论文部分内容阅读
背景
发生在无器质性心脏病的室性心律失常又称为特发性室性心律失常(IVA)，其中大多数起源于左心室或右心室流出道。目前关于特发性流出道室性早搏(IOTPVC)与非持续性室性心动过速(NSVT)的流行病学调查、预后以及临床干预均缺乏大样本的循证医学证据。
基本原理相关研究表明，不同负荷的IOTPVC/NSVT可能对患者的影响不同。IC类抗心律失常药物和β受体阻滞剂对IVA有效，导管消融是IVA的一线治疗措施。特发性流出道室性心律失常(IOTVA)研究将评估IOTPVC/NSVT对患者心功能的影响和不同干预方案对IOTPVC/NSVT负荷≥5%的患者的安全性与有效性。
设计方案IOTVA研究包括：①调查IOTVA在医院心内科门诊和住院患者中的构成比；②随访观察未经干预的IOTVA对患者心功能及预后的影响；③探讨与安慰剂对照的抗心律失常药物治疗IOTPVC患者的安全性；④比较抗心律失常药物与导管消融治疗IOTPVC/NSVT的安全性和有效性。在上述研究的基础上，探索IOTVA的临床治疗路径。患者的随访终点包括随访研究中PVC与NSVT出现次数及心脏功能变化等。本研究的次要终点包括脑钠肽(BNP)及生活质量的改善情况等。
结论IOTVA研究将明确我国IOTVA在门诊与住院室性心律失常患者中的构成比，抗心律失常药物和导管消融治疗的安全性与有效性。