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摘 要：在药品贮存、流通环节中时常会存在诸多的不可控因素，对药品质量的稳定性产生一定程度的影响，尤其是库房和运输车辆的温湿度环境的可控性直接关系着药品的质量。温湿度自动测控系统是稳定药品质量的有效方式，本文就此进行简要分析，以提高药品的安全性，仅供相关人员参考。
关键词：温湿度自动测控；稳定药品质量
药品质量安全是社会运行中的重要内容，与社会群体的人身健康和生命安全息息相关，因而加强稳定药品质量的研究是一项重要的任务。尤其是在药品流通的环节中存在诸多的不可控因素，且药品本身种类繁多独具特性，因而稳定药品质量可以说是一项复杂且重要的任务。温湿度自动测控系统的形成和发展，对于稳定药品质量，提高药品使用安全性方面具有重要的意义。
1 应用温湿度自动测控系统的重要性
1.1就制度层面来看，应用温湿度自动测控系统满足我国卫生部药品监管部门的要求，在稳定药品质量方面具有重要的作用。我国《药品经营质量管理规范》对此也提出了明确的规定，要求药品经营企业药品库房应当配备调控温湿度的设备并对库房实际温湿度进行自动监测和记录，从而将温湿度控制在合理范围内以保证药品质量。与此同时，对药品运输过程中的冷藏载体进行了明确的规定，药品经营企业在对药品运输的过程中应当确保实际运输温湿度条件满足国家相关规定，尤其是冷藏车或冷藏箱等应当具备自动调控温度并对相关数据进行显示、存储及读取等，以保证药品质量处于正常范围内。由此可见，加强温湿度自动测控系统的研究和探索，满足国家对稳定药品质量的硬性要求，也是药品经营企业合法经营的重要前提，对于保证药品质量和使用安全性上具有重要的意义。
1.2就药品本身质量需求层面来看，药品是用于预防、治疗和诊断人的疾病并调节胜利机能的多元化物质，包括中药材、抗生素以及疫苗等。药品种类复杂且对质量有着严格的要求，在药品储存及运输的过程中必须确保药品质量的安全性和可靠性。那么药品在库储存的过程中应当严格按照储存标准进行分类保管，并结合药品的实际需要对储存温度进行控制，对冷库、阴凉库和常温库进行妥善的分类，并将各类型的库房湿度控制在合理范围内，以保证药品质量。从药品储存和运输的实际情况来看，温度和湿度是极具影响力的因素，会对药品质量和性能产生严重的影响。若不合理的温度会导致药品的物理成分或化学成份出现异常，药品出现挥发、沉淀状况，严重情况下回出现变质失效。而不合理的湿度会导致药品出现风化、干裂等问题，极易受到污染而变质。由此可见加强温湿度自动测控系统的研究和分析，在保证药品质量及安全性方面具有重要的意义。
2 温湿度自动测控系统组成及运行方式
2.1就温湿度自动测控系统的整体情况来看，为了更好的保证药品质量，就应当明确药品储存及流通中的温湿度控制的内涵以及控制方式，在此基础上提高温湿度自动测控的效果。就内涵方面来看，温度是指大气的冷热程度，通常情况下我们用摄氏度表示。湿度是指空气中水蒸气的含量，我们所提到的药品仓储湿度管理主要是指相对湿度的调节和控制，就是指在一定温度条件下，绝对湿度与饱和湿度的百分比。温湿度自动测控系统的稳定运行，在保证药品质量方面发挥着重要的作用。
2.2温湿度自动测控系统的运行满足国家药品监管部门的实际要求，通过温湿度自动测控系统的稳定运行，能够及时有效的对药品储存及运输过程中的温湿度情况进行监测、记录，并及时进行妥善的调节，最大程度上对可能影响药品质量的因素进行有效的控制，从而稳定药品质量，提高药品实际安全性和可靠性。
温湿度自动测控系统是对库房内温度，相对湿度进行实时监测，数据上传到监控电脑进行集中显示，具备电脑语音报警、声光报警、短信报警功能；自动记录，自动生成历时报表与曲线图。在实际应用中根据库内的温湿度值自动调控空调或除湿机做到温湿度可调可控。系统应由测点终端管理主机，不间断电源及相关软件组成。
当前我国部分企业安装的温湿度自动测控系统，由数字式温湿度传感器，转换器，不间断电源，短信报警模块，声光报警器和安装监控软件的电脑管理主机组成。每个独立库房至少安装2个传感器；每增加300平方米就增加一个传感器，并安装3台满足药品仓库温湿度调控的空调机组，从而对药品库房的温湿度进行有效的调控。温湿度传感器上能显示实时温湿度测量值，每个传感器测量值经转换器通过一条总线连接到电脑管理主机进行处理和记录，并进行数据保存。当传感器显示温湿度遇到意外断电时能自动语音、声光报警。同时向三位仓库管理人员通过短信通讯发出报警信息。仓储管理人员可根据不同库房的温湿度要求，通过计算机管理主机，设定不同库房的温湿度上、下线控制值，当温湿度达到上限数值，自动开启空调体统制冷，当温湿度达到下限数值时，自动关闭空调系统，达到自动调控效果。冷藏运输车辆及冷藏保温箱均安装温度感应器、数据无线采集器、无线感应、无线发送数据至计算机管理主机，通过车载温度自动调控，实行有效温度控制。
3温湿度自动测控系统在企业经营过程中的应用
根据国家食品药品监督管理总局的规定，药品经营批发企业均应通过GSP认证并安装温湿度自动测控系统。系统能直观、简便、实时记录、实时调控温湿度，但也存安装费用较高，空调系统投资大，耗电量大。特别在夏天高温季节，控制阴凉库、冷库及冷藏车温度达标需消耗大量電能，经济成本较高，有些小型企业要求系统安装技术人员开放传感器检测值修正调整功能，随便调整，造成监测数据失真，逃避监管，甚者有冷藏运输无线感应器放置冷风机风口或冷库，对冷链运输药品采用车辆运输，以节约成本。
凡此种种都是对确保药品质量稳定的极端不负责，曾有药品经营企业此前冷库未安装断电报警设备，在高温季节发生故障断电而未知，致使数十万元冷藏药品全部报损，造成重大经济损失。鉴于药品的特殊性，药品经营企业确保药品在经营过程中质量稳定可靠，群众用药安全有效是首要职责。坚持预防为主，质量第一的原则，规范正确应用温湿度自动测控系统对企业健康有序发展具有重大现实意义。
4 结束语
从整体情况来看，加强温湿度自动测控系统的研究和探索，有助于进行药品储存和流通环节中的质量控制，最大程度上避免了药品在储存及流通环节中的不可控因素的影响，切实提高了药品流通及使用的安全性和可靠性，从而为社会群体的用药安全提供了可靠的保障，维护社会群体人身健康及生命安全，具有重要的现实意义。
参考文献：
[1] 林晓锋 -浅谈温湿度自动测控对稳定药品质量的意义《海峡药学》 – 2015
[2] 朱红霞 -在库药品养护的澄明度检查和温湿度控制《中华现代临床医学杂志》 – 2012
[3] 蔺世英 -浅谈库存药品的温湿度控制《大同医学专科学校学报》 - 2001
关键词：温湿度自动测控；稳定药品质量
药品质量安全是社会运行中的重要内容，与社会群体的人身健康和生命安全息息相关，因而加强稳定药品质量的研究是一项重要的任务。尤其是在药品流通的环节中存在诸多的不可控因素，且药品本身种类繁多独具特性，因而稳定药品质量可以说是一项复杂且重要的任务。温湿度自动测控系统的形成和发展，对于稳定药品质量，提高药品使用安全性方面具有重要的意义。
1 应用温湿度自动测控系统的重要性
1.1就制度层面来看，应用温湿度自动测控系统满足我国卫生部药品监管部门的要求，在稳定药品质量方面具有重要的作用。我国《药品经营质量管理规范》对此也提出了明确的规定，要求药品经营企业药品库房应当配备调控温湿度的设备并对库房实际温湿度进行自动监测和记录，从而将温湿度控制在合理范围内以保证药品质量。与此同时，对药品运输过程中的冷藏载体进行了明确的规定，药品经营企业在对药品运输的过程中应当确保实际运输温湿度条件满足国家相关规定，尤其是冷藏车或冷藏箱等应当具备自动调控温度并对相关数据进行显示、存储及读取等，以保证药品质量处于正常范围内。由此可见，加强温湿度自动测控系统的研究和探索，满足国家对稳定药品质量的硬性要求，也是药品经营企业合法经营的重要前提，对于保证药品质量和使用安全性上具有重要的意义。
1.2就药品本身质量需求层面来看，药品是用于预防、治疗和诊断人的疾病并调节胜利机能的多元化物质，包括中药材、抗生素以及疫苗等。药品种类复杂且对质量有着严格的要求，在药品储存及运输的过程中必须确保药品质量的安全性和可靠性。那么药品在库储存的过程中应当严格按照储存标准进行分类保管，并结合药品的实际需要对储存温度进行控制，对冷库、阴凉库和常温库进行妥善的分类，并将各类型的库房湿度控制在合理范围内，以保证药品质量。从药品储存和运输的实际情况来看，温度和湿度是极具影响力的因素，会对药品质量和性能产生严重的影响。若不合理的温度会导致药品的物理成分或化学成份出现异常，药品出现挥发、沉淀状况，严重情况下回出现变质失效。而不合理的湿度会导致药品出现风化、干裂等问题，极易受到污染而变质。由此可见加强温湿度自动测控系统的研究和分析，在保证药品质量及安全性方面具有重要的意义。
2 温湿度自动测控系统组成及运行方式
2.1就温湿度自动测控系统的整体情况来看，为了更好的保证药品质量，就应当明确药品储存及流通中的温湿度控制的内涵以及控制方式，在此基础上提高温湿度自动测控的效果。就内涵方面来看，温度是指大气的冷热程度，通常情况下我们用摄氏度表示。湿度是指空气中水蒸气的含量，我们所提到的药品仓储湿度管理主要是指相对湿度的调节和控制，就是指在一定温度条件下，绝对湿度与饱和湿度的百分比。温湿度自动测控系统的稳定运行，在保证药品质量方面发挥着重要的作用。
2.2温湿度自动测控系统的运行满足国家药品监管部门的实际要求，通过温湿度自动测控系统的稳定运行，能够及时有效的对药品储存及运输过程中的温湿度情况进行监测、记录，并及时进行妥善的调节，最大程度上对可能影响药品质量的因素进行有效的控制，从而稳定药品质量，提高药品实际安全性和可靠性。
温湿度自动测控系统是对库房内温度，相对湿度进行实时监测，数据上传到监控电脑进行集中显示，具备电脑语音报警、声光报警、短信报警功能；自动记录，自动生成历时报表与曲线图。在实际应用中根据库内的温湿度值自动调控空调或除湿机做到温湿度可调可控。系统应由测点终端管理主机，不间断电源及相关软件组成。
当前我国部分企业安装的温湿度自动测控系统，由数字式温湿度传感器，转换器，不间断电源，短信报警模块，声光报警器和安装监控软件的电脑管理主机组成。每个独立库房至少安装2个传感器；每增加300平方米就增加一个传感器，并安装3台满足药品仓库温湿度调控的空调机组，从而对药品库房的温湿度进行有效的调控。温湿度传感器上能显示实时温湿度测量值，每个传感器测量值经转换器通过一条总线连接到电脑管理主机进行处理和记录，并进行数据保存。当传感器显示温湿度遇到意外断电时能自动语音、声光报警。同时向三位仓库管理人员通过短信通讯发出报警信息。仓储管理人员可根据不同库房的温湿度要求，通过计算机管理主机，设定不同库房的温湿度上、下线控制值，当温湿度达到上限数值，自动开启空调体统制冷，当温湿度达到下限数值时，自动关闭空调系统，达到自动调控效果。冷藏运输车辆及冷藏保温箱均安装温度感应器、数据无线采集器、无线感应、无线发送数据至计算机管理主机，通过车载温度自动调控，实行有效温度控制。
3温湿度自动测控系统在企业经营过程中的应用
根据国家食品药品监督管理总局的规定，药品经营批发企业均应通过GSP认证并安装温湿度自动测控系统。系统能直观、简便、实时记录、实时调控温湿度，但也存安装费用较高，空调系统投资大，耗电量大。特别在夏天高温季节，控制阴凉库、冷库及冷藏车温度达标需消耗大量電能，经济成本较高，有些小型企业要求系统安装技术人员开放传感器检测值修正调整功能，随便调整，造成监测数据失真，逃避监管，甚者有冷藏运输无线感应器放置冷风机风口或冷库，对冷链运输药品采用车辆运输，以节约成本。
凡此种种都是对确保药品质量稳定的极端不负责，曾有药品经营企业此前冷库未安装断电报警设备，在高温季节发生故障断电而未知，致使数十万元冷藏药品全部报损，造成重大经济损失。鉴于药品的特殊性，药品经营企业确保药品在经营过程中质量稳定可靠，群众用药安全有效是首要职责。坚持预防为主，质量第一的原则，规范正确应用温湿度自动测控系统对企业健康有序发展具有重大现实意义。
4 结束语
从整体情况来看，加强温湿度自动测控系统的研究和探索，有助于进行药品储存和流通环节中的质量控制，最大程度上避免了药品在储存及流通环节中的不可控因素的影响，切实提高了药品流通及使用的安全性和可靠性，从而为社会群体的用药安全提供了可靠的保障，维护社会群体人身健康及生命安全，具有重要的现实意义。
参考文献：
[1] 林晓锋 -浅谈温湿度自动测控对稳定药品质量的意义《海峡药学》 – 2015
[2] 朱红霞 -在库药品养护的澄明度检查和温湿度控制《中华现代临床医学杂志》 – 2012
[3] 蔺世英 -浅谈库存药品的温湿度控制《大同医学专科学校学报》 - 2001