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目的:研制一种提高辛伐他汀片稳定性的处方工艺。方法 :使用共聚维酮S630作为隔离材料对辛伐他汀原料进行包衣,再混合辅料干压。结果 :本品经加速试验(40℃,相对湿度75%)6个月,其各项质量指标仍符合国家质量标准(单一杂质≤1%,总杂质≤3%)。结论 :新工艺可以有效解决产品的稳定性问题。
粉末包衣技术在辛伐他汀片中的应用
【摘 要】
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目的:研制一种提高辛伐他汀片稳定性的处方工艺。方法 :使用共聚维酮S630作为隔离材料对辛伐他汀原料进行包衣,再混合辅料干压。结果 :本品经加速试验(40℃,相对湿度75%)6个
【机 构】
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上海信谊万象药业股份有限公司
【出 处】
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上海医药
【发表日期】
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2016年05期
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