肝癌发生最常见原因。我国乙肝病毒感染人数已接近 1 亿人。截止目前 ， 我国肝癌发生率明显高于欧美国家。全身化疗或肝动脉介入化疗是晚期肝癌的常用疗法 ， 化疗药物一般选用顺铂、阿霉素、丝裂霉素和 5- 氟尿嘧啶等。近期 ， 许多研究表明 ， 改良FOLFOX 方案已被广泛应用于晚期肝癌的治疗 ， 其临床缓解率得到了有效提高 ， 生存期也明显延长[5]。奥曲肽是一种人工合成生长抑素 ， 在胰腺炎、上消化道出血等的治疗领域中得到了广泛应用 ， 疗效显著。据报道[， 奥曲肽可抑制肿瘤细胞增殖 ， 诱导其凋亡 ， 故近年来被逐渐应用于肿瘤的治疗中。有研究对 105 例肝硬化肝癌患者采用奥曲肽辅助动脉插管化疗法治療 ， 发现应用奥曲肽的患者临床缓解率明显提高 ， 生存时间也明显延长。 另有研究表明 ， 对晚期肝癌患者给予以 5- 氟尿嘧啶为主的化疗方案 ， 同时静脉滴注奥曲肽 ， 结果显示 ， 联用奥曲肽的患者生活质量得分明显高于单纯 5- 氟尿嘧啶为主的化疗者 ， 不良反应发生率极低。本研究结果亦显示 ， 在改良 FOLFOX方案实施的同时 ， 给予奥曲肽静脉滴注 ， 临床疗效明显优于对照组 （P<0.05），说明化疗联合奥曲肽能有效提高化疗的疗效，值得临床推广应用。
参考文献：
[1]林萍萍 ， 吕喜英 ， 刘兰芳 . 索拉非尼口服联合放疗治疗肝癌效果观察 . 山东医药 ， 2011， 51（50）：44-45.
[2]胡安斌 ， 何晓顺 ， 邰强 ， 等 . 索拉非尼在预防和治疗肝癌肝移植术后肿瘤复发中的疗效评价 . 中华医学杂志 ， 2012， 92（18）： 1264-1267.
[3]皋文君 ， 刘砚燕 ， 袁长蓉 . 国际肿瘤化疗药物不良反应评价系统-通用不良反应术语标准 4.0 版 . 肿瘤 ， 2012， 32（2）：142-144.
[4]翟仁友 ， 王剑锋 ， 戴定可 . 肝癌合并梗阻性黄疸的介入治疗 . 中国介入影像与治疗学 ， 2006（2）：81-83.
[5]刘波 ， 韩淑梅 ， 张国栋 ， 等 . 西妥昔单抗联合改良 FOLFOX 方案治疗转移性结直肠癌疗效观察 . 山东医药 ， 2011， 51（19）：83-84.
通讯作者：崔晓红
【关键词】FOLFOX 方案；奥曲肽；临床效果；肝癌
【中图分类号】R4 【文献标识码】A 【文章编号】1671-8801（2016）01-0011-02
前言
肝癌起病较隐匿，易漏诊和误诊，确诊时多属晚期。大多数肝癌患者在确诊时已无手术机会而仅能接受辅助化疗[1]。临床研究表明 ， 奥曲肽能有效延长肝癌患者的生存期 ， 改善其生活质量[2]。本研究对 50 例晚期肝癌患者采用改良FOLFOX 化疗方案合用奥曲肽治疗，观察疗效。现将研究结果报告如下
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取本院2015 年 6 月至 2016年 2 月肝癌患者50作为主要研究对象，上述患者均签署相应的同意书，回顾性分析患者的临床资料。按照随机数表法将患者分为分析组以及对照组两组，各组患者 44 例。分析组中男 24 例，女 20 例，年龄 33～76 岁，平均（55.44±2.65）岁。 参 照 组 中 男 23 例， 女 21 例， 年龄 32～75 岁， 平 均（54.58±2.66）岁。两组患者一般资料中性别、年龄以及其他资料比较差异无统计学意义（P>0.05）。
1.2治疗方法
对照组单纯采用改良 FOLFOX 方案进行化疗 ， 即奥沙利铂 （ 南京制药厂有限公司 ， 50 mg/ 支，号 ：20100919A20） 85 mg/m2， 静 脉 注 射 ， 第 1， 8 天 ； 5- 氟尿嘧啶 （ 上海上海旭东海普药业有限公司 ， 250 mg/ 支 ， 批号 ：FA1012245B）400 mg/m2， 静脉注射 ， 第1～5 天 ；亚叶酸钙 （ 扬州奥赛康药业有限公司 ， 100 mg/ 支 ， 批号 ：110105A3）200 mg/m2， 静脉注射 ， 第 1～5 天。21 d 为 1 个周期 ， 共治疗 6 个周期。观察组在对照组基础上加用奥曲肽 （ 国药一心制药有限公司 ， 0.1 mg/支， 批号：101215B）0.2 mg， 溶入100 ml 5%葡萄糖溶液， 静脉注射，2 次 /d， 连续治疗 6 个周期。
1.3 判定标准 ：临床疗效参照 RECIST1.0评价标准[3]评定 ：完全缓解 （CR） ：所有可测病灶完全消失 ；部分缓解 （PR） ：所有可测病灶体积缩小程度≥ 30% ；稳定（SD） ：所有可测病灶体积缩小程度 <30%， 但增长幅度 <20% ；进展 （PD） ：所有可测病灶体积增加≥ 20% 或出现新病灶。有效率 =（CR+PR）/ 总例数 ×100%。
1.4 统计学分析
应用SPPS 17.0统计软件进行数据分析，计数资料比较采用χ2检验，计量资料比较采用t检验，以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
治疗总有效率：对照组治疗总有效率（32.73%）明显低于分析组治疗总有效率（55.45%），差异有统计学意义（P<0.05）。见表 1。
3 讨论
肝癌是临床常见的一种消化系统恶性肿瘤。据调查报道 ， 全世界每年新增肝癌患者约 20～30 万 ， 目前已成为患者死亡的重要原因之一[4]。乙肝和丙肝感染是导致肝癌发生最常见原因。我国乙肝病毒感染人数已接近 1 亿人。截止目前 ， 我国肝癌发生率明显高于欧美国家。全身化疗或肝动脉介入化疗是晚期肝癌的常用疗法 ， 化疗药物一般选用顺铂、阿霉素、丝裂霉素和 5- 氟尿嘧啶等。近期 ， 许多研究表明 ， 改良FOLFOX 方案已被广泛应用于晚期肝癌的治疗 ， 其临床缓解率得到了有效提高 ， 生存期也明显延长[5]。奥曲肽是一种人工合成生长抑素 ， 在胰腺炎、上消化道出血等的治疗领域中得到了广泛应用 ， 疗效显著。据报道[， 奥曲肽可抑制肿瘤细胞增殖 ， 诱导其凋亡 ， 故近年来被逐渐应用于肿瘤的治疗中。有研究对 105 例肝硬化肝癌患者采用奥曲肽辅助动脉插管化疗法治療 ， 发现应用奥曲肽的患者临床缓解率明显提高 ， 生存时间也明显延长。 另有研究表明 ， 对晚期肝癌患者给予以 5- 氟尿嘧啶为主的化疗方案 ， 同时静脉滴注奥曲肽 ， 结果显示 ， 联用奥曲肽的患者生活质量得分明显高于单纯 5- 氟尿嘧啶为主的化疗者 ， 不良反应发生率极低。本研究结果亦显示 ， 在改良 FOLFOX方案实施的同时 ， 给予奥曲肽静脉滴注 ， 临床疗效明显优于对照组 （P<0.05），说明化疗联合奥曲肽能有效提高化疗的疗效，值得临床推广应用。
参考文献：
[1]林萍萍 ， 吕喜英 ， 刘兰芳 . 索拉非尼口服联合放疗治疗肝癌效果观察 . 山东医药 ， 2011， 51（50）：44-45.
[2]胡安斌 ， 何晓顺 ， 邰强 ， 等 . 索拉非尼在预防和治疗肝癌肝移植术后肿瘤复发中的疗效评价 . 中华医学杂志 ， 2012， 92（18）： 1264-1267.
[3]皋文君 ， 刘砚燕 ， 袁长蓉 . 国际肿瘤化疗药物不良反应评价系统-通用不良反应术语标准 4.0 版 . 肿瘤 ， 2012， 32（2）：142-144.
[4]翟仁友 ， 王剑锋 ， 戴定可 . 肝癌合并梗阻性黄疸的介入治疗 . 中国介入影像与治疗学 ， 2006（2）：81-83.
[5]刘波 ， 韩淑梅 ， 张国栋 ， 等 . 西妥昔单抗联合改良 FOLFOX 方案治疗转移性结直肠癌疗效观察 . 山东医药 ， 2011， 51（19）：83-84.
通讯作者：崔晓红