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摘要:目的:观察并探究恩替卡韦分散片与替比夫定在成人慢性乙型肝炎治疗中具有的效果。方法:选取我院收治的120例慢性乙型肝炎患者为研究对象,随机分为对照组与实验组,每组60例。对照组给予替比夫定治疗,实验组则接受恩替卡韦分散片治疗,并对两组的治疗效果进行统计和比较。结果:经过一段时间的治疗后,两组患者的乙型肝炎e抗原(HBeAg)滴度、血清谷丙转氨酶(ALT)水平、乙型肝炎病毒核酸(HBV DNA)拷贝数相比于治疗前,均发生了显著下降,差异具有统计学意义(P<0.05)。组间进行比较,实验组患者的血清ALT水平、HBeAg滴度下降、HBV DNA的转阴率与对照组差异不显著(P>0.05)。实验组HBV DNA拷贝数下降幅度要明显优于对照组,差异显著,具有统计学意义(P<0.05)。结论:在成人慢性乙型肝炎的临床治疗中,應用恩替卡韦分散片与替比夫定均可起到乙肝病毒的抑制作用,其中,相比于替比夫定,恩替卡韦分散片具有更好的乙肝病毒抑制能力。
关键词:恩替卡韦分散片;替比夫定;成人慢性乙型肝炎;疗效
抗病毒治疗是治疗慢性乙型肝炎的关键。相对于干扰素,核苷类抗病毒药物具有不良反应轻、患者耐受性良好、抑制HBV作用强等优点,慢乙肝患者经抗病毒治疗后的远期预后获得了显著改善[1-2]。口服抗病毒药物广泛应用于慢性乙型肝炎的临床治疗。恩替卡韦分散片(批号:20100019)是江苏正大天晴药业所研制的用于抗病毒治疗的新药。为比较恩替卡韦分散片与替比夫定这两种核苷类似药物在治疗成人慢性乙型肝炎疗效,本文对我院收治的120例慢性乙型肝炎患者展开了研究,现将结果报告如下。
1.资料与方法
1.1一般资料
选取我院2012年9月至2013年9月收治的120例慢性乙型肝炎患者为研究对象,随机分为对照组与实验组,每组60例。其中,男性患者占76例,女性患者占44例;年龄分布:21-78岁,平均年龄(48.2±8.5)岁。所有入选患者均符合我国制定的《病毒性肝炎防治方案》的诊断标准,且均为核苷类似药物的初治人群。经临床检测,所有患者的HBV DNA均大于100copies/ml,血清ALT水平高出正常上限的两倍。排除妊娠及其他类型的肝炎病毒感染患者。两组患者的年龄、性别、病情等资料差异不明显,具有可比性(P>0.05)。
1.2治疗方法
对照组给予替比夫定治疗,患者每天口服600mg替比夫定(由北京诺华制药有限公司提供);实验组则接受恩替卡韦分散片治疗,患者每天口服0.5mg恩替卡韦分散片。在治疗前,治疗后的第12、24、36周分别对患者的HBeAg滴度、血清ALT水平及HBV DNA进行定量检测,并对各治疗点的HBeAg转阴率、血清ALT复常率及治疗应答率等进行评估。
1.3统计学分析
本研究所涉及到的所有数据均采用SPSS21.0统计学软件进行统计学分析,所涉及到的计量数据均采用平均数(±)和标准差( )表示,组间比较采用组间单因素方差表示,P<0.05,具有统计学意义。
2.结果
(1)两组患者在治疗前,以及治疗后第12、24、36周后身体各项指标检测的结果具体
经过一段时间的治疗后,两组患者的HBeAg滴度、ALT水平、乙型肝炎HBV DNA拷贝数相比于治疗前,均发生了显著下降,差异具有统计学意义(P<0.05)。组间比较,实验组患者的血清ALT水平、HBeAg滴度下降、HBV DNA的转阴率与对照组差异不显著(P>0.05)。实验组HBV DNA拷贝数下降幅度要明显优于对照组,差异显著,具有统计学意义(P<0.05)。
(2)两组患者在治疗48周后,其HBeAg转阴率及转换率差异不显著,不具备统计学意义(P>0.05),情况具体
3.讨论
在治疗成人慢性乙型肝炎中虽然有免疫调节、抗病毒、抗炎、改善肝功能等为临床常采取的综合治疗措施,但抗病毒为治疗的关键。相关学者研究发现,乙肝病毒感染患者的血清HBV DNA水平与肝癌风险增加呈现出正相关性,在不发生肝硬化的情况下,进展为肝癌的几率也较低,肝癌的高危因素有嗜酒、HBV DNA持续高水平、ALT高水平等[3]。HBV DNA的高低在预测肝衰竭的预后亦有重要意义,HBV DNA高水平的患者预后较差[4]。因此,在治疗HBV过程中,其关键便是对乙肝感染者体内的病毒复制进行控制,且优化治疗策略概念[5]。
替比夫定是一种合成的胸腺嘧啶核苷类似物,可与HBV的天然底物进行竞争,可对HBV DNA多聚酶活性进行抑制,在终止乙肝病毒DNA链延长的基础上,实现乙肝病毒复制的有效抑制。替比夫定可抑制乙肝病毒DNA的合成,迅速降低患者HBV病毒载量,提高HBeAg血清转换率。
在本组实验中,结果显示在治疗早期,应用恩替卡韦分散片治疗时,HBV DNA滴度下降速率明显高于替比夫定的治疗效果,差异显著,具有统计学意义(P<0.05),故恩替卡韦分散片能更迅速地抑制患者的HBV DNA滴度水平。恩替卡韦分散片能有效抑制HBV聚合酶的所有作用环节及抑制cccDNA的生成,与抗病毒作用机制有着紧密联系。此外,在本研究中,因为两种药物的抗病毒原理是对HBV DNA复制进行直接抑制,而非利用提高人体免疫功能来清除病毒,所以e抗原血清转换率较低。
综上所述,恩替卡韦分散片与替比夫定在成人慢性乙型肝炎的临床治疗中均可起到抑制乙肝病毒的作用,但是,与替比夫定相比,恩替卡韦分散片抑制乙肝病毒的能力更强大,但治疗中长期口服恩替卡韦分散片等核苷类药物的耐药情况及其临床疗效仍有待于进一步的观察与探究。
参考文献:
[1]Liaw YF,Sung JJ,Chow WC,et al.Lamivudine for patients with chronic hepatitis B and advanced liver disease.N Engl J Med,2004,351(15):1521-1531.
[2]Niederau C,Heintges T,Lange S,et al.Long-term follow-up of HBeAg-positive patients treated with interferon alfa for chronic hepatitis B.N Engl J Med,1996,334(22):1422-1427.
[3]中华医学会肝病学分会、感染病学分会.慢性乙型肝炎防治指南.中华肝脏病杂志.2005,13:881-891.
[4]王融冰,周桂琴,江宇泳,等.799例重型肝炎患者的临床病原学与试验室分析.中华肝脏病杂志,2006,14:655-657.
[5]Chinese Society of Hepatology of Chinese Medical Association.Chinese Society of Infectious Diseases of Chinese Medical Association.The guideline of prevention and treatment for chronic hepatitis B(2010 version)[J].Zhongguo Bingdubing Zazhi,2011,19:13-24.
关键词:恩替卡韦分散片;替比夫定;成人慢性乙型肝炎;疗效
抗病毒治疗是治疗慢性乙型肝炎的关键。相对于干扰素,核苷类抗病毒药物具有不良反应轻、患者耐受性良好、抑制HBV作用强等优点,慢乙肝患者经抗病毒治疗后的远期预后获得了显著改善[1-2]。口服抗病毒药物广泛应用于慢性乙型肝炎的临床治疗。恩替卡韦分散片(批号:20100019)是江苏正大天晴药业所研制的用于抗病毒治疗的新药。为比较恩替卡韦分散片与替比夫定这两种核苷类似药物在治疗成人慢性乙型肝炎疗效,本文对我院收治的120例慢性乙型肝炎患者展开了研究,现将结果报告如下。
1.资料与方法
1.1一般资料
选取我院2012年9月至2013年9月收治的120例慢性乙型肝炎患者为研究对象,随机分为对照组与实验组,每组60例。其中,男性患者占76例,女性患者占44例;年龄分布:21-78岁,平均年龄(48.2±8.5)岁。所有入选患者均符合我国制定的《病毒性肝炎防治方案》的诊断标准,且均为核苷类似药物的初治人群。经临床检测,所有患者的HBV DNA均大于100copies/ml,血清ALT水平高出正常上限的两倍。排除妊娠及其他类型的肝炎病毒感染患者。两组患者的年龄、性别、病情等资料差异不明显,具有可比性(P>0.05)。
1.2治疗方法
对照组给予替比夫定治疗,患者每天口服600mg替比夫定(由北京诺华制药有限公司提供);实验组则接受恩替卡韦分散片治疗,患者每天口服0.5mg恩替卡韦分散片。在治疗前,治疗后的第12、24、36周分别对患者的HBeAg滴度、血清ALT水平及HBV DNA进行定量检测,并对各治疗点的HBeAg转阴率、血清ALT复常率及治疗应答率等进行评估。
1.3统计学分析
本研究所涉及到的所有数据均采用SPSS21.0统计学软件进行统计学分析,所涉及到的计量数据均采用平均数(±)和标准差( )表示,组间比较采用组间单因素方差表示,P<0.05,具有统计学意义。
2.结果
(1)两组患者在治疗前,以及治疗后第12、24、36周后身体各项指标检测的结果具体
经过一段时间的治疗后,两组患者的HBeAg滴度、ALT水平、乙型肝炎HBV DNA拷贝数相比于治疗前,均发生了显著下降,差异具有统计学意义(P<0.05)。组间比较,实验组患者的血清ALT水平、HBeAg滴度下降、HBV DNA的转阴率与对照组差异不显著(P>0.05)。实验组HBV DNA拷贝数下降幅度要明显优于对照组,差异显著,具有统计学意义(P<0.05)。
(2)两组患者在治疗48周后,其HBeAg转阴率及转换率差异不显著,不具备统计学意义(P>0.05),情况具体
3.讨论
在治疗成人慢性乙型肝炎中虽然有免疫调节、抗病毒、抗炎、改善肝功能等为临床常采取的综合治疗措施,但抗病毒为治疗的关键。相关学者研究发现,乙肝病毒感染患者的血清HBV DNA水平与肝癌风险增加呈现出正相关性,在不发生肝硬化的情况下,进展为肝癌的几率也较低,肝癌的高危因素有嗜酒、HBV DNA持续高水平、ALT高水平等[3]。HBV DNA的高低在预测肝衰竭的预后亦有重要意义,HBV DNA高水平的患者预后较差[4]。因此,在治疗HBV过程中,其关键便是对乙肝感染者体内的病毒复制进行控制,且优化治疗策略概念[5]。
替比夫定是一种合成的胸腺嘧啶核苷类似物,可与HBV的天然底物进行竞争,可对HBV DNA多聚酶活性进行抑制,在终止乙肝病毒DNA链延长的基础上,实现乙肝病毒复制的有效抑制。替比夫定可抑制乙肝病毒DNA的合成,迅速降低患者HBV病毒载量,提高HBeAg血清转换率。
在本组实验中,结果显示在治疗早期,应用恩替卡韦分散片治疗时,HBV DNA滴度下降速率明显高于替比夫定的治疗效果,差异显著,具有统计学意义(P<0.05),故恩替卡韦分散片能更迅速地抑制患者的HBV DNA滴度水平。恩替卡韦分散片能有效抑制HBV聚合酶的所有作用环节及抑制cccDNA的生成,与抗病毒作用机制有着紧密联系。此外,在本研究中,因为两种药物的抗病毒原理是对HBV DNA复制进行直接抑制,而非利用提高人体免疫功能来清除病毒,所以e抗原血清转换率较低。
综上所述,恩替卡韦分散片与替比夫定在成人慢性乙型肝炎的临床治疗中均可起到抑制乙肝病毒的作用,但是,与替比夫定相比,恩替卡韦分散片抑制乙肝病毒的能力更强大,但治疗中长期口服恩替卡韦分散片等核苷类药物的耐药情况及其临床疗效仍有待于进一步的观察与探究。
参考文献:
[1]Liaw YF,Sung JJ,Chow WC,et al.Lamivudine for patients with chronic hepatitis B and advanced liver disease.N Engl J Med,2004,351(15):1521-1531.
[2]Niederau C,Heintges T,Lange S,et al.Long-term follow-up of HBeAg-positive patients treated with interferon alfa for chronic hepatitis B.N Engl J Med,1996,334(22):1422-1427.
[3]中华医学会肝病学分会、感染病学分会.慢性乙型肝炎防治指南.中华肝脏病杂志.2005,13:881-891.
[4]王融冰,周桂琴,江宇泳,等.799例重型肝炎患者的临床病原学与试验室分析.中华肝脏病杂志,2006,14:655-657.
[5]Chinese Society of Hepatology of Chinese Medical Association.Chinese Society of Infectious Diseases of Chinese Medical Association.The guideline of prevention and treatment for chronic hepatitis B(2010 version)[J].Zhongguo Bingdubing Zazhi,2011,19:13-24.