药物管理局相关论文
韩国食品药物管理局日前制定了食品添加剂规范。包括十二烷基硫酸钠、偏硅酸钠、硬脂酸铝、油酸钠;邻苯二甲乙纤维素;邻苯二亚,羟丙基......
澳大利亚卫生部长近日宣布,澳药物管理局已批准一种新的艾滋病病毒检测法投入市场,新检测法具有快速简便的优点。据介绍,这一初步检测......
德国巴斯夫(BASF)的UV吸收剂Uvinul 3030,刚于四月下旬取得美国食品及药物管理局(Food and Drug Administration/FDA)的安全认可,获准......
罗氏(Roche)近期宣布欧洲药物管理局(EMA)通过了其产品PERJECTA(帕妥珠单抗)用于之前无法治疗的HER2阳性转移性乳腺癌。该药物联合运用了......
近日,欧洲药物管理局人用医药产品委员会(EMA-CHMP)对新药Selincro的上市表示支持,该产品用于帮助酒精依赖的成人减少酒精摄入。高酒精......
几乎在任何制造过程中,质量都是命脉。然而,如果您的最终产品实际上意味着生死抉择,您就不得不在所有的时间里做到100%完美。这就是制......
帮助制造商寻求PAT的企业驱动要素,并探讨成功实施该技术的基本步骤。...
2006年10月28日,美国食品和药物管理局发出警告:如果擅自使用装饰性隐形眼镜(即彩色隐形眼镜),可能出现严重眼部损伤,甚至失明。彩色隐形......
美国食晶和药物管理局(FDA)日前发表声明,要求在他汀类降脂药物的标签中增加风险警示,提示消费者服用他汀类药物可能有升高血糖水平、......
近日,美国食品及药物管理局和雅培公司发布公告称,雅培Similac品牌婴儿配方奶粉可能遭受甲虫污染,因此决定在全球进行召回。......
美国食品和药物管理局近日批准使用一种H5N1型禽流感病毒快速检测技术,用这种技术可以在40分钟内检测出人是否感染了H5NI型禽流感病......
血脂代谢紊乱在老年患者中比较常见,降低胆固醇(TC)和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C),提高高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)可以明显减少冠心......
美国食品及药物管理局(FDA)在其发布的一项名为“食品接触材料通告”中。准许赢创的微晶聚酰胺TROGAMID■ CX 7323用于食品接触领......
2010年4月19日至23日,“中美高级政府官员培训班”在清华大学举办,来自美国国家航天局、海陆空三军、国土安全部、国防部、核管理委......
默沙东(亦称默克,总部位于美国新泽西州白宫站)公司近日宣布,JANUVIA^TM(sitagliptin phosphate)已获得美国食品与药物管理局的批准,这是......
近年,胰岛素非注射给药系统的研究颇为活跃,如口服给药、直肠给药、透皮给药以及吸入给药等,但许多剂型研究仍处于临床探索阶段。经过......
主持人:转基因玉米和大豆出现在美国人的餐桌上已经很多年了,现在,科学家们准备改造鱼类。渔场养殖的大西洋鲑鱼可能成为第一种可供食......
日前,美国波士顿一群科研人员利用人类细胞在实验室里成功”种出”了耳朵。不同于一般的人造假耳,由于这种耳朵是用人类细胞培养出来......
澳大利亚药品管理部门治疗药物管理局(TGA)已经要求,含唑吡坦药物(I)增加黑框警告,其中包括法国Sanofi—Aventis公司的原研品牌药Stilnox......
2007年3月19日,美国食品和药物管理局(FDA)对医疗机构专业人员发出警告,使用利奈唑胺治疗导管相关血流感染将会导致患者死亡率增加。......
最近,美国FDA(食物、药物管理局)批准一种新型胰岛素制剂,易舒比沙(Exubesa)供临床应用,它是一种可经呼吸道吸入的胰岛素,这对糖尿病患者是......
美国食品及药物管理局(FDA)决定改变对处方药主、副作用的描述,以便让消费者更容易理解服用处方药带来的好处和风险:这是在今年美国......
功能性食品是指具有增强机体防御功能、调节生理功能、预防疾病、促进健康、延年益寿等相关生理特性的天然或经过加工的食品,基本......
丹麦警告与葡糖胺有关的高胆固醇血症丹麦医药局向所有欧洲药物管理局发出“警示快报”,要求提供膳食补充剂葡糖胺可能引起胆固醇升......
1反汞“浪潮” 2008年6月,华盛顿特区地方法院要求美国食品和药物管理局(FDA)在特定时间前(2009年7月28日)发布汞合金划分标准,对汞合金......
早在2001年,美国食品与药物管理局(FDA)就曾推荐放射科医师和医务工作者采取调整CT设置、减少CT扫描次数和避免非必需CT扫描等措施,以......
美国食品及药物管理局最近向国会提交报告,详述《食品安全现代化法》的实施进度及相关挑战。该报告指出,食品及药物管理局一直致力......
近日,美国食品及药物管理局根据《食品安全现代化法》提出两项规则议案,作为预防食源性疾病和确保进口及本土生产食品安全的措施之一......
美国食品及药物管理局近日提出,全面禁止食品添加人造反式脂肪其研究证实,人工反式脂肪对人类心脏健康的危害大于饱和脂肪,建议将人工......
Endo制药公司及其拥有多数股权的子公司Indevus宣布,美国食品及药物管理局(FDA)同意审批Nebido(testosterone undecanoate,十一酸睾酮)(Ⅰ......
法国的药物管理局AFSSAPS说,羟嗪溶液,包括Pfizer公司的Atarax及Hydroxyzine Renaudin,应作肌内注射,而不是静脉、皮下或动脉内注射。......
通过英国药物管理局MHRA出版的新资料,英国患者将能够了解更多的有关他们所使用的药物的副作用,包括常见的或者罕见的副作用是什么、......
法国药物管理局AFSSAPS更新了他们对治疗成人及儿童感染幽门螺杆菌的建议治疗标准,推荐包括一种质子泵抑制剂(PPI)和两种抗生素的三重......
澳大利亚治疗药物管理局已经授予Daval国际公司的皮下给药山羊血清产品Aimspro(Ⅰ)罕见病药地位,以治疗Krabbe疾病(也被称为球状细胞脑......
法国药物管理局AFSSAPS已创立了一个新的部门,监督风险处理和鼓励药物的正确使用。于2005年9月开始工作,由Anne Castot博士领导。......
依泊汀(epoetin)(Ⅰ)存在加速肿瘤生长和导致血栓及心血管事件的风险,为此,欧洲药物管理局(EMEA)推荐制药公司修改所有(Ⅰ)产品标识。......
Strativa制药公司宣布美国食品和药物管理局(FDA)已经接受了该公司的昂丹司琼(ondansetron)口溶薄膜条(ODFS)(Ⅰ)的新药申请。Strativa公司......
Isolagen公司宣布已向美国食品及药物管理局(FDA)提交Isolagen疗法的生物制剂许可申请(BLA)。......