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摘要：目的：观察卡介菌多糖核酸联合地氯雷他定治疗慢性荨麻疹的临床疗效。方法：将126例患者随机分成两组，治疗组给予卡介菌多糖核酸联合地氯雷他定治疗，对照组仅给予地氯雷他定口服。分别对用药过程中及用药后15天、1个月的病情控制情况进行观察。结果：结果显示用药后15天、一个月治疗组总有效率明显高于对照组（分别为2=7.354，P<0.05；2=13.807，P<0.01）。结论：卡介菌多糖核酸联合地氯雷他定治疗慢性荨麻疹安全有效，可以有效控制症状。
关键词：卡介菌多糖核酸；地氯雷他定；慢性荨麻疹
Abstract：Object To evaluate the effect of BCG Polysaccharide and Nucleic Acid injection combined Desloratadine in chronic urticaria. Methods 126 patients were randomly divided into 2 groups： treatment group， administered with BCG Polysaccharide and Nucleic Acid injection combined Desloratadine； and control group， administered with Desloratadine， the course was 15 days and 1 month. Results the total efficient of the treatment group in 15day and 1 month were significantly higher than that of control group（2=7.354， P<0.05； 2=13.807， P<0.01）. Conclusion BCG Polysaccharide and Nucleic Acid injection combined Desloratadine can effectively improve the symptoms of chronic urticaria with no adverse reactions.
Keywords： BCG Polysaccharide and Nucleic Acid injection； Desloratadine； Chronic urticaria慢性荨麻疹俗称“风疹块”，是由于皮肤、黏膜小血管扩张及渗透性增加而出现的一种局限性水肿反应。该病是皮肤科的常见病，具有反复发作、瘙痒难忍、易复发等特点，常常影响患者的工作和生活。我科门诊自2009年1月～2011年1月采用卡介菌多糖核酸联合地氯雷他定治疗慢性荨麻疹126例，取得满意疗效，现将结果报告如下。
对象与方法
一、病例选择
1.入选标准
临床诊断符合慢性荨麻疹，表现为一过性风团，持续时间不超过24小时，此起彼伏，消退后不留痕迹，伴有瘙痒，病程>6周；年龄>14岁；治疗前一个月内未使用过免疫抑制剂，一周内未使用过糖皮质激素或抗组胺药物者。
2.排除标准
合并有心脑血管疾病、慢性胃炎、病毒性肝炎、甲状腺功能亢进、结缔组织病、慢性感染灶、肝肾功能异常者及妊娠期妇女均不被纳入本研究。
二、 治疗方法
治疗组给予卡介菌多糖核酸注射液（商品名：斯奇康，湖南九芝堂斯奇生物制药有限公司生产，1ml/支）1ml，两天一次肌注，同时口服地氯雷他定（商品名：恩理斯）5mg，每天一
次；对照组仅给予口服地氯雷他定5mg，每天一次。15天为一个疗程，依病情控制情况缩短或延长疗程。治疗期间避免进食海鲜、烟酒及辛辣刺激性食物。规律休息，避免熬夜。
三、 观察指标及疗效评定
1.观察方法：治疗后15天和治疗后一个月分别对患者的病情进行随访评估。
2.症状积分：按照文献进行症状积分评价[1]。风团数目：0为无；1为<10个，2为10～25个，3为>25个；风团直径（最大风团）按0、<1.5、15～2.5和>2.5cm分别计0、1、2和3份；每次持续发作时间按0h、<1h、1-12h、>12h分别计0、1、2和3分。瘙痒按无瘙痒、轻度瘙痒，不影响生活和工作、中度瘙痒，对正常工作和生活有一定影响、重度瘙痒，影响生活和睡眠，无法入睡分别计0、1、2、3分。
3.疗效评估：根据每个患者治疗前后的症状总积分，计算症状积分下降指数（SSRI），SSRI=（治疗前症状积分-治疗后症状积分）/治疗前症状积分。根据SSRI分4级评定疗效：治愈：SSRI≥0.9；显效：0.6≤SSRI<0.9；好转：0.2≤SSRI<0.6；无效：SSRI<0.2。总有效率以治愈率加显效率计算。
四、 统计学方法
数据采用SPSS13.0软件进行分析，组间比较采用2检验。检验水准取α=0.05，P<0.05有统计学意义。
结 果
一、一般资料
126例患者随机分为两组，治疗组67例，其中男32例，女35例，年龄14～67岁，平均28岁；病程6周～10年，其中病程<3个月37例，3个月～6个月15例，6个月～12个月9例，>12个月6例。对照组59例，其中男30例，女例29例，年龄14-62岁，平均31岁，病程6周～8年，其中病程<3个月33例，3个月～6个月16例，6个月～12个月6例，>12个月4例。两组性别、年龄及病程等差异均无统计学意义，具有可比性。
二、疗效分析
两组临床疗效比较见表1。用药15天后治疗组的显效、有效、无效患者分别为40例（59.70%）、15例（22.39%）、12例（17.91%）。对照组分别为21例（35.59%）、20例（33.90%）、18例（30.51%）。两组间总有效率相比有显著差别（2=7.354，P=0.025）。延长治疗时间至30天，治疗组总有效率仍明显高于对照组，有统计学意义（2=13.807，P=0.001）。 表1 两组慢性荨麻疹临床疗效比较（n，%）
三、安全性评估
治疗组不良反应主要表现为头晕4.48%（3例）、嗜睡1.49%（1例）、低热1.49%（1例）。对照组不良反应主要表现为头晕3.39%（2例）、嗜睡3.39%（2例）。上述不良反应多为轻度，患者可耐受，未做特殊处理，继续用药后症状缓解或消失。
讨 论
慢性荨麻疹的病因复杂，约3/4的患者不能找到原因。常见病因有食物及食物添加剂、药物、吸入物、感染、昆虫叮咬、物理因素、精神因素及内分泌改变、遗传因素，部分患者还合并有系统性红斑狼疮、淋巴瘤、癌肿等内科疾病。其发病机制目前还不十分清楚，主要有免疫性和非免疫性。与免疫有关的荨麻疹主要是由I型变态反应引起。目前认为与皮肤肥大细胞的慢性过度反应有关。卡介菌多糖核酸是卡介菌的热酚乙醇提取物，含有多糖、核酸等多种免疫原性物质。动物实验及临床实验显示，卡介菌多糖核酸具有免疫调节功能，可刺激外周CD4T细胞亚群，使CD4/CD8比值保持处于正常范围，诱导Th亚群向Th1转化，抑制Th2肥大细胞脱颗粒和释放递质[2-3]。地氯雷他定是第二代抗组胺药物，具有抗过敏、抗组胺及抗炎作用，起效时间长，且服用方便。本临床研究结果表明，在慢性荨麻疹的治疗中，二者联用的疗效显著高于单用地氯雷他定。联合应用卡介菌多糖核酸不仅增强了抗过敏作用，还可以提高免疫力，抑制肥大细胞的激活，有效的控制慢性荨麻疹的症状，缩短用药时间，减少复发。且疗程越长，疗效越显著。
治疗组中1例出现低热，考虑为卡介菌多糖核酸副反应，未经特殊处理，坚持用药后体温恢复正常。该不良反应发生的机率为1.49%，症状轻，可耐受，表明该药在临床应用中是安全可靠的。头晕、嗜睡考虑为地氯雷他定副反应，地氯雷他定为第二代抗组胺药，分子较大，脂溶性很差，血脑屏障的穿透性低，镇静作用也随之降低，且病人多可耐受。
参考文献：
[1]刘玲玲，朱学骏，姜薇，等.咪唑斯汀治疗慢性荨麻疹的随机双盲研究[J].中华皮肤科杂志，2003，36：306-309.
[2]邓云华，陈映玲，陈兴平.卡介菌多糖核酸、胸腺肽影响正常和免疫抑制小鼠T淋巴细胞亚群的对比研究[J].中华医学实践杂志，2003，2（1）：56.
[3]唐嗣泉，赵冰玲，张国元，等.卡介菌多糖核酸对变应性鼻炎的免疫调节及临床疗效观察[J].临床耳鼻咽喉科杂志，2005，19（8）：345-346.
关键词：卡介菌多糖核酸；地氯雷他定；慢性荨麻疹
Abstract：Object To evaluate the effect of BCG Polysaccharide and Nucleic Acid injection combined Desloratadine in chronic urticaria. Methods 126 patients were randomly divided into 2 groups： treatment group， administered with BCG Polysaccharide and Nucleic Acid injection combined Desloratadine； and control group， administered with Desloratadine， the course was 15 days and 1 month. Results the total efficient of the treatment group in 15day and 1 month were significantly higher than that of control group（2=7.354， P<0.05； 2=13.807， P<0.01）. Conclusion BCG Polysaccharide and Nucleic Acid injection combined Desloratadine can effectively improve the symptoms of chronic urticaria with no adverse reactions.
Keywords： BCG Polysaccharide and Nucleic Acid injection； Desloratadine； Chronic urticaria慢性荨麻疹俗称“风疹块”，是由于皮肤、黏膜小血管扩张及渗透性增加而出现的一种局限性水肿反应。该病是皮肤科的常见病，具有反复发作、瘙痒难忍、易复发等特点，常常影响患者的工作和生活。我科门诊自2009年1月～2011年1月采用卡介菌多糖核酸联合地氯雷他定治疗慢性荨麻疹126例，取得满意疗效，现将结果报告如下。
对象与方法
一、病例选择
1.入选标准
临床诊断符合慢性荨麻疹，表现为一过性风团，持续时间不超过24小时，此起彼伏，消退后不留痕迹，伴有瘙痒，病程>6周；年龄>14岁；治疗前一个月内未使用过免疫抑制剂，一周内未使用过糖皮质激素或抗组胺药物者。
2.排除标准
合并有心脑血管疾病、慢性胃炎、病毒性肝炎、甲状腺功能亢进、结缔组织病、慢性感染灶、肝肾功能异常者及妊娠期妇女均不被纳入本研究。
二、 治疗方法
治疗组给予卡介菌多糖核酸注射液（商品名：斯奇康，湖南九芝堂斯奇生物制药有限公司生产，1ml/支）1ml，两天一次肌注，同时口服地氯雷他定（商品名：恩理斯）5mg，每天一
次；对照组仅给予口服地氯雷他定5mg，每天一次。15天为一个疗程，依病情控制情况缩短或延长疗程。治疗期间避免进食海鲜、烟酒及辛辣刺激性食物。规律休息，避免熬夜。
三、 观察指标及疗效评定
1.观察方法：治疗后15天和治疗后一个月分别对患者的病情进行随访评估。
2.症状积分：按照文献进行症状积分评价[1]。风团数目：0为无；1为<10个，2为10～25个，3为>25个；风团直径（最大风团）按0、<1.5、15～2.5和>2.5cm分别计0、1、2和3份；每次持续发作时间按0h、<1h、1-12h、>12h分别计0、1、2和3分。瘙痒按无瘙痒、轻度瘙痒，不影响生活和工作、中度瘙痒，对正常工作和生活有一定影响、重度瘙痒，影响生活和睡眠，无法入睡分别计0、1、2、3分。
3.疗效评估：根据每个患者治疗前后的症状总积分，计算症状积分下降指数（SSRI），SSRI=（治疗前症状积分-治疗后症状积分）/治疗前症状积分。根据SSRI分4级评定疗效：治愈：SSRI≥0.9；显效：0.6≤SSRI<0.9；好转：0.2≤SSRI<0.6；无效：SSRI<0.2。总有效率以治愈率加显效率计算。
四、 统计学方法
数据采用SPSS13.0软件进行分析，组间比较采用2检验。检验水准取α=0.05，P<0.05有统计学意义。
结 果
一、一般资料
126例患者随机分为两组，治疗组67例，其中男32例，女35例，年龄14～67岁，平均28岁；病程6周～10年，其中病程<3个月37例，3个月～6个月15例，6个月～12个月9例，>12个月6例。对照组59例，其中男30例，女例29例，年龄14-62岁，平均31岁，病程6周～8年，其中病程<3个月33例，3个月～6个月16例，6个月～12个月6例，>12个月4例。两组性别、年龄及病程等差异均无统计学意义，具有可比性。
二、疗效分析
两组临床疗效比较见表1。用药15天后治疗组的显效、有效、无效患者分别为40例（59.70%）、15例（22.39%）、12例（17.91%）。对照组分别为21例（35.59%）、20例（33.90%）、18例（30.51%）。两组间总有效率相比有显著差别（2=7.354，P=0.025）。延长治疗时间至30天，治疗组总有效率仍明显高于对照组，有统计学意义（2=13.807，P=0.001）。 表1 两组慢性荨麻疹临床疗效比较（n，%）
三、安全性评估
治疗组不良反应主要表现为头晕4.48%（3例）、嗜睡1.49%（1例）、低热1.49%（1例）。对照组不良反应主要表现为头晕3.39%（2例）、嗜睡3.39%（2例）。上述不良反应多为轻度，患者可耐受，未做特殊处理，继续用药后症状缓解或消失。
讨 论
慢性荨麻疹的病因复杂，约3/4的患者不能找到原因。常见病因有食物及食物添加剂、药物、吸入物、感染、昆虫叮咬、物理因素、精神因素及内分泌改变、遗传因素，部分患者还合并有系统性红斑狼疮、淋巴瘤、癌肿等内科疾病。其发病机制目前还不十分清楚，主要有免疫性和非免疫性。与免疫有关的荨麻疹主要是由I型变态反应引起。目前认为与皮肤肥大细胞的慢性过度反应有关。卡介菌多糖核酸是卡介菌的热酚乙醇提取物，含有多糖、核酸等多种免疫原性物质。动物实验及临床实验显示，卡介菌多糖核酸具有免疫调节功能，可刺激外周CD4T细胞亚群，使CD4/CD8比值保持处于正常范围，诱导Th亚群向Th1转化，抑制Th2肥大细胞脱颗粒和释放递质[2-3]。地氯雷他定是第二代抗组胺药物，具有抗过敏、抗组胺及抗炎作用，起效时间长，且服用方便。本临床研究结果表明，在慢性荨麻疹的治疗中，二者联用的疗效显著高于单用地氯雷他定。联合应用卡介菌多糖核酸不仅增强了抗过敏作用，还可以提高免疫力，抑制肥大细胞的激活，有效的控制慢性荨麻疹的症状，缩短用药时间，减少复发。且疗程越长，疗效越显著。
治疗组中1例出现低热，考虑为卡介菌多糖核酸副反应，未经特殊处理，坚持用药后体温恢复正常。该不良反应发生的机率为1.49%，症状轻，可耐受，表明该药在临床应用中是安全可靠的。头晕、嗜睡考虑为地氯雷他定副反应，地氯雷他定为第二代抗组胺药，分子较大，脂溶性很差，血脑屏障的穿透性低，镇静作用也随之降低，且病人多可耐受。
参考文献：
[1]刘玲玲，朱学骏，姜薇，等.咪唑斯汀治疗慢性荨麻疹的随机双盲研究[J].中华皮肤科杂志，2003，36：306-309.
[2]邓云华，陈映玲，陈兴平.卡介菌多糖核酸、胸腺肽影响正常和免疫抑制小鼠T淋巴细胞亚群的对比研究[J].中华医学实践杂志，2003，2（1）：56.
[3]唐嗣泉，赵冰玲，张国元，等.卡介菌多糖核酸对变应性鼻炎的免疫调节及临床疗效观察[J].临床耳鼻咽喉科杂志，2005，19（8）：345-346.