伊曲康唑静脉注射乳剂的制备及理化性质的考察

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目的制备稳定性良好的伊曲康唑(itraconazole,ITZ)静脉注射乳剂。方法采用乳化匀质法,制备O/W型的ITZ乳剂;测定乳剂的pH值、粒径大小和ζ电位,评价其物理化学稳定性。结果 ITZ静脉注射乳剂的稳定性良好,质量浓度为0.991 2 mg·mL-1,平均粒径为152 nm,ζ电位为-18.95 mV,pH值为7.64,6个月的稳定性考察结果表明:各项性质几乎没有发生变化。结论 ITZ静脉注射乳剂各项性质符合中国药典2005版对乳剂的要求。
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