IOM呼吁FDA建立用于慢性病治疗评价的生物标记物和替代终点的新标准

来源 :国外药讯 | 被引量 : 0次 | 上传用户:wang0525wz
下载到本地 , 更方便阅读
声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架
论文部分内容阅读
美国医药研究院(IOM)的一份新报告称,食品与药物管理局(FDA)采取的对药物、食品和膳食补充剂的评价标准过于粗糙,应建立一套新标准。IOM因此建议,FDA应采用一种针对生物标记物评估的一致的科学框架标准,从而达到以严格、透明的程畜评估申请公司递交的产品研究报告。
其他文献
初中数学教学是我国教育教学体系中的重要组成部分, 近年来, 我国新课程改革和素质教育在不断的落实当中, 初中数学教学的模式、 方法和手段也有了很大的提升, 其中合作学习的方
分析水煤浆气化炉拱顶长径比过小导致气化炉生产负荷-直未能达到设计要求的原因,提出了气 化炉烧嘴口以上的直筒段加高等改造措施.气化炉拱顶改造完成后,运行期间系统稳定,系
英国卫生费用管理机构(NICE)称,它推荐Roche Holding AG(RHHBY)公司上市的化疗药Xeloda(capecitabine,卡培他滨)(Ⅰ)作为公费药与基于铂剂(Ⅱ)的治疗方案联用,用于不能手术的晚期胃癌的一
信息技术的大力发展, 促使网络凭借其独特的魅力, 赢得了更多学生的青睐。 现阶段, 因手机上网成本和技术门槛逐步降低, 导致农村上网人数迅速增加, 而这也对他们的日常生活和学习
班主任是班级的引导者、 管理者, 对每个学生的健康成长承担着重要的责任。 小学班主任应做好班级管理工作, 为每个小学生的成长提供一个健康、 积极的学习环境。 本文从“为人
总量控制作为一种环境管理的思想,与之对应的是浓度控制。随着中国社会经济的发展、环境污染的加剧,浓度控制的弊端和不足愈发明显地暴露出来。总量控制也正是在浓度控制的基
以32000m3/h空分装置配套氮气压缩机组汽轮机为例,从工艺、设备、操作等方面分析凝汽系统真空度低的原因,并提出相应的处理措施,以供同行业人员遇到此类故障时借鉴和参考。
在Abbott公司承办的提前终止的ARBITER6HALTS临床试验中,Merck公司的Zetia(ezetimibe)再遭挫折,它的疗效不如Abbott公司的延长释放niacin(烟酸)产品Niaspan。这项售后研究的设计是
介绍了年产400kt甲醇项目硫回收装置采用Fluor工艺的情况,阐述其工艺特点及操作控制要点。Fluor工艺首次应用于国内硫回收装置,其硫转化率较高,尾气中含硫量低,各项指标均处于国
评价的目的是为了督促教育者更好地从设定的目标和要求出发进行人才培养,对人才培养的规格和目标的检验就在于视其是否是社会发展所需要的人才类型。文章主要分析了人才培养