【摘 要】
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目的研究决明子的化学对照品红镰霉素-6-O-β-龙胆二糖苷的制备方法及其质量标准,为决明子药材及其相关产品的质量控制奠定物质基础。方法决明子药材用30%乙醇提取,采用溶剂
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目的研究决明子的化学对照品红镰霉素-6-O-β-龙胆二糖苷的制备方法及其质量标准,为决明子药材及其相关产品的质量控制奠定物质基础。方法决明子药材用30%乙醇提取,采用溶剂法及硅胶、C18反相柱色谱法分离制备红镰霉素-6-O-β-龙胆二糖苷对照品。采用紫外光谱、质谱、氢谱和碳谱确认结构。采用薄层色谱法和高效液相色谱法(HPLC)进行纯度检查,薄层色谱条件为硅胶G薄层板,3种不同展开剂展开;HPLC条件为SunFire C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm),乙腈-0.1%磷酸水溶液(22∶78)为流动相,流速1.0 mL/min,于210～400 nm下检测。采用HPLC法进行均匀性检查。结果红镰霉素-6-O-β-龙胆二糖苷对照品得率0.39%,薄层色谱法检识均为单一圆整斑点;HPLC法测定纯度大于98.00%,均匀性考察结果方差分析F<F0.05(14,30),均匀性合格。结论红镰霉素-6-O-β-龙胆二糖苷对照品分离制备方法简便可行,纯度和均匀性符合化学对照品的要求,可满足决明子药材及其相关产品质量控制的需要。
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