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全国医疗器械检测机构比对实验工作的思考
全国医疗器械检测机构比对实验工作的思考
来源 :中国药事 | 被引量 : 0次 | 上传用户:stefanie456
【摘 要】
:
目的通过比对实验促进医疗器械检测能力和水平的整体提高。方法通过对2008年全国医疗器械检测机构比对实验工作的总结分析,找出医疗器械检验机构质量管理体系中存在的问题。
【作 者】
:
母瑞红
陈鸿波
徐红
王越
白东亭
【机 构】
:
中国药品生物制品检定所
【出 处】
:
中国药事
【发表日期】
:
2010年8期
【关键词】
:
医疗器械
比对实验
质量管理
medical device
interlaboratory comparison
quality management
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目的通过比对实验促进医疗器械检测能力和水平的整体提高。方法通过对2008年全国医疗器械检测机构比对实验工作的总结分析,找出医疗器械检验机构质量管理体系中存在的问题。结果发现个别检测机构在质量体系管理中存在漏洞,影响了检验质量。结论对医疗器械检验机构的监督管理提出了建设性意见。
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