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【摘要】目的:针对本院的AEROSET全自动生化分析仪和MODULAR P800全自动生化同一标本在两台不同的仪器上测定结果存在一定的差异，为了及时发现这种差异，探讨用Z分数质控图法监控仪器，以保证两台仪器所测结果的一致性。方法：将两台仪器的结果在Z分数质控图上显示。结果：用Z分数质控图法做仪器间的比对，简便可行。
【关键词】分数图质控法；生化分析仪器；应用
【中图分类号】R633【文献标识码】A【文章编号】1005-0515(2011)04-0252-00
在当今医疗技术和设备飞速发展的时代，许多医院检验科都配备多台全自动生化分析仪。我院先后购买了AEROSET全自动生化分析仪和MODULAR P800。同一标本在不同同仪器上的测定结果有一定的差异，如何使两台仪器结果取得一致性，这是现在实验室标准化规范化的基本解决的问题。但因为仪器一但出现大的维修或者有过校准，两台仪器就需要按照NCCL的EP9-A的标准来做比对，针对这种比对收集覆盖面大的标本比较难,往往只能针对部分项目可以做到不同范围值的比对，本科按照CLIA’88要求,利用Z分数图质控法进行两台仪器或者多台仪器间的比对。比对方法如下：
1 材料与方法
1.1 仪器:AEROSET全自动生化分析仪（批量标本检测用，并参与湖北省和武汉市的室间质评）MODULAR P800全自动生化分析仪（本科主要用于急诊检验）
1.2 试剂和标准品:AEROSET全自动生化分析仪采用的上海申能的试剂\标准品MODULAR P800采用原装进口配套试剂,标准品
1.3 器材:洁瑞 带促凝剂的生化分析试管质控品两台仪器均采用伯乐的液体质控物生理值和病理值，批号为45592及45593比对项目:DBIL、TBIL、ALT、AST、TBA、ALP、GGT、ＣＬ、Ｋ、ＮＡ、ＣＡ、ＢＵＮ、ＣＲＥＡ、ＵＲＩＣ、ＴＰ、ＡＬＢ、ＡＭＹ、ＧＬＵ、ＣＫ、ＬＤＨ、ＨＢＤＨ２０个急诊的生化项目
1.4 实验条件:按照实验室制订的SOP文件对两台仪器进行日保养、周保养及月保养，每日质控结果必须在控，如失控则因控失控程序处理后再行检测。
2 方法
每天随机选取标本一份，分别在ＡＥＲＯＳＥＴ全自动生化分析仪和MODULAR P800的全自动生化分析仪上检测以上项目分析前准备，定期使用配套校准物按仪器说明书规定进行仪器校准，并规范的开展室内质量控制。
质控图的绘制以日期为横坐标，纵坐标刻度是从-3到+3水平以ＡＥＲＯＳＥＴ全自动生化分析仪的机器作为参考仪器，设该仪器检测出来的值为靶值，以罗氏Ｐ８００仪器检测出来的值作为测定值，按照CLIA’88的要求以1/4ＰＴ为一个标准差，将（测定值－靶值）/靶值/标准差所得值为ｚ分数，当测定值-参考仪器值=1/4PT值，z=1分数在Ｚ分数质控图上点出相应的点可以通过IF函数在EXCELL表格中制定出质控图，也可以直接在LIS软件中制作Z分数质控图.
3 讨论
质控图的判断，可以借用ＷＥＳＴＧＡＲＤ规则中的１（２Ｓ），２（２Ｓ），Ｒ（４Ｓ），１（３Ｓ）演变为１（２Ｚ），２（２Ｚ），Ｒ（４Ｚ），１（３Ｚ）将１（２Ｚ）作为警告规则，１（３Ｚ）作为失控规则，当出现１（２Ｚ）警告线时，再以２（２Ｚ），Ｒ（４Ｚ）等规则进行全面的分析，若质控結果符合这些规则中的任一条，则表示该质控失控。否则测定结果为在控状态。
通过该质控方法观察两台仪器，现以GLU为例:见图可知，3月9日当AEROSET仪器质控失控时，两台仪器间的比对提示GLU项目失控，处理后再作比对，两台仪器间的结果在质控范围内。在3月20日的质控失控，但是GLU项目的比对结果提示在控，该质控重新更换后在控，由此可见，Z分数质控图还可以快速地帮忙诊断是质控品的问题还是仪器需要寻找其他原因，并且该质控图绘制方便。因为每天都在做比对，可以以最快的速度及时发现仪器间的不一致性，观察结果直接明了，也省去了繁琐的计算程序，很好的保证了检验结果的一致性。
作者单位：430080 武汉钢铁集团职工总医院
注：本文中所涉及到的图表、注解、公式等内容请以PDF格式阅读原文
【关键词】分数图质控法；生化分析仪器；应用
【中图分类号】R633【文献标识码】A【文章编号】1005-0515(2011)04-0252-00
在当今医疗技术和设备飞速发展的时代，许多医院检验科都配备多台全自动生化分析仪。我院先后购买了AEROSET全自动生化分析仪和MODULAR P800。同一标本在不同同仪器上的测定结果有一定的差异，如何使两台仪器结果取得一致性，这是现在实验室标准化规范化的基本解决的问题。但因为仪器一但出现大的维修或者有过校准，两台仪器就需要按照NCCL的EP9-A的标准来做比对，针对这种比对收集覆盖面大的标本比较难,往往只能针对部分项目可以做到不同范围值的比对，本科按照CLIA’88要求,利用Z分数图质控法进行两台仪器或者多台仪器间的比对。比对方法如下：
1 材料与方法
1.1 仪器:AEROSET全自动生化分析仪（批量标本检测用，并参与湖北省和武汉市的室间质评）MODULAR P800全自动生化分析仪（本科主要用于急诊检验）
1.2 试剂和标准品:AEROSET全自动生化分析仪采用的上海申能的试剂\标准品MODULAR P800采用原装进口配套试剂,标准品
1.3 器材:洁瑞 带促凝剂的生化分析试管质控品两台仪器均采用伯乐的液体质控物生理值和病理值，批号为45592及45593比对项目:DBIL、TBIL、ALT、AST、TBA、ALP、GGT、ＣＬ、Ｋ、ＮＡ、ＣＡ、ＢＵＮ、ＣＲＥＡ、ＵＲＩＣ、ＴＰ、ＡＬＢ、ＡＭＹ、ＧＬＵ、ＣＫ、ＬＤＨ、ＨＢＤＨ２０个急诊的生化项目
1.4 实验条件:按照实验室制订的SOP文件对两台仪器进行日保养、周保养及月保养，每日质控结果必须在控，如失控则因控失控程序处理后再行检测。
2 方法
每天随机选取标本一份，分别在ＡＥＲＯＳＥＴ全自动生化分析仪和MODULAR P800的全自动生化分析仪上检测以上项目分析前准备，定期使用配套校准物按仪器说明书规定进行仪器校准，并规范的开展室内质量控制。
质控图的绘制以日期为横坐标，纵坐标刻度是从-3到+3水平以ＡＥＲＯＳＥＴ全自动生化分析仪的机器作为参考仪器，设该仪器检测出来的值为靶值，以罗氏Ｐ８００仪器检测出来的值作为测定值，按照CLIA’88的要求以1/4ＰＴ为一个标准差，将（测定值－靶值）/靶值/标准差所得值为ｚ分数，当测定值-参考仪器值=1/4PT值，z=1分数在Ｚ分数质控图上点出相应的点可以通过IF函数在EXCELL表格中制定出质控图，也可以直接在LIS软件中制作Z分数质控图.
3 讨论
质控图的判断，可以借用ＷＥＳＴＧＡＲＤ规则中的１（２Ｓ），２（２Ｓ），Ｒ（４Ｓ），１（３Ｓ）演变为１（２Ｚ），２（２Ｚ），Ｒ（４Ｚ），１（３Ｚ）将１（２Ｚ）作为警告规则，１（３Ｚ）作为失控规则，当出现１（２Ｚ）警告线时，再以２（２Ｚ），Ｒ（４Ｚ）等规则进行全面的分析，若质控結果符合这些规则中的任一条，则表示该质控失控。否则测定结果为在控状态。
通过该质控方法观察两台仪器，现以GLU为例:见图可知，3月9日当AEROSET仪器质控失控时，两台仪器间的比对提示GLU项目失控，处理后再作比对，两台仪器间的结果在质控范围内。在3月20日的质控失控，但是GLU项目的比对结果提示在控，该质控重新更换后在控，由此可见，Z分数质控图还可以快速地帮忙诊断是质控品的问题还是仪器需要寻找其他原因，并且该质控图绘制方便。因为每天都在做比对，可以以最快的速度及时发现仪器间的不一致性，观察结果直接明了，也省去了繁琐的计算程序，很好的保证了检验结果的一致性。
作者单位：430080 武汉钢铁集团职工总医院
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