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2018年4月,中共中央、国务院发布《关于支持海南全面深化改革开放的指导意见》(以下简称《意见》)。《意见》明确提出:"全面落实完善博鳌乐城国际医疗旅游先行区政策,鼓励医疗新技术、新装备、新药品的研发应用,制定支持境外患者到先行区诊疗的便利化政策。"2018年4月和12月,国务院先后赋予海南省政府对乐城国际医疗旅游先行区(以下简称先行区)临床急需进口医疗器械和药品的审批权。