灯盏花素分散片溶出度检测方法的改进

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目的 改进灯盏花素分散片溶出度的检测方法。方法 以50%乙醇为稀释介质,通过桨法计算溶出度;以甲醇代替50%乙醇为稀释介质,通过HPLC法计算溶出度,比较2种方法检测结果。结果 甲醇、50%乙醇中灯盏花素分散片溶出度分别为81. 79%、65. 64%,RSD (n=6)分别为1. 1%、14. 3%,而且精密度、稳定性、耐用性均符合相关要求。结论 以甲醇为稀释介质检测灯盏花素分散片溶出度时,方法稳定可靠,可满足该制剂质量控制要求。
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