连锁药店药品的质量管理探讨

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  摘要:近几年,连锁药店在药店市场上发展迅速,人们对药店药品的质量也更加关注。药品是一种特殊的商品,药品的质量直接关系到人们的健康安全以及生命。连锁药店的发展,必须保证药品的质量,获得使用者的依赖信任。因此,加强药品的质量管理,提高药品质量,是连锁药店立足市场的必要条件。本文主要是对当前我国连锁药店在药品质量管理上存在的问题进行探讨,突出药品质量管理的重要性,并提出了几点改善对策。
  关键词:连锁药店 药品 质量管理 对策
  Doi:10.3969/j.issn.1671-8801.2014.10.660
  【中图分类号】R-1 【文献标识码】B 【文章编号】1671-8801(2014)10-0393-02
  我国连锁药店发展历史较短,在药品经营管理上还有存在很多不足。随着人们生活水平的提高,广大人们也越来越关注身体健康,药品是用于预防、治疗人们疾病的,直接关系到人们的生命安全,所以药品的质量更是连锁药店的发展的前提。加强药品的质量管理,保证药品的质量,确保使用者的用药效果,才能使连锁药店取得更加大的发展。因此药品质量管理是非常重要的。
  1 连锁药店存在的药品质量管理问题
  1.1 质量管理部门职责不到位。引起药品质量问题的主要原因是药店企业监管存在漏洞。连锁药店在购进药品时把关不严格,有些供货方提供资质不完整,没有药品质量合同书以及合格证明;一些药品厂家供应药品比较便宜,药店因自身质量管理水平有限或追求短期利益而降低质量管理要求;质量管理部门与供货商没有签订明确的质量条款的合同,质量管理人员建立企业所经营药品的质量档案不全;这些问题造成药品质量没有基本的保障。
  1.2 药品检查验收意识淡薄。验收人员对购进的药品,未能按规定逐批验收,有些药品没有验收就上柜销售;有些验收后的药品也没在单据上签字或记录,即使验收也只是看看数量是否相符,未能按规定检查药品的内外包装、标签、说明书及标识等内容。特别是药贩上门推销的药品,有部分假药就混在其中,如认真进行验收从外包装上就可以发现药品真假。
  1.3 药店药品储存设施条件较差。药品的储存、养护、陈列等工作,是药品管理的关键环节之一。但是,药店对药库设施投入较少,只重视药品的购销存数量管理,忽视药品的质量管理[1]。部分药店缺少药品储存需要配备的空调、冷藏柜、防虫、防鼠和除湿等设施、设备;对于药品陈列并没有按品种、规格、剂型、用途以及储存条件分类摆放;这些方面造成药品本身发生变质,无法保证用药安全有效。
  1.4 药品工作人员对药品认识不足、素质偏低。有些工作人员没有充分认识到药品质量和安全管理的重要性,当患者对药品的用法不明白询问时,没有起到药学指导作用,可能会造成用药的意外发生。在药店的工作人员中非药学专业人员占一定比例,学历普遍较低,对《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规缺乏认识,对药品知识掌握相对较少,而且没有经过培训学习;从而对药品管理、药品质量等认识不足。
  2 连锁药店药品的质量管理对策
  2.1 加强药品质量教育,提高对《药品经营质量管理规范》(GSP)工作的认识。对管理部门经常进行质量管理教育,增强管理人员的质量管理意识;同时,还要进行有关药品管理的学习培训,树立“质量第一”的观念。通过教育培训使他们深刻认识到药品经营企业实施《药品经营质量管理规范》认证的目的就是使药品从购进、储运到销售各个环节的质量可控,保证人民群众用药安全有效[2]
  2.2 有效落实药品质量管理制度。连锁药店要认真落实《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规,制定药品采购的管理制度;对所有药品必须实行质量审核制度,按照药品的审批程序,质量部门对首营企业的相关资料进行查询、咨询、实地考察等方式验证供货单位的真实性以及合法性,记录并建立质量档案。
  2.3 严格执行药品购进验收,建立真实完整的购销记录。验收人员要按照规定程序对药品的内外包装、标签、说明书及药品合格证等内容进行审查,还应当按照药品批号查验同批号的检验报告书,确定药品质量安全与合格;同时,对实施电子监管的药品按照规定进行药品电子监管码扫码,对未按规定加印或加贴中国药品电子监管码或监管码的印刷不符合规定要求的不得验收入库;冷链管理的药品到货时,应对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录,对未提供温度记录或温度不符合要求的应拒收。药品在入库验收时,要检查有无批号,核对内外包装批号是否一致,以防假劣药品进入药店。
  2.4 重视药品储存条件。做好药品的储存,是药品质量的重要工作。药品应根据安全方便的原则,合理摆放;按规定的条件储存药品,对药品库房要分类储存,像药品与非药品、内服药与外用药、处方药与非处方药要分开存放,避免药性相互的影响;完善储存药品的条件设施,配备应有的空调、冷藏柜等设备,做好温度、湿度调节工作,对库房上、下午定时检查;对特别药品采取特殊条件;保持药店药柜内的清洁卫生,定期进行消毒、打扫,做好防潮、防污染等工作。
  2.5 提高药品工作人员素质,增强法制意识。连锁药店对药品工作人员加强药品知识的培训,同时重视综合素质的培养,从药品基本知识、药品质量法律规定、药品职业道德等方面不断提高药品工作人员的综合素质。同时作为一名药品工作人员,要不断地提高自身的专业知识,关注药品的最近动态,加深对药品的认识和理解,从而来适应和满足药学领域快速发展的需求。
  3 结论
  药品质量的好坏直接关系到人们的生命安全,也是连锁药店立足市场的重要条件。随着我国连锁药店的不断发展,针对存在的质量管理问题,必须采取有效措施和方法解决。为了保证药品质量,保障人们用药安全有效,连锁药店应当依据有关法律法规及《药品经营质量管理规范》的要求建立、健全质量管理体系,确定质量方针,制定质量管理体系文件、完善保障药品质量的规章制度,并有效落实各项质量管理制度,不断提高企业整体质量控制和管理水平,保证质量管理体系持续有效运行。
  参考文献
  [1]徐莉,徐静.加强医药公司药品质量管理的重要性探析[J].科技与企业.2014年2期
  [2]石桂祥.浅议药品质量管理存在的问题与对策[J].中国民族民间医药.2010年11期
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