薄膜固体包衣技术在中药制剂中的应用

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  摘要:中医药是我国的传统医学,在一定程度上代表着我国的医学文化,随着社会的不断发展,我国与世界各国的密切交流,中医药已经走出国门,被越来越多的人所了解。然而中药具有一个非常显著的特点,那就是味苦,难以服用,因此薄膜包衣技术被应用到了重要制剂中,其中应用最为普遍也是效果最好的一项技术就是薄膜固体包衣技术。本文主要介绍了薄膜固体包衣技术的一些基本内容以及在中药制剂中的应用,包括影响薄膜固体包衣技术在中药制剂中应用的一些主要因素,希望能够提高薄膜固体包衣技术在中药制剂中的应用水平。
  关键词:薄膜固体包衣技术;中药制剂;应用
  得了显著的进步,被逐渐应用于中药制剂中,并且发挥了非常重要的作用,引起了制药公司及国家相关部门的重视。但是薄膜固体包衣技术在中药制剂中的应用并不是非常完善的,还存在各种各样难以解决的问题,在本文中主要对这方面的内容进行了简单的介绍,同时还包括薄膜固体包衣技术的一些基本内容,希望能够为相关研究人员开展此方面的工作带来一定的帮助。
  1.薄膜固体包衣技术的简单介绍
  1.1薄膜固体包衣技术应用于中药制剂的原理
  薄膜固体包衣技术应用到中药制剂中的原理与其所选用的包衣方法有关,不同的包衣方法其技术原理自然有很大的差别,因此先介绍一些当前广泛采用的两种包衣方法的基本内容。首先是有机溶媒法,采用的是包衣锅滚转包衣法的工作原理,这种方法操作简单,一般都是人工操作完成的,成本比较低,但是存在一个非常严重的问题,那就是包衣质量相对来说要差一些,稳定性较差,会影响其在中药制剂中的使用效果。另外一种包衣方法是水分散系薄膜包衣法,其采用的是空气悬浮流化床包衣的工作原理,与包衣锅滚转包衣法相比,空气悬浮流化床包衣法都是由机械工作的,非人工操作,精密度和准确性要更高一些,包衣质量自然要好一些,所以这是当前很多制药公司对中药制剂进行包衣时所优先采用的一种方法。其工作原理是通过上升的热空气可以使产生的气流将药物悬浮在空气中,与此同时可以将包衣所用的溶液材料雾化,将其喷入到流化床中,在处于良好的沸腾状态下上下翻动,能够到达包衣均匀的作用,重复包衣直到所要求的包衣厚度。这种包衣方法的优势非常显著,尽管成本比较高,但是工作效率更高一些,节省很多的时间,而且包衣效果好,非常均匀,所以是一种很好的包衣方法。
  1.2薄膜固体包衣技术的使用材料
  用于中药制剂的薄膜固体包衣的材料种类非常多,主要是根据药物的性质所选择的,传统的分为肠溶型和胃溶型两种,现在还加入了口溶膜、缓释膜、复合膜等多种类型。主要使用的材料包括聚乙烯醇、丙基甲基纤维素、聚乙烯醇二乙胺醋酸酯、聚丙烯酸树脂等多种材料,其中最常用的就是聚丙烯树脂这种材料。膜衣的成分并不是单一的,而是多种物质混合而成,所以综合了多种材料的性质,较为稳定。现如今中药可制成片剂、颗粒剂等多种固体药剂,根据不同的药剂类型所选用的包衣材料也是有所不同的,因为在不同的药剂中膜衣的作用是不同的,因此还需结合实际需求对材料进行合理的选择。
  1.3薄膜固体包衣技术的处方组成
  薄膜固体包衣技术使用的主要是液体药剂,所以并不是简单的制成包衣膜就能够使用的,而是将包衣膜制成溶液的形式,再通過空气悬浮流化床包衣技术或一些其他的包衣技术制成符合要求的中药制剂膜衣。因此中药制剂中薄膜固体包衣技术的处方组成是非常复杂的,必须包括如下成分:成膜材料、溶液、散质、增塑剂、着色剂、增光剂等多种成分,除此之外,还需根据不同药剂的需求添加所需要的膜衣成分。研究并完善薄膜固体包衣技术,就必须对其原理、使用材料以及处方组成等多方面的内容进行充分的了解,这样才能够顺利开展接下来的工作。
  2.影响薄膜固体包衣技术在中药制剂中应用的因素
  2.1药物自身性质的影响
  现如今薄膜固体包衣技术在我国的发展十分迅速,在中药制剂的应用方面也得到了显著的研究成果,被广泛应用到各制药公司的药剂生产中,但是薄膜固体包衣技术在中药制剂中的应用并不是完善的,还存在各种各样难以解决的问题,影响到了包衣质量,也影响到了该项技术充分发挥其作用。因此本文将介绍影响薄膜固体包衣技术在中药制剂中的应用效果的一些主要因素,首先是药物自身性质的影响,这一影响因素是非常关键的,但是同时也是难以解决的。因为中药制剂主要是由提取浸膏和药材细粉组成,药剂的硬度、表面的平整度以及药片的轮廓等多方面的条件都对薄膜固体包衣技术的使用造成了一定程度上的阻碍,尤其是药物表面的平整度,会严重影响到包衣是否均匀,所以药物自身的性质对薄膜包衣技术在中药制剂中的应用效果是有非常严重的影响的。
  2.2包衣工艺参数的影响
  影响薄膜固体包衣技术在中药制剂中应用的主要工艺参数来自于所使用的机械设备,因为该项技术对于机械的喷液速度、包衣温度、各项环节的速度等都有明确的要求,因此对于用于包衣的设备就提出了比较高的要求。例如,喷液速度会对包衣是否均匀造成很大的影响,喷液过程中的温度控制更是十分关键,如果温度过高,会导致干燥过快,膜表面很难均匀光滑,而温度过低则可能导致药片之间的粘连,所以需要对这些工艺参数进行严格的控制,以防止其对包衣造成较大的影响。
  2.3其他因素的影响
  除了药物自身性质以及包衣工艺参数的影响之外,还存在一些其他的影响因素,同样会对薄膜固体包衣技术在中药制剂中的应用效果造成严重的影响其中包括包衣液的配制。在包衣过程中,除了药物自身、使用的设备之外,包衣液也是其中的主要组成部分,对于包衣液的要求就是混合均匀,因为包衣液是由多种不同的化学物质组成的,所以混合不均匀就会出现很明显的色斑,不仅影响其美感,也会对其质量有一定的影响。另外,应当尽量避免气泡的出现,因为这会使包衣表面出现凸起或孔洞,同样也是有不利的影响的。
  3.薄膜固体包衣技术的优点
  现如今薄膜固体包衣技术在中药制剂中被广泛使用,具备很好的发展前景,逐步取代了糖衣,这是因为其所具备的显著优点已经被人们发现。首先,薄膜衣相比于糖衣来说在操作简便、需要很短的时间就能够完成,而且增重较小,这是非常显著的一个优点。另外,虽然薄膜包衣所使用的材料价格比较高,但是用量非常小,总体来看相比于糖衣还是节省了成本,在劳动力的需求上也并不是很高,都是由机械控制的,所以只需要一至两名操作工人就可以完成大量的工作内容。薄膜衣的稳定性也是比较好的,只有在适宜的酸碱环境下才能够被溶解,所以较容易保存,即使被溶出后所造成的不良影响也是比较小的。正是因为薄膜衣具备如此多的优点,薄膜固体包衣技术才被广泛的研究和应用,只要努力完善其中所存在的一些不足之处,必将取得更好的发展前景。
  结语
  通过本文的简单介绍,能够对薄膜固体包衣技术的基本内容有一定的了解,随着薄膜固体包衣技术在中药制剂中的不断应用,就会发现其实还存在很多的不足之处,影响薄膜固体包衣技术在中药制剂中的应用水平。本文主要对这些影响因素进行相应的分析和介绍,目的在于提高薄膜固体包衣技术在中药制剂中的应用水平,使中药不再因为其味苦而被人们所排斥,也能够在一定程度上继续推广我国这一传统医学,使其能够在不断发展的社会中逐渐适应并广泛流传。
  参考文献:
  [1]高文昊.薄膜固体包衣技术在中药制剂中的应用[J].黑龙江科技信息,2017(14).
  [2]王高峰,刘军伟.薄膜固体包衣技术在中药制剂中的应用[J].中国科技投资,2014(A05)276.
  作者简介:
  赵荣生(1984-)男,本科,助理工程师,研究方向:制药工程.
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