气相色谱法测定维生素K1注射剂中1,2-丙二醇的含量

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目的建立GC法测定维生素K1注射剂中1,2-丙二醇的含量。方法采用Agilent DB-WAX气相毛细管柱(0.32mm×30 m,0.25μm),FID检测器,程序升温:80℃维持1 min,再以10℃min-1升温至230℃维持4 min,进样口温度:230℃,检测器温度:250℃。结果维生素K1注射剂中1,2-丙二醇在0.102 5~4.099 8 mg mL-1与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 9),平均回收率为97.5%,RSD为0.40%(n=9)。结论本方法准确度高、重现性好,可用于维生素K1注射剂中1,2-丙二醇含量的测定。
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