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[摘要] 目的 探讨瑞舒伐他汀与辛伐他汀治疗老年高胆固醇血症的临床疗效对比观察。 方法 将我院门诊治疗的120例老年高胆固醇血症患者，平均分为瑞舒伐他汀组和辛伐他汀组各60例，观察对比两组降脂疗效及用药安全性。 结果 两组治疗后的血脂水平较治疗前均明显改善，其中瑞舒伐他汀组治疗后的TC和LDL-C水平明显低于辛伐他汀组（P＜0.05），两组在TG和HDL-C比较无显著性差异（P＞0.05）；两组患者均未发生严重不良反应，且肌酸激酶、肝肾功能、血尿常规等均正常。 结论 瑞舒伐他汀用于治疗老年高胆固醇血症，更能有效降低LDL-C的水平，具有良好的降血脂疗效，且用药安全，值得临床应用和推广。
[关键词] 瑞舒伐他汀；辛伐他汀；高胆固醇血症
[中图分类号] R972.6 [文献标识码] B [文章编号] 2095-0616（2014）09-92-03
Comparative observation of rosuvastatin and simvastatin in treatment of patients with hypercholesterolemia
WANG Lanxiang XU Rong
316th Hospital of PLA,Beijing 100093,China
[Abstract] Objective To explore the clinical effect of rosuvastatin compared with simvastatin in treatment of patients with hypercholesterolemia.Methods 120 cases elderly patients with hypercholesterolemia in our hospital were divided into the Rosuvastatin Group and the Simvastatin Group,and 60 cases in each group. To observe the curative effects of lipid lowering and medication safety through to compare with the two group. Results The serum lipid levels of the two groups after treatment were significantly improved than before treatment.The rosuvastatin group after treatment of TC and LDL-C levels were significantly lower than the simvastatin group(P＜0.05).TC and LDL-C levels of the two groups were no significant difference (P＞0.05).Patients of the two groups were no serious adverse the reaction, while creatine kinase,the function of liver and kidney,blood and urine routine were normal. Conclusion rosuvastatin can effectively reduce the LDL-C level in the treatment of hypercholesterolemia,and it has the hypolipidemic effect and drug safety,and is worthy of clinical application and promotion.
[Key words] Rosuvastatin; Simvastatin; Hyperlipidemia
隨着社会经济的快速发展，人们的生活水平逐渐提高，高胆固醇血症作为冠心病、脑血管病、糖尿病等疾病的主要危险因素之一，而危及人们的健康。多项大型临床研究表明，他汀类药物能够显著降低血清总胆固醇（TC）和低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平，延缓动脉粥样硬化的进展，减少冠心病及其他心脑血管事件的发生，因而被广泛应用于高胆固醇血症的临床治疗，但不同他汀的临床疗效有一定差异[1]。为此本研究将对2011年1月～2012年2月期间我院门诊治疗的120例老年高胆固醇血症患者作为研究对象，分组分别给予瑞舒伐他汀与辛伐他汀治疗，其宗旨为分析两种他汀类药物降脂治疗的疗效及用药安全性，现将结果报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选择2011年1月～2012年2月期间我院门诊治疗的120例老年高胆固醇血症患者，其中男74例，女46例；年龄62～84岁，平均（71.6±2.3岁），所有患者均符合《内科学》（第8版）中高胆固醇血症的诊断标准。实验室检查：空腹血清低密度脂蛋白（LDL-C）为4.14～6.50mmol/L，甘油三酯（TG）＜4.52mmol/L。排除心肝肾严重功能障碍者、甲减、近期重大手术、严重创伤者及家族性高胆固醇血症，且近期未服用调脂药物。按照给药方法不同，平均分为瑞舒伐他汀组和辛伐他汀组各60例，两组患者在年龄、性别、病情等一般资料比较差异无统计学差异（P＞0.05），具有可比性。
表1 两组治疗前后血脂水平变化比较（，mmol/L）
组别 治疗时间 TC TG HDL-C LDL-C
瑞舒伐他汀组
（n=60） 治疗前 6.85±0.82 2.80±0.87 1.23±0.25 3.99±0.36
治疗后 4.41±0.77 1.85±0.85 1.33±0.38 2.55±0.31
辛伐他汀组
（n=60） 治疗前 6.82±0.79 2.81±0.81 1.24±0.26 3.95±0.35
治疗后 4.93±0.75 1.82±0.84 1.31±0.36 2.78±0.32
t治疗后组间 3.7472 0.1944 0.2959 3.9987
P ＜0.05 ＞0.05 ＞0.05 ＜0.05
1.2 方法
瑞舒伐他汀组给予瑞舒伐他汀钙片治疗（由阿斯利康制药公司，J20120005，规格：5mg/片），5mg/d，晨起空腹口服，疗程为8周；辛伐他汀组给予辛伐他汀治疗（由杭州默沙东制药有限公司，H20093910，规格：20mg/片），20mg/d，晨起空腹口服，疗程为8周。给药前后均检测血糖、血脂、肌酶、肝肾功能及血尿常规等指标。
1.3 观察指标
观察对比两组治疗前后血脂水平，包括TC、TG、HDL-C、LDL-C，并对比两组用药安全性，包括血尿常规、肝肾功能及药物不良反应等。
1.4 统计学分析
采用SPSS13.0统计学软件进行分析，计量资料采用（）表示，组间比较采用t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组治疗前后血脂水平变化情况
两组治疗后的各项血脂观察指标，均较治疗前得以明显改善；瑞舒伐他汀组治疗后的、TG、HDL-C与辛伐他汀组比较，差异无统计学意义（P＞0.05），但瑞舒伐他汀组治疗后的TC和LDL-C水平明显低于辛伐他汀组，组间比较差异具有显著差异性（P＜0.05）。见表1。
2.2用药安全性观察
两组患者均未发生严重不良反应，查肌酸激酶、肝肾功能、血尿常规等均正常。瑞舒伐他汀组发生1例轻度头晕；辛伐他汀组发生2例轻度肌痛，复查CK正常，经对症治疗，均得以缓解，顺利完成整个疗程。
3 讨论
大量临床研究表明，高胆固醇血症是导致冠心病和动脉粥样硬化的主要独立危险因素之一，控制血脂水平已经成为防治心血管疾病的重要环节[2-3]。冠心病的发病率及死亡率与TC、LDL-C水平呈正相關，与HDL-C水平呈负相关[4]。其病理机制是由于高胆固醇血症直接影响血管内皮细胞VEGF分泌，并诱导局部炎症反应、氧化应激损伤[5]。因此积极治疗高胆固醇血症，合理降血脂对预防心脑血管事件有重要的临床价值[6-7]。
目前，临床常采用他汀类药物控制TC、TG、HDL-C、LDL-C水平，而被用于治疗高胆固醇血症的首选药物，但不同种类的他汀类药物调脂效果不一，为此临床需选择更加安全、强效的调脂药物则对合理调脂突显的尤为重要[8-9]。
瑞舒伐他汀是一种选择性HMG-CoA还原酶抑制剂，本品作为新型的他汀类与其他他汀类药物比较发现，本品不但具备他汀类药物可阻断细胞内胆固醇合成，增加细胞膜表面LDL受体数量，清除血清胆固醇，降低血脂水平的药物机制外，还可通过抑制HMG-CoA还原酶的合成，增加肝LDL细胞表面受体数目，促进LDL的吸收和分解代谢，抑制VLDL的肝合成，由此降低VLDL和LDL微粒的总数，进而降低血清LDL-C、TC的含量，促使HDL-C水平升高，同时本品还能有效改善血管内皮功能、稳定动脉硬化斑块，进而逆转冠状动脉病变的进展[10-13]。且瑞舒伐他汀不经过CYP4503A4代谢，因此药物间相互作用机会少，半衰期13～20h，作用时间长，较其他他汀在肝内抑制胆固醇合成的选择性更高[14-15]。
本文研究结果显示，两组治疗后的血脂水平较治疗前均明显改善，其中瑞舒伐他汀组治疗后的TC和LDL-C水平明显低于辛伐他汀组，且两组用药均无严重不良反应。观察表明，相较于辛伐他汀，瑞舒伐他汀用于治疗老年高胆固醇血症，更能有效降低LDL-C的水平，升高HDL-C水平，具有良好的调脂效果，且用药安全。据于薇等[16]的相关临床研究，比较国产瑞舒伐他汀5、10mg与辛伐他汀治疗原发性高胆固醇血症中，治疗8周后，在TC和LDL-C降低比较中，瑞舒伐他汀5 mg、瑞舒伐他10mg明显低于辛伐他汀20mg差异具有统计学意义，而TG降低和HDL-C升高差异无统计学意义（P＜0.05）；且三组不良反应发生率比较差异无统计学意义（P＞0.05）。该研究结果表明瑞舒伐他汀5、10mg均能明显降低TC、TG、LDL-C，升高HDL-C，具有良好的调脂作用，且无严重药物不良反应。本研究与于薇等[16]研究结果相符，均提示瑞舒伐他汀相较于其他他汀类药物具有显著调脂作用，且用药依从性较高。
综上所述，瑞舒伐他汀治疗老年高胆固醇血症的调脂疗效确切，且用药安全性高，值得临床应用和推广。
[参考文献]
[1] 崔国强，陈延军.瑞舒伐他汀治疗老年冠心病患者高胆固醇血症的疗效及安全性研究[J].中国医药，2011，6（7）：775-777.
[2] 吴璐皙.瑞舒伐他汀和辛伐他汀治疗老年冠心病伴高胆固醇血症的疗效比较[J].中国当代医药，2013，20（9）：70-71.
[3] 林大梁，陈晓希.瑞舒伐他汀与辛伐他汀治疗高胆固醇血症的临床对比观察[J].数理医药学杂志，2013（3）：290-291.
[4] 李麟，王永莉，曹佳宁.不同他汀类治疗老年冠心病伴高胆固醇血症的疗效比较[J].西南国防医药，2013，23（12）：1302-1304.
[5] 丁百炼.瑞舒伐他汀治疗老年冠心病患者高胆固醇血症的临床研究[J].吉林医学，2012，33（15）：3200-3201.
[6] 王艳红，黄翠丽.瑞舒伐他汀与辛伐他汀治疗高龄患者高血脂的临床疗效比较[J].中国药物应用与监测，2009，6（4）：203-205.
[7] 李荣华.瑞舒伐他汀与辛伐他汀治疗老年冠心病伴高胆固醇血症患者的疗效[J].中国老年学杂志，2012，32（12）：2603-2604.
[8] 刘时武，王喜玉.瑞舒伐他汀对高胆固醇血症患者炎症细胞因子的影响[J].实用医学杂志，2010，26（13）：2419-2421.
[9] 曾祥广，孔月琼，黄红谦，等.瑞舒伐他汀钙治疗高胆固醇血症的有效性与安全性研究[J].中国医药，2013，8（10）：1388-1389.
[10] 徐月萍，孙梁燕，邹薇，等.不同剂量瑞舒伐他汀治疗老年高胆固醇血症的疗效和安全性比较[J].中国药业，2013，22（8）：44-46.
[11] 吴章英，陈君柱，杨侃，等.瑞舒伐他汀钙治疗原发性高胆固醇血症量效关系和安全性研究[J].中国循环杂志，2010，25（3）：181-184.
[12] 黄敏，张丹凤.瑞舒伐他汀在高龄老年高胆固醇血症患者的应用[J].心血管康复医学杂志，2010，19（6）：634-636.
[13] 赵鹏.瑞舒伐他汀与辛伐他汀治疗老年冠心病伴高胆固醇血症患者的疗效[J].中外医学研究，2013，（18）：116-117.
[14] 崔萍.比较国产瑞舒伐他汀与氟伐他汀对高胆固醇血症的疗效[J].中国社区医师（医学专业），2012，14（26）：128-129.
[15] 孙跃民，姚薇，何振山，等.瑞舒伐他汀钙治疗原发性高胆固醇血症的随机双盲多中心对照研究[J].中国临床药理学杂志，2010，26（5）：326-329.
[16] 于薇，曹东平，彭应心.国产瑞舒伐他汀与辛伐他汀治疗高胆固醇血症疗效比较[J].河北医药，2009，31（18）：2387-2388.
（收稿日期：2014-02-21）
[关键词] 瑞舒伐他汀；辛伐他汀；高胆固醇血症
[中图分类号] R972.6 [文献标识码] B [文章编号] 2095-0616（2014）09-92-03
Comparative observation of rosuvastatin and simvastatin in treatment of patients with hypercholesterolemia
WANG Lanxiang XU Rong
316th Hospital of PLA,Beijing 100093,China
[Abstract] Objective To explore the clinical effect of rosuvastatin compared with simvastatin in treatment of patients with hypercholesterolemia.Methods 120 cases elderly patients with hypercholesterolemia in our hospital were divided into the Rosuvastatin Group and the Simvastatin Group,and 60 cases in each group. To observe the curative effects of lipid lowering and medication safety through to compare with the two group. Results The serum lipid levels of the two groups after treatment were significantly improved than before treatment.The rosuvastatin group after treatment of TC and LDL-C levels were significantly lower than the simvastatin group(P＜0.05).TC and LDL-C levels of the two groups were no significant difference (P＞0.05).Patients of the two groups were no serious adverse the reaction, while creatine kinase,the function of liver and kidney,blood and urine routine were normal. Conclusion rosuvastatin can effectively reduce the LDL-C level in the treatment of hypercholesterolemia,and it has the hypolipidemic effect and drug safety,and is worthy of clinical application and promotion.
[Key words] Rosuvastatin; Simvastatin; Hyperlipidemia
隨着社会经济的快速发展，人们的生活水平逐渐提高，高胆固醇血症作为冠心病、脑血管病、糖尿病等疾病的主要危险因素之一，而危及人们的健康。多项大型临床研究表明，他汀类药物能够显著降低血清总胆固醇（TC）和低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平，延缓动脉粥样硬化的进展，减少冠心病及其他心脑血管事件的发生，因而被广泛应用于高胆固醇血症的临床治疗，但不同他汀的临床疗效有一定差异[1]。为此本研究将对2011年1月～2012年2月期间我院门诊治疗的120例老年高胆固醇血症患者作为研究对象，分组分别给予瑞舒伐他汀与辛伐他汀治疗，其宗旨为分析两种他汀类药物降脂治疗的疗效及用药安全性，现将结果报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选择2011年1月～2012年2月期间我院门诊治疗的120例老年高胆固醇血症患者，其中男74例，女46例；年龄62～84岁，平均（71.6±2.3岁），所有患者均符合《内科学》（第8版）中高胆固醇血症的诊断标准。实验室检查：空腹血清低密度脂蛋白（LDL-C）为4.14～6.50mmol/L，甘油三酯（TG）＜4.52mmol/L。排除心肝肾严重功能障碍者、甲减、近期重大手术、严重创伤者及家族性高胆固醇血症，且近期未服用调脂药物。按照给药方法不同，平均分为瑞舒伐他汀组和辛伐他汀组各60例，两组患者在年龄、性别、病情等一般资料比较差异无统计学差异（P＞0.05），具有可比性。
表1 两组治疗前后血脂水平变化比较（，mmol/L）
组别 治疗时间 TC TG HDL-C LDL-C
瑞舒伐他汀组
（n=60） 治疗前 6.85±0.82 2.80±0.87 1.23±0.25 3.99±0.36
治疗后 4.41±0.77 1.85±0.85 1.33±0.38 2.55±0.31
辛伐他汀组
（n=60） 治疗前 6.82±0.79 2.81±0.81 1.24±0.26 3.95±0.35
治疗后 4.93±0.75 1.82±0.84 1.31±0.36 2.78±0.32
t治疗后组间 3.7472 0.1944 0.2959 3.9987
P ＜0.05 ＞0.05 ＞0.05 ＜0.05
1.2 方法
瑞舒伐他汀组给予瑞舒伐他汀钙片治疗（由阿斯利康制药公司，J20120005，规格：5mg/片），5mg/d，晨起空腹口服，疗程为8周；辛伐他汀组给予辛伐他汀治疗（由杭州默沙东制药有限公司，H20093910，规格：20mg/片），20mg/d，晨起空腹口服，疗程为8周。给药前后均检测血糖、血脂、肌酶、肝肾功能及血尿常规等指标。
1.3 观察指标
观察对比两组治疗前后血脂水平，包括TC、TG、HDL-C、LDL-C，并对比两组用药安全性，包括血尿常规、肝肾功能及药物不良反应等。
1.4 统计学分析
采用SPSS13.0统计学软件进行分析，计量资料采用（）表示，组间比较采用t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组治疗前后血脂水平变化情况
两组治疗后的各项血脂观察指标，均较治疗前得以明显改善；瑞舒伐他汀组治疗后的、TG、HDL-C与辛伐他汀组比较，差异无统计学意义（P＞0.05），但瑞舒伐他汀组治疗后的TC和LDL-C水平明显低于辛伐他汀组，组间比较差异具有显著差异性（P＜0.05）。见表1。
2.2用药安全性观察
两组患者均未发生严重不良反应，查肌酸激酶、肝肾功能、血尿常规等均正常。瑞舒伐他汀组发生1例轻度头晕；辛伐他汀组发生2例轻度肌痛，复查CK正常，经对症治疗，均得以缓解，顺利完成整个疗程。
3 讨论
大量临床研究表明，高胆固醇血症是导致冠心病和动脉粥样硬化的主要独立危险因素之一，控制血脂水平已经成为防治心血管疾病的重要环节[2-3]。冠心病的发病率及死亡率与TC、LDL-C水平呈正相關，与HDL-C水平呈负相关[4]。其病理机制是由于高胆固醇血症直接影响血管内皮细胞VEGF分泌，并诱导局部炎症反应、氧化应激损伤[5]。因此积极治疗高胆固醇血症，合理降血脂对预防心脑血管事件有重要的临床价值[6-7]。
目前，临床常采用他汀类药物控制TC、TG、HDL-C、LDL-C水平，而被用于治疗高胆固醇血症的首选药物，但不同种类的他汀类药物调脂效果不一，为此临床需选择更加安全、强效的调脂药物则对合理调脂突显的尤为重要[8-9]。
瑞舒伐他汀是一种选择性HMG-CoA还原酶抑制剂，本品作为新型的他汀类与其他他汀类药物比较发现，本品不但具备他汀类药物可阻断细胞内胆固醇合成，增加细胞膜表面LDL受体数量，清除血清胆固醇，降低血脂水平的药物机制外，还可通过抑制HMG-CoA还原酶的合成，增加肝LDL细胞表面受体数目，促进LDL的吸收和分解代谢，抑制VLDL的肝合成，由此降低VLDL和LDL微粒的总数，进而降低血清LDL-C、TC的含量，促使HDL-C水平升高，同时本品还能有效改善血管内皮功能、稳定动脉硬化斑块，进而逆转冠状动脉病变的进展[10-13]。且瑞舒伐他汀不经过CYP4503A4代谢，因此药物间相互作用机会少，半衰期13～20h，作用时间长，较其他他汀在肝内抑制胆固醇合成的选择性更高[14-15]。
本文研究结果显示，两组治疗后的血脂水平较治疗前均明显改善，其中瑞舒伐他汀组治疗后的TC和LDL-C水平明显低于辛伐他汀组，且两组用药均无严重不良反应。观察表明，相较于辛伐他汀，瑞舒伐他汀用于治疗老年高胆固醇血症，更能有效降低LDL-C的水平，升高HDL-C水平，具有良好的调脂效果，且用药安全。据于薇等[16]的相关临床研究，比较国产瑞舒伐他汀5、10mg与辛伐他汀治疗原发性高胆固醇血症中，治疗8周后，在TC和LDL-C降低比较中，瑞舒伐他汀5 mg、瑞舒伐他10mg明显低于辛伐他汀20mg差异具有统计学意义，而TG降低和HDL-C升高差异无统计学意义（P＜0.05）；且三组不良反应发生率比较差异无统计学意义（P＞0.05）。该研究结果表明瑞舒伐他汀5、10mg均能明显降低TC、TG、LDL-C，升高HDL-C，具有良好的调脂作用，且无严重药物不良反应。本研究与于薇等[16]研究结果相符，均提示瑞舒伐他汀相较于其他他汀类药物具有显著调脂作用，且用药依从性较高。
综上所述，瑞舒伐他汀治疗老年高胆固醇血症的调脂疗效确切，且用药安全性高，值得临床应用和推广。
[参考文献]
[1] 崔国强，陈延军.瑞舒伐他汀治疗老年冠心病患者高胆固醇血症的疗效及安全性研究[J].中国医药，2011，6（7）：775-777.
[2] 吴璐皙.瑞舒伐他汀和辛伐他汀治疗老年冠心病伴高胆固醇血症的疗效比较[J].中国当代医药，2013，20（9）：70-71.
[3] 林大梁，陈晓希.瑞舒伐他汀与辛伐他汀治疗高胆固醇血症的临床对比观察[J].数理医药学杂志，2013（3）：290-291.
[4] 李麟，王永莉，曹佳宁.不同他汀类治疗老年冠心病伴高胆固醇血症的疗效比较[J].西南国防医药，2013，23（12）：1302-1304.
[5] 丁百炼.瑞舒伐他汀治疗老年冠心病患者高胆固醇血症的临床研究[J].吉林医学，2012，33（15）：3200-3201.
[6] 王艳红，黄翠丽.瑞舒伐他汀与辛伐他汀治疗高龄患者高血脂的临床疗效比较[J].中国药物应用与监测，2009，6（4）：203-205.
[7] 李荣华.瑞舒伐他汀与辛伐他汀治疗老年冠心病伴高胆固醇血症患者的疗效[J].中国老年学杂志，2012，32（12）：2603-2604.
[8] 刘时武，王喜玉.瑞舒伐他汀对高胆固醇血症患者炎症细胞因子的影响[J].实用医学杂志，2010，26（13）：2419-2421.
[9] 曾祥广，孔月琼，黄红谦，等.瑞舒伐他汀钙治疗高胆固醇血症的有效性与安全性研究[J].中国医药，2013，8（10）：1388-1389.
[10] 徐月萍，孙梁燕，邹薇，等.不同剂量瑞舒伐他汀治疗老年高胆固醇血症的疗效和安全性比较[J].中国药业，2013，22（8）：44-46.
[11] 吴章英，陈君柱，杨侃，等.瑞舒伐他汀钙治疗原发性高胆固醇血症量效关系和安全性研究[J].中国循环杂志，2010，25（3）：181-184.
[12] 黄敏，张丹凤.瑞舒伐他汀在高龄老年高胆固醇血症患者的应用[J].心血管康复医学杂志，2010，19（6）：634-636.
[13] 赵鹏.瑞舒伐他汀与辛伐他汀治疗老年冠心病伴高胆固醇血症患者的疗效[J].中外医学研究，2013，（18）：116-117.
[14] 崔萍.比较国产瑞舒伐他汀与氟伐他汀对高胆固醇血症的疗效[J].中国社区医师（医学专业），2012，14（26）：128-129.
[15] 孙跃民，姚薇，何振山，等.瑞舒伐他汀钙治疗原发性高胆固醇血症的随机双盲多中心对照研究[J].中国临床药理学杂志，2010，26（5）：326-329.
[16] 于薇，曹东平，彭应心.国产瑞舒伐他汀与辛伐他汀治疗高胆固醇血症疗效比较[J].河北医药，2009，31（18）：2387-2388.
（收稿日期：2014-02-21）