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【中图分类号】R969.3 【文献标识码】A 【文章编号】1672-3783（2013）11-0616-01
【摘要】目的：探讨银杏达莫注射液不良反应发生规律和特点，为临床合理用药提供参考。方法：从性别、年龄、不良反应发生时间、临床表现等方面对41例银杏达莫注射液不良反应进行回顾性分析。结果：银杏达莫注射液不良反应表现以皮疹、恶心、呕吐、憋气、头晕、寒战为主，多在注射过程中出现。新的、严重的比例较高，有23例（60.5%），其中1例致过敏性休克，50岁以上年龄段发生率较高。结论：应加强银杏达莫注射液不良反应监测，掌握其相关因素及临床表现，促进合理用药。
【关键词】 银杏达莫；临床；不良反应；合理用药
中药注射剂具有疗效好、见效快的优点，为临床治疗疾病提供了更多的选择。但随着其在临床上的广泛应用，与之有关的药品不良反应报告也逐年增多。银杏达莫注射液主要有效成分为银杏叶提取物中的黄酮类化合物和化学药品双嘧达莫。银杏叶提取物能够促进大脑循环代谢，改进记忆功能，降低脑血管阻力和心肌耗氧量，扩张脑血管，增加脑血流量，抑制血小板凝集，抗自由基、抗过敏、抑制致癌启动因子，抗病毒、抗癌；双嘧达莫是一种传统的心血管系统药物，具有抗凝及扩张冠状动脉的作用[1]。本文通过对41例银杏达莫注射液不良反应报告进行分析，旨在探索其不良反应的一般规律，以供临床参考。
1 资料与方法
1.1 资料来源 收集我院2010年1月～2012年12月有关银杏达莫注射液的不良反应报告，共有41例。
1.2 方法 利用我院藥品不良反应报告的数据，应用Excel 2007和手工筛选的方法进行回顾性分析。对患者年龄分布、新的严重的比例、原患疾病、过敏史、联合用药、不良反应累及器官及临床表现等信息的统计，探究其发生规律及特点。
2 结果
2.1 不良反应发生时间 最早发生时间5 min，最晚为4 d。不良反应在2 h内发生的有29例，占70.7%。发生不良反应的各时间段如表2所示。
2.2 不良反应的临床表现 55例不良反应报告中，不良反应累及的临床表现见表3。不良反应报告中以头痛、头晕的发生比例最高。
3 讨论
银杏达莫注射液致严重不良反应的病例主要集中在50岁以上的老年人，可能与该制剂的适应证为心脑血管及血栓栓塞性疾病有关。老年人随着年龄增加，机体生理功能逐渐减退，如血浆蛋白含量下降、肝血流量减少、药酶活性降低、脑细胞数减少、神经系统功能减退等，加上老年人由于多种疾病原因，使药物在机体的体内过程相对复杂，从而对药物的反应与成年人有显著差异，增加了老年患者发生严重药物不良反应的风险，因此在药物的应用上应考虑老年患者的综合因素。
银杏达莫注射液出现不良反应的时间均在输液过程中，在1～30 min内发生不良反应比例最高。说明其不良反应与用药时间呈现一定的相关性，提示临床医护人员在使用该药时应关注用药初期患者的情况，发现异常情况及时处理，以防不良反应的加重或意外情况发生。
银杏达莫注射液作为中药制剂，由于成分复杂，发生不良反应的风险相对较高，但其质量与安全性有着密切的关系，作为生产企业应进一步加强工艺流程的改进，加强制剂纯度、减少和消除杂质等方面的研究，以提高产品质量的可控性，减少不良反应的发生，同时建议企业遵照新版GMP原则，加强生产质量控制。医护工作者在临床工作中应严格掌握药物的适应证、用药剂量和用药方法，熟练掌握药物的相互作用及配伍禁忌，详细询问过敏史和家族史，对于高龄患者输液时要注意滴速，特别要关注临床输液初期患者情况，尽最大可能减少或避免药物不良反应的发生[6]。
参考文献
[1] 车昕，田晶茱，崔永泽. 银杏达莫治疗急性脑梗死的临床观察[J]. 中国实用医药，2008，3（19）：93.
[2] 王启章，韩利民，李秀丽，等. 银杏达莫联合血塞通治疗脑梗死的临床研究[J]. 华西医学，2010，25（1）：1-2.
[3] 单文卫，崔嵘，吕强.中药注射剂临床应用中的问题与对策[J]. 中国医院用药评价与分析，2011，11（11）：961.
[4] 徐艳萍，王新，栾伟.中药注射剂不良反应文献评价与分析[J]. 中国药业，2011，20（10）：52.
[5] 周子晔， 王陈翔， 周小微. 13例银杏达莫注射液所致不良反应分析[J]. 海峡药学， 2009， 21（2） ： 143-145.
【摘要】目的：探讨银杏达莫注射液不良反应发生规律和特点，为临床合理用药提供参考。方法：从性别、年龄、不良反应发生时间、临床表现等方面对41例银杏达莫注射液不良反应进行回顾性分析。结果：银杏达莫注射液不良反应表现以皮疹、恶心、呕吐、憋气、头晕、寒战为主，多在注射过程中出现。新的、严重的比例较高，有23例（60.5%），其中1例致过敏性休克，50岁以上年龄段发生率较高。结论：应加强银杏达莫注射液不良反应监测，掌握其相关因素及临床表现，促进合理用药。
【关键词】 银杏达莫；临床；不良反应；合理用药
中药注射剂具有疗效好、见效快的优点，为临床治疗疾病提供了更多的选择。但随着其在临床上的广泛应用，与之有关的药品不良反应报告也逐年增多。银杏达莫注射液主要有效成分为银杏叶提取物中的黄酮类化合物和化学药品双嘧达莫。银杏叶提取物能够促进大脑循环代谢，改进记忆功能，降低脑血管阻力和心肌耗氧量，扩张脑血管，增加脑血流量，抑制血小板凝集，抗自由基、抗过敏、抑制致癌启动因子，抗病毒、抗癌；双嘧达莫是一种传统的心血管系统药物，具有抗凝及扩张冠状动脉的作用[1]。本文通过对41例银杏达莫注射液不良反应报告进行分析，旨在探索其不良反应的一般规律，以供临床参考。
1 资料与方法
1.1 资料来源 收集我院2010年1月～2012年12月有关银杏达莫注射液的不良反应报告，共有41例。
1.2 方法 利用我院藥品不良反应报告的数据，应用Excel 2007和手工筛选的方法进行回顾性分析。对患者年龄分布、新的严重的比例、原患疾病、过敏史、联合用药、不良反应累及器官及临床表现等信息的统计，探究其发生规律及特点。
2 结果
2.1 不良反应发生时间 最早发生时间5 min，最晚为4 d。不良反应在2 h内发生的有29例，占70.7%。发生不良反应的各时间段如表2所示。
2.2 不良反应的临床表现 55例不良反应报告中，不良反应累及的临床表现见表3。不良反应报告中以头痛、头晕的发生比例最高。
3 讨论
银杏达莫注射液致严重不良反应的病例主要集中在50岁以上的老年人，可能与该制剂的适应证为心脑血管及血栓栓塞性疾病有关。老年人随着年龄增加，机体生理功能逐渐减退，如血浆蛋白含量下降、肝血流量减少、药酶活性降低、脑细胞数减少、神经系统功能减退等，加上老年人由于多种疾病原因，使药物在机体的体内过程相对复杂，从而对药物的反应与成年人有显著差异，增加了老年患者发生严重药物不良反应的风险，因此在药物的应用上应考虑老年患者的综合因素。
银杏达莫注射液出现不良反应的时间均在输液过程中，在1～30 min内发生不良反应比例最高。说明其不良反应与用药时间呈现一定的相关性，提示临床医护人员在使用该药时应关注用药初期患者的情况，发现异常情况及时处理，以防不良反应的加重或意外情况发生。
银杏达莫注射液作为中药制剂，由于成分复杂，发生不良反应的风险相对较高，但其质量与安全性有着密切的关系，作为生产企业应进一步加强工艺流程的改进，加强制剂纯度、减少和消除杂质等方面的研究，以提高产品质量的可控性，减少不良反应的发生，同时建议企业遵照新版GMP原则，加强生产质量控制。医护工作者在临床工作中应严格掌握药物的适应证、用药剂量和用药方法，熟练掌握药物的相互作用及配伍禁忌，详细询问过敏史和家族史，对于高龄患者输液时要注意滴速，特别要关注临床输液初期患者情况，尽最大可能减少或避免药物不良反应的发生[6]。
参考文献
[1] 车昕，田晶茱，崔永泽. 银杏达莫治疗急性脑梗死的临床观察[J]. 中国实用医药，2008，3（19）：93.
[2] 王启章，韩利民，李秀丽，等. 银杏达莫联合血塞通治疗脑梗死的临床研究[J]. 华西医学，2010，25（1）：1-2.
[3] 单文卫，崔嵘，吕强.中药注射剂临床应用中的问题与对策[J]. 中国医院用药评价与分析，2011，11（11）：961.
[4] 徐艳萍，王新，栾伟.中药注射剂不良反应文献评价与分析[J]. 中国药业，2011，20（10）：52.
[5] 周子晔， 王陈翔， 周小微. 13例银杏达莫注射液所致不良反应分析[J]. 海峡药学， 2009， 21（2） ： 143-145.