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背景
临床注册研究是近期国内外学术界兴起的一种新的临床研究形式。美国国家心血管病数据注册系统于2005年开展了针对植入型心律转复除颤器(ICD)的注册。心律失常介入治疗的数据库目的是在依托国家心血管病中心筹建的统一数据库平台基础上，开展植入型器械治疗注册系统和导管消融治疗注册系统。
基本原理根据研究要求，建设我国心律失常介入治疗信息与研究平台的专用网页。建立符合国际标准的电子化、信息化临床研究数据管理和统计分析平台，对研究中各个子项目的数据进行数据监查、数据管理、质量控制及统计分析。
设计方案为前瞻性的、多中心的、开放性注册研究，共有24家医院参加研究。依托国家心血管病中心筹建的统一数据库平台，设计心律失常介入治疗的数据注册系统，包括植入型器械治疗注册系统以及导管消融治疗注册系统。前者包括心脏起搏器、ICD和心脏再同步治疗(CRT)的植入登记数据库和随访数据库。后者包括阵发性室上性心动过速、室性快速心律失常和房性快速心律失常的手术登记数据库和随访数据库。
结论心律失常介入治疗的数据库平台建设将有助于规范心律失常介入治疗的临床行为，实现网络数据库与临床工作平台的合理对接，提高医疗质量和医疗安全。